ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 25/02/2014 | Version : 1 | ID : 8166
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte sur les risques iatrogènes associés aux examens scanners reçus dans l’enfance |
| Sigle ou acronyme | TOMENF2 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL n°1347141 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Cardiologie Neurologie Ophtalmologie Pédiatrie Radiologie et imagerie médicale |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie |
| Autres, précisions | Cancer, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, cataracte |
| Mots-clés | Tomographie, CT, radiations ionisantes, relation dose-effet, effets iatrogènes, dosimétrie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Rubino |
| Prénom | Carole |
| Adresse | 114, rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif Cedex |
| Téléphone | +33 (0)1 42 11 62 33 |
| carole.rubino@gustaveroussy.fr | |
| Laboratoire | Team 3-CESP - Unit 1018 INSERM / IGR |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | - INSERM - Commission Européenne - EDF Recherche de financements additionnels |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Seuls les Centres Hospitaliers Universitaires pour lesquels les données sont informatisées sont inclus. Les sujets ayant accouru à l'un de ces Centres et répondant aux critères d'inclusion ont été sélectionnés. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | L'objectif est de mettre en place une cohorte multicentrique de 30 000 enfants ayant accouru aux départements de radiologie de France, dans le but de décrire le schéma d'utilisation des tomographies informatisées pendant l'enfance et d'estimer les doses associées à ces examens. Cette cohorte permettra par la suite d'explorer les effets iatrogéniques des radiations ionisantes de faible dose, effets cancérigènes et non cancérigènes. |
| Critères d'inclusion |
- Enfant de moins de 15 ans au moment où il/elle a accouru aux services de radiologie pour un premier examen après le 1 Janvier 2000 - Résidents permanents en France - Non diagnostiqués pour un cancer pendant la première année après une tomographie informatisée (CT) |
| Type de population | |
| Age |
Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | CHU de Lyon, Caen et Reims actuellement. Accord en cours pour les CHU de Brest, Rennes, Besançon, Amiens et Dijon |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 30 000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Informations sur les examens scanner: date d'examen, région anatomique examinée utilisation d'un agent de contraste, identification du département médical demandant le scanner. |
| Données paracliniques, précisions | Informations personnelles : nom, sexe, lieu de naissance, date de naissance, code postal. |
| Données administratives, précisions | INSEE, SNIIRAM |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | La cohorte sera suivie prospectivement pour des cancers (solides et leucémies) et maladies cardiaques, cérébro-vasculaires et cataracte en croisant les données du Registre National des Tumeurs Solides et du SNIIRAM. L'acquisition du statut vital et de la date de décès des données de l'INSEE, ainsi que les causes de mortalités seront réalisées au moment de la constitution de la cohorte et tous les 5 ans. |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | INSEE, SNIIRAM |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24670918 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24419490 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le directeur scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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