ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 03/07/2014 | Version : 1 | ID : 9205
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Enquête transversale sur la prévalence des douleurs chroniques et neuropathiques chez les personnes diabétiques |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL ; CPP Ile de France |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Neurologie |
| Déterminants de santé |
Génétique Produits de santé |
| Autres, précisions | Douleurs neuropathiques, diabète de type 1 et 2 |
| Mots-clés | Nerf, douleur, intensité, sensibilité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Didier |
| Prénom | Bouhassira |
| Adresse | 9 Avenue Charles De Gaulle Centre Evaluation Traitement Douleur 92100 Boulogne Billancourt |
| Téléphone | +33 (0)1 49 09 44 34 |
| didier.bouhassira@apr.aphp.fr ; didier.bouhassira@inserm.fr | |
| Laboratoire |
U987 Physiopathologie et pharmacologie clinique de la douleur |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Laboratoire Pfizer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Sur une période de 3 mois, les sujets de l'étude ont été sélectionnés par 85 spécialistes du diabète travaillant en hôpital ou en clinique en France. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Estimer la prévalence des douleurs chroniques et neuropathiques chez des personnes atteintes de diabète de type 1 et 2. Évaluer la relation entre les douleurs neuropathiques et les douleurs polyneuropahties. |
| Critères d'inclusion |
- homme et femme - adulte - atteint de diabète de type 1 ou 2 |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 766 patients - 297 patients diabétique de type 1 - 469 patients diabétique de type 2 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données paracliniques |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Détail des données déclaratives recueillies | - Questionnaires DN4 et MNSI (Michigan Neuropathy Screening Instrument) permettant d'estimer la probabilité d'une douleur neuropathique chez un patient. - Questionnaire sur la qualité de vie des patient permettant d'évaluer l'état d'anxiété, de dépression, la qualité du sommeil des patients interrogés. |
| Données paracliniques, précisions | Test de la sensibilité avec monofilament. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les patients ont répondu à des questionnaires et des tests sur l'intensité et la description de la douleur ressentie, la sensibilité tactile des jambes et des pieds, la qualité du sommeil. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3772849/ |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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