ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 08/07/2015 | Version : 2 | ID : 6330
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte sur le risque de cancer après cardiologie interventionnelle pédiatrique |
| Sigle ou acronyme | Coccinelle |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | autorisation CNIl n°911112, Décembre 2011 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Cardiologie Pédiatrie |
| Mots-clés | rayonnements ionisants, enfants |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Baysson |
| Prénom | Hélène |
| Adresse | IRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses |
| Téléphone | + 33 (0)1 58 35 96 30 |
| helene.baysson@irsn.fr | |
| Laboratoire | Laboratoire d'Epidémiologie |
| Organisme | IRSN |
| Nom du responsable | Bernier |
| Prénom | Marie-Odile |
| Adresse | IRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses |
| Téléphone | + 33 (0)1 58 35 72 25 |
| marie-odile.bernier@irsn.fr | |
| Laboratoire | Laboratoire d'Epidémiologie |
| Organisme | IRSN |
| Nom du responsable | Laurier |
| Prénom | Dominique |
| Adresse | IRSN -PRP-hom\SRBE - BP17 - 92260 Fontenay aux Roses |
| Téléphone | + 33 (0)1 58 35 89 99 |
| dominique.laurier@irsn.fr | |
| Laboratoire | Laboratoire d'Epidémiologie |
| Organisme | IRSN |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | IRSN, INCa |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | IRSN (Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sélection des patients via les centres de cardiologie pédiatrique |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Constituer une cohorte d’enfants de moins de 10 ans ayant bénéficié d’au moins une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 afin d’évaluer les risques de cancer à long terme |
| Critères d'inclusion | Les enfants ayant bénéficié d’une procédure de cardiologie interventionnelle entre 2000 et 2013 et âgés de moins de 10 ans au moment de l’intervention de cardiologie. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | centres de cardiologie pédiatrique ayant une activité de cardiologie interventionnelle |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2011 |
| Année du dernier recueil | 12/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 8000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | ------- |
| Données paracliniques, précisions | Dosimétrie individuelle (PDS), date et motif de la procédure de cardiologie interventionnelle |
| Données administratives, précisions | nom, prénom, date de naissance, sexe, code postal de résidence, code postal du lieu de naissance |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Rétrospectif |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Audit sur le traitement des bases de données.L'IRSN est accrédité ISO 9001. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | durée indéterminée |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | registres de cancers et de leucémies chez l'enfant |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28%28Baysson[Author]+OR+Bernier[Author]+OR+Laurier[Author]%29+AND+%28coccinelle+OR+ladybird%29%29+OR+23521893[uid] |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
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| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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