Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI / Portail Epidemiologie - France

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI
Sigle ou acronyme	SEROCOVID
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	CPP IDF1 - 2020-A01838-31
Thématiques générales
Domaine médical	Gériatrie
Etude en lien avec la Covid-19	Oui
Déterminants de santé	Travail
Mots-clés	EHPAD
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	HARBOUN
Prénom	Marc
Adresse	6 av. du Maréchal Franchet d’Esperey CS 60455 - 78004 VERSAILLES Cedex
Téléphone	01.39.63.73.17
Organisme	Hôpital La Porte Verte
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Non
Financements
Financements	Privé
Précisions	Le groupe Univi, auquel sont rattaché les EHPAD et hôpitaux gériatriques inclus dans l'étude, a financé l'eCRF, du personnel et les TROD
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Groupe UNIVI
Statut de l’organisation	Secteur Privé
Existence de comités scientifique ou de pilotage	Non
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact	Verdun
Prénom	Stéphane
Adresse	Rue du Grand But – BP 249, 59462 Lomme Cedex
Téléphone	03.20.22.59.27
Email	verdun.stephane@ghicl.net
Organisme	Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants	Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Le Groupe UNIVI comprend des établissements médico-sociaux (EHPAD) et sanitaires (hôpitaux) gériatriques. Cette étude a inclus d'une part les résidents des EHPAD du groupe, et d'autre part les professionnels de tous les établissements. Elle a été proposée à toute personne répondant aux critères d'éligibilité. Les personnes avec un diagnostic biologique positif (PCR ou TROD) sont suivies jusqu'à 6 mois, mais sont exclus de l'étude en cas de vaccination.
Objectif de la base de données
Objectif principal	Etudier la prévalence et le profil sérologique (présence d’anticorps et donc du contact avec le SARS COV2) chez des résidents et des personnels soignants d’EHPAD asymptomatiques (sans symptômes évoquant une infection en cours à COVID 19), ainsi que celui des personnels soignants asymptomatiques des établissements sanitaires du groupe UNIVI.
Critères d'inclusion	Groupe Résidents : - Résidents des EHPAD participants - Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19 - Ayant donné leur accord Groupe Professionnels : - Tous les personnels (médecins, infirmier(e)s, cadres de santé, aide-soignant(e)s, masseur-kinésithérapeutes, ASH, brancardiers, psychologues, diététicien(ne)s, personnels administratifs, secrétaires médicales, personnels intervenant en consultations et hôpitaux de jour..) - Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19 - Ayant donné leur accord
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Population générale
Pathologie
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	Les établissements ayant participé à cette étude sont réparti sur tout le territoire, principalement sur une ligne Nord-Sud.
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2020
Année du dernier recueil	2021
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	1167 résidents et 1342 professionnels
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données biologiques
Détail des données cliniques recueillies	Infection au SARS-COV2 et symptômes, GIR, HTA, Diabète, Age, profession, habitude de vie
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire internet
Détail des données déclaratives recueillies	Les informations concernant le personnel sont toutes déclaratives : Age, profession, habitude de vie, résultats des tests
Données biologiques, précisions	Résultats de tests PCR, TROD
Existence d’une biothèque	Non
Modalités
Mode de recueil des données	Pour les résidents : recueil des données dans les dossiers médicaux. Pour les employés : envoie d'un lien vers l'eCRF via leur mail professionel.
Suivi des participants	Oui
Modalités de suivi des participants	Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Détail du suivi	Les résidents ont été suivi par le médecin coordonateur de chaque centre. Les employés ont été relancés par mail.
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Accès aux données agrégées	Pas d’accès
Accès aux données individuelles	Accès pas encore planifié

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