ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60157
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur des patients hospitalisés en service de soins intensifs pour infarctus du myocarde: recherche de marqueurs moléculaires de la mort subite |
| Sigle ou acronyme | MAP-IDM |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL : 21/12/2007 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements Travail |
| Autres, précisions | infarctus du myocarde |
| Mots-clés | morts subites, occlusion aiguë, artère coronaire, trouble du rythme ventriculaire, arythmies ventriculaires, événements de santé, hospitalisation |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Chevalier |
| Prénom | Philippe |
| Adresse | 69677 LYON |
| Téléphone | + 33 (0)4 72 35 73 81 |
| elodie.morel01@chu-lyon.fr | |
| Laboratoire |
CENTRE NATIONAL DE RÉFÉRENCE DES TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE D'ORIGINE HÉRÉDITAIRE SERVICE DE RYTHMOLOGIE |
| Organisme | Hospices civils de |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Inclusion dans un projet européen : en cours, pour le projet GEM |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC NATIONAL 2006 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Hospices civils de Lyon |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Mode d'inclusion des individus : Prospectif 400 patients dans chacun des 2 groupes, appariés en fonction du sexe, de l'âge et du centre investigateur |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Objectif général : Identifier des éléments prédisposant à la fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde : montrer que la fibrillation ventriculaire à la phase aigüe de l’infarctus du myocarde obéit à un déterminisme polygénique. |
| Critères d'inclusion |
Patients hospitalisés en service de soins intensifs pour infarctus du myocarde. 2 groupes : - patients ayant fait un arrêt cardiaque par fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde ; - patients sans fibrillation ventriculaire à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | Cohorte multicentrique (46 centres) Couverture géographique : FRANCE, SUISSE, BELGIQUE |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 12/2007 |
| Année du dernier recueil | 11/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 800 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion Informations recueillies lors de l'examen clinique : Type d'infarctus (localisation, artère coupable), FEVG, ECG à admission, antécédents familiaux de mort subite, traitements médicamenteux, taille, poids, fumeur |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : 3 tubes 7cc EDTA |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
ADN |
| Détail des éléments conservés | DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité internes Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 6 mois (1 visite à 6 mois) |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.chu-lyon.fr/web/attached_file/chiffres_pam_cpmh_2013.pdf?ComponentId |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques : à déterminer Utilisation non possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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