ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 6495
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur la relation environnement et cancer du sein en Côte d'Or et en Ille-et-Vilaine |
| Sigle ou acronyme | CECILE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°04-1230 (2004), CPP (CCPPRB Kremlin-Bicêtre) n°04-53 (ref 04-21) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Génétique Géographie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Produits de santé Travail |
| Autres, précisions | Cancer du sein |
| Mots-clés | Facteurs de risque, exposition, environnement |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Guénel |
| Prénom | Pascal |
| Adresse | 16 avenue Paul Vaillant-Couturier, 94807 VILLEJUIF |
| Téléphone | +33 (0)1 45 59 50 27 |
| pascal.guenel@inserm.fr | |
| Laboratoire |
CESP - UMR S 1018 Epidémiologie environnementale des cancers de l'adulte |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | - Institut National Du Cancer - Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - Ligue Nationale contre le Cancer, - Agence Nationale de la Recherche - Fondation de France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Les cas ont été identifiés dans les principaux centres de traitement du cancer du sein des départements de la Côte d'Or et de l'Ille-et-Vilaine. Les témoins sont des femmes appariées sur l'âge aux cas ce cancer, sélectionnées de façon à constituer un échantillon représentatif des femmes de même âge dans chaque département. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Mettre en évidence les facteurs de risque environnementaux des cancers du sein en explorer le rôle des expositions à de nombreuses nuisances ou du mode de vie Identification des facteurs de susceptibilité génétique, étudier les interactions gène-environnement |
| Critères d'inclusion | - femme de 75 ans et moins |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Bourgogne Franche-Comté Bretagne |
| Détail du champ géographique | Côte d'Or et Ille-et-Vilaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2005 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2500 sujets - 1200 cas / cases - 1300 témoins / controls |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Données anatomopathologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Informations recueillies: - facteurs reproductifs, traitements hormonaux, antécédents médicaux et familiaux de cancer - facteurs anthropométriques, historique résidentiel, habitudes alimentaires, histoire professionnelle détaillée avec description de chacun des emplois |
| Données biologiques, précisions | Caractérisation anatomopathologique de la tumeur chez les cas Banque d'ADN Sérothèque |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Cellules buccales ADN |
| Détail des éléments conservés | Banque d'ADN et sérothèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Questionnaire et prélèvement sanguin obtenu par enquêtrice-infirmière |
| Suivi des participants |
Non |
| Détail du suivi | A définir |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21472744 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22689255 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | A définir |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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