ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 07/07/2015 | Version : 2 | ID : 60044
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients normo-tendus et hypertendus/évaluation de l’influence des facteurs faisant évoluer de la rigidité artérielle |
| Sigle ou acronyme | ERA/Evolution de la Rigidité Artérielle |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL : 07/07/2008 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | plaques carotidiennes, rigidité artérielle, hypertrophie artérielle, environnement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Benetos |
| Prénom | Athanase |
| Adresse | 54511 VANDOEUVRE-LES-NANCY |
| Téléphone | + 33 (0)3 83 15 33 22 |
| a.benetos@chu-nancy.fr | |
| Laboratoire | U961 INSERM |
| Organisme | CHU |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : CONSORTIUM EUROPEAN REFERENCE VALUES FOR ARTERIAL STIFFNESS PROJECT |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Inserm, FRM, FDF |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Nancy |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : INSERM U961, CARLOS LABAT IE2 Date de fin des inclusions : 01/01/1993 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : évaluer l’influence des facteurs hémodynamiques, biologiques, environnementaux, ainsi que celle des déterminants génétiques, sur l’évolution de la rigidité artérielle chez des sujets normo-tendus et hypertendus. Une première évaluation a été réalisée à moyen terme après 6 ans de suivi sur 680 patients (1998-1999). Une deuxième évaluation à long terme est prévue pour l'année 2008-2009 c.-à-d. 10 ans après la précédente évaluation.
Objectifs secondaires : - Étudier les déterminants hémodynamique, biologiques et génétiques de l'attrition télomériques (déterminant cellulaire du vieillissement) sur une période de 10 ans (entre 1999 et 2009) - Établir la relation entre la rigidité artérielle, l’hypertrophie pariétale et les plaques carotidiennes au cours des différentes visites. |
| Critères d'inclusion | Sujets normo-tendus et hypertendus recrutés et examinés au centre d'investigations préventives et cliniques de Paris (IPC- centre d'examens de santé conventionné par la sécurité sociale et la CNAM) dans le cadre du bilan |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Région Parisienne |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1992 |
| Année du dernier recueil | 01/2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 680 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi à 5 ans puis 15 ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : bilan de santé (référentiel Cnam) et évaluation des paramètres artériels) |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi.Informations recueillies lors de l'entretien : questionnaire standard du bilan de santé de la sécurité social plus questionnaire spécifique à visée cardiovasculaire : antécédents, antécédents familiaux, traitements. |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie, vitesse de l'onde de pouls, pression aortique centrale, index hémodynamiques. |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : Prélévements sanguins pour extraction d’ADN (génotypages, longueur des télomères), et dosages des marqueurs biologiques d’athérosclérose (inflammation, oxydation des lipides, mmp, homocystéïne). |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 15 ansRecueil de données à 5 ans puis 15 ans. |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | Base de données IPC |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-ERA |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques.
Condition d'accès à définir avec l'accord du conseil scientifique et du comité de pilotage. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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