ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 02/06/2021 | Version : 1 | ID : 74042
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude des performances analytiques comparées d'un nouveau kit de détection moléculaire du COVID-19 rapides (Loop-Xplore) en ambulatoire (mode non-expert, bas débit - point of care) et en laboratoire de virologie (mode expert, haut débit, diagnostic médical). |
| Sigle ou acronyme | Rapid'COVID |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2020-A01007-32 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | LE GOUIL |
| Prénom | Meriadeg |
| Adresse | CHU de Caen Normandie |
| Téléphone | 0231272554 |
| legouil-me@chu-caen.fr | |
| Laboratoire | Laboratoire de virologie |
| Organisme | CHU de Caen |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Société Loop Dee Science Louis-Marie ROCQUE |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | Appel à projet Interne à l'établissement |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de Caen |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | VABRET |
| Prénom | Astrid |
| Adresse | CHU Caen Normandie |
| Téléphone | 0231272554 |
| vabret-a@chu-caen.fr | |
| Laboratoire | Laboratoire de virologie |
| Organisme | CHU de Caen |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Autres |
| Préciser | Base de donnée clinique |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Evaluer la concordance entre l'outil de détection moléculaire rapide du virus SARS-CoV-2 (technique Loop-Xplore) dans les prélèvements nasopharyngés et salivaires en ambulatoire et la technique PCR de référence réalisée au laboratoire de virologie du CHU de Caen. |
| Critères d'inclusion |
- Patient majeur adressé pour la réalisation d'un test nasopharyngé de diagnostic d'infection à SARS-CoV-2 (COVID19)
- Patient ayant été informé de l'étude et ayant accepté de participer - Patient francophone et affilié au régime de la sécurité sociale |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Normandie |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques Données administratives |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Poids, Taille, Symptômes détaillés, Contact avec une personne testée positive au SARS-COV2 (COVID19) |
| Données biologiques, précisions | Résultat du test PCR SARS COV-2 réalisé au CHU de Caen |
| Données administratives, précisions | Âge, Lieu de résidence |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Autres |
| Détail des éléments conservés | Prélèvements naso-pharyngés |
| Paramètres de santé étudiés |
Autres |
| Autres, précisions | contrôles marqueurs virologiques |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Interrogatoire |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès |
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