ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 07/07/2015 | Version : 2 | ID : 60151
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte des sujets asymptomatiques à long terme au cours de l'infection VIH |
| Sigle ou acronyme | ANRS CO15 ALT |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL: 26/05/1994 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Immunologie Maladies infectieuses |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Mots-clés | suivi, événements de santé, infection |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Autran |
| Prénom | Brigitte |
| Adresse | 75013 PARIS |
| brigitte.autran@psl.ap-hop-paris.fr | |
| Laboratoire | LABORATOIRE D'IMMUNOLOGIE CELLULAIRE ET ET TISSULAIRE SERVICE DU PR DEBRÉ INSERM UMR-S 945 IMMUNITÉ ET INFECTION, IFR113 |
| Organisme | Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : Programme Européen GISHEAL : Constitution d’une supra-cohorte européenne de LTNP/Elite Controllers incluant les cohortes ALT –ANRSCO15, Italienne (ELVIS), Anglaise et Ougandaise pour l’exploration des profils génétiques et immunologiques |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANRS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions indéterminés |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : Définir les paramètres du virus et de l’hôte associés à la persistance d’un état clinique asymptomatique depuis 8 ans et plus après infection par le VIH.
Objectif secondaire : Caractérisation moléculaire du VIH, coinfections virales (HCV, CMV, HHV8…); génétique et réponses immunes de l’hôte : TCD4 et CD8 anti-VIH ; anticorps anti-VIH et Ac neutralisants ; immunité innée , réponses immunes aux co-infections. |
| Critères d'inclusion | Homme ou femme de plus de 18 ans, homo ou bi-sexuel, toxicomane sevré, transfusé ou hémophile, séropositif depuis au moins 8 ans, sans aucun traitement antirétroviral, (stade II) ou (stade III), les lymphocytes cd4 étant supérieurs à 20 % et 600/mm3 (plus ou moins 10 %) avec un taux stable ou en augmentation sur au minimum 3 examens durant les 5 dernières années, ayant signé un consentement éclairé. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (14 centres) française |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/1994 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 71 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : symptômes cliniques liés ou non au VIH |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : bilan biologique, prélèvements pour analyses immunologiques, génétiques et virologiques |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Plasma Lignées cellulaires |
| Détail des éléments conservés | Plasmathèque, cellulothèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Procédures qualité utilisées | Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | (Durée indéterminée)Collecte de données tous les ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=ANRS+CO15 |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels à déterminer |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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