Etude cas-témoins Sur les Tumeurs Embryonnaires, les Lymphomes et les Leucémies de l'Enfant / Portail Epidemiologie - France

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Fiches Etude cas-témoins Sur les T...

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude cas-témoins Sur les Tumeurs Embryonnaires, les Lymphomes et les Leucémies de l'Enfant
Sigle ou acronyme	ESTELLE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CNIL N° 908283 (juin 2009); Ile de France IV, 2008/12NICB (hors RBM)
Thématiques générales
Domaine médical	Cancérologie Hématologie Immunologie Pédiatrie
Déterminants de santé	Génétique Produits de santé
Autres, précisions	Cancers, tumeur embryonnaire, lymphome, leucémie
Mots-clés	risque périnataux, risque infectieux, environnement, génétique, enfant
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Clavel
Prénom	Jacqueline
Adresse	16, Avenue Paul Vaillant-Couturier 94807 VILLEJUIF
Téléphone	+33 (0)1 45 59 50 38
Email	jacqueline.clavel@inserm.fr
Laboratoire	Épidémiologie environnementale des cancers
Organisme	Institut National de la Santé et de la Recherche
Nom du responsable	Rudant
Prénom	Jérémie
Adresse	16, Avenue Paul Vaillant-Couturier 94807 VILLEJUIF
Téléphone	(+33) 01 45 59 50 29
Email	jeremie.rudant@inserm.fr
Laboratoire	Épidémiologie environnementale des cancers
Organisme	Institut National de la Santé et de la Recherche
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	Enquête intégrée au consortium CLIC et ISET (International Study of Embryonnal Tumors)
Financements
Financements	Publique
Précisions	- Institut National Du Cancer - Ligue Nationale contre le Cancer - Enfants et Santé - Direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soins
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes cas-témoins
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Cas recrutés chez les moins de 15 ans atteints en 2010-2011 de leucémie, lymphome, tumeur cérébrale, neuroblastome, néphroblastome ou hépatoblastome. Témoins recrutés en population générale, de même âge et de même sexe en moyenne que les cas
Objectif de la base de données
Objectif principal	Étudier l'influence, sur le risque de cancer chez l'enfant, du déroulement de la grossesse, des caractéristiques de l’enfant à la naissance, de l’environnement de l’enfant in utero ou au cours de l’enfance, lié à la profession ou au mode de vie de ses parents, ou lié au voisinage de ses résidences successives, des antécédents familiaux de cancer, de malformations congénitales, ou de maladies auto-immunes…. Identifier des facteurs de prédisposition génétique susceptibles de moduler le rôle de ces facteurs, notamment les polymorphismes des gènes impliqués dans le transport et le métabolisme des xénobiotiques, dans la réparation de l'ADN, dans la réponse immunitaire, ou dans le développement embryonnaire et la différenciation cellulaire… Étudier les interactions entre ces ensembles de polymorphismes et les facteurs environnementaux.
Critères d'inclusion	- homme ou femme - âgé de moins de 15 ans à l'inclusion
Type de population
Age	Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2010
Année du dernier recueil	2011
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	3237: - 1814 cas/cases - 1423 témoins/controls
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données déclaratives Données biologiques
Données déclaratives, précisions	Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies	Interview téléphonique des mères des sujets par l'institut IPSOS (institut de sondages français). Interrogées sur les antécédents de l'enfant et de sa famille et sur son environnement.
Données biologiques, précisions	- collecte sang - prélèvement salivaire
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	ADN
Détail des éléments conservés	Prélèvement sanguin et prélèvement salivaire.
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité
Modalités
Mode de recueil des données	Une fois recueillies, les données d'interview et les données biologiques sont rendues anonymes.
Suivi des participants	Oui
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	https://clic.berkeley.edu/
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Contacter le responsable scientifique
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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