ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 16/12/2010 | Version : 1 | ID : 183
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients adultes présentant un épisode dépressif majeur débutant un traitement par antidépresseur consultant en psychiatrie libérale |
| Sigle ou acronyme | SurPass |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Demande d'autorisation CNIL n°909245 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Produits de santé Travail |
| Autres, précisions | dépression |
| Mots-clés | retentissement fonctionnel, antidépresseur, psychiatrie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | CROCHARD |
| Prénom | Anne |
| Adresse | 37-45 quai du Président Roosevelt 92445 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| Téléphone | +33 (0)1 79 41 28 51 |
| acro@lundbeck.com | |
| Laboratoire | Lundbeck |
| Organisme | Lundbeck |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Lundbeck SAS |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Lundbeck SAS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Sélection des psychiatres : Par envoi d'un mailing d'appel à participation sur la base du volontariat, à l'ensemble des psychiatres libéraux ou mixtes de France. Sélection des patients : les 5 premiers patients vus par le psychiatre et répondant aux critères d'inclusion. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Etablir la typologie de patients souffrant d’un épisode dépressif majeur caractérisé, traités par antidépresseur et suivis en psychiatrie libérale, selon leur profil évolutif à 6 mois et identifier les facteurs prédictifs d’une évolution du retentissement de leur maladie dans les sphères sociale, familiale et professionnelle. |
| Critères d'inclusion | Patient âgé de 18 ans et plus, présentant un épisode dépressif majeur selon le DSM-IV, débutant un traitement par antidépresseur, consultant en psychiatrie libérale ; Patient pouvant être suivi 6 mois ; Patient pouvant communiquer et s’auto-évaluer |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Année du dernier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 4 300 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les données sont recueillies à l’occasion de visites spontanées des patients à l’inclusion puis à environ 2 et 6 mois. Les données recueillies lors de chacune de ces visites consisteront notamment en une échelle de Sheehan aux visites d’inclusion et à 6 mois, qui sont complétées par le patient et une échelle MADRS (sévérité de la dépression) complétée par l’investigateur. Les patients répondant aux critères d’éligibilité et non inclus dans l’étude sont renseignés dans un registre de non inclusion qui permettra de vérifier la représentativité de la population incluse dans l’étude. Ce registre est à compléter jusqu’à inclusion effective de 4 à 5 patients dans la cohorte. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 6 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Publication prévue dans un journal avec comité de lecture |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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