Etude transversale sur la vie deux ans après le cancer / Portail Epidemiologie - France

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Fiches Etude transversale sur la v...

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude transversale sur la vie deux ans après le cancer
Sigle ou acronyme	VICAN 2
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL : n°911290
Thématiques générales
Domaine médical	Cancérologie
Déterminants de santé	Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Produits de santé Travail
Autres, précisions	cancer
Mots-clés	Cancer, sein, voies aéro-digestives supérieures, prostate, côlon-rectum, vessie, LMNH, col de l’utérus, corps de l’utérus, système de soins, consommations de soins, état clinique, les effets physiques et psychiques persistants, conséquences sociales, emploi, intégration sociale, poumon, rein, thyroïde, mélanome, ALD, conditions de vie, qualité de vie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Peretti-Watel
Prénom	Patrick
Adresse	ORS PACA - UMR912 23 rue Stanislas Torrents 13006 Marseille
Téléphone	+33 (0) 4 91 59 89 00
Email	patrick.peretti-watel@inserm.fr
Laboratoire	UMR912 (SE4S) INSERM
Collaborations
Financements
Financements	Publique
Précisions	INCa, en partenariat avec la CNAMTS, la MSA et le RSI
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	INCa
Statut de l’organisation	Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Inserm
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Echantillon aléatoire national stratifié par âge (18-52 ans / 53-82 ans), et par localisation, sélectionné à partir des fichiers de mise en ALD des trois principaux régimes d’assurance maladie : CNAMTS, MSA et RSI.
Objectif de la base de données
Objectif principal	L'objectif général est de décrire les conditions de vie deux ans après un diagnostic de cancer avec : — la perception de la maladie par les personnes touchées et de leurs relations avec les professionnels de santé (verbalisation du diagnostic, perception de la guérison, annonce de la maladie, accès à l’information, participation au choix du traitement) ; — la qualité de vie deux ans après le début de la maladie, des difficultés psychologiques rencontrées et des soutiens professionnels obtenus ; — les conséquences sur la vie sociale (activité professionnelle, ressources, discrimination) et sur la vie privée (relations de couple, vie sexuelle, parentalité, aide des proches).
Critères d'inclusion	Avoir eu une mise en ALD entre le 01/01/2010 et le 30/06/2010, pour l’une des localisations cancéreuses sélectionnées, avoir plus de 18 ans au moment du diagnostic.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France Métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil	03/2012
Année du dernier recueil	03/2013
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	4349
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives
Données cliniques, précisions	Dossier clinique
Détail des données cliniques recueillies	Caractéristiques initiales du cancer, données de consommation de soin, co-morbidités, détail de la prise en charge thérapeutique
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies	Questionnaire administré aux patients pour 12 localisations cancéreuses : recueil des données socio-démographiques, découverte et annonce de la maladie, traitements reçus, effets secondaires perçus, fatigue (échelle EORTC), qualité de vie (SF-12), douleur (DN4 et ID-pain), vie quotidienne et sociale, emploi et impact de la maladie sur le retour à l’emploi, sexualité, fertilité/parentalité.
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Modalité de recueil des données : - Enquête téléphonique auprès des répondants avec possibilité de questionnaires auto-administrés pour les localisations voies aéro-digestives supérieures et poumon. - Enquête par questionnaires auprès des médecins en charge des personnes. - Appariement avec les données de consommation de soins du SNIIR-AM. 3 types de recueils de données : - enquête transversale par téléphone/questionnaires auprès des personnes - enquête médicale par questionnaires auprès des équipes médicales en charge de la personne - données de consommations de soins (données SNIIR-AM)
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques
Suivi des participants	Non
Appariement avec des sources administratives	Oui
Sources administratives appariées, précisions	SNIIR-AM, PMSI
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Contacter les responsable scientifique
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

VICAN 2 - Etude transversale sur la vie deux ans après le cancer

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