ANRS CO3 AQUITAINE - Etude longitudinale sur des patients séropositifs : histoire naturelle et sous-traitement de l'infection par le VIH

Responsable(s) :
Dabis François, Équipe INSERM, U897, VIH & ADDICTIONS

Date de modification : 02/07/2015 | Version : 4 | ID : 3620

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Général
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Nom détaillé Etude longitudinale sur des patients séropositifs : histoire naturelle et sous-traitement de l'infection par le VIH
Sigle ou acronyme ANRS CO3 AQUITAINE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) N° 88-84 (05/07/1988), N° 88-142 (29/11/1988)
Thématiques générales
Domaine médical Immunologie
Maladies infectieuses
Déterminants de santé Mode de vie et comportements
Mots-clés Infection VIH, surveillance épidémiologique, immunologie, prise en charge
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Dabis
Prénom François
Adresse 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex
Téléphone +33 (0)5 57 57 14 36
Email francois.dabis@isped.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Équipe INSERM, U897, VIH & ADDICTIONS
Organisme ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions Implication dans un réseau de cohorte : HEPAVIH, COPANA, AC7(COHORTES ANRS) Inclusion dans un projet européen : CASCADE, DAD, ART-CC, EURO-SIDA, COHERE, HIV-TUBERCULOSIS
Autres Autres cohortes apparentées : fhdh, nice
Financements
Financements Mixte
Précisions ANRS- Agence Nationale de la Recherche sur le Sida et les hépatites virales, SIDACTION
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHU BORDEAUX
Statut de l’organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur UNIVERSITE DE BORDEAUX II
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Prospectif
Objectif de la base de données
Objectif principal Objectif principal: étudier l'histoire naturelle et sous traitement de l'infection par le VIH.

Objectifs secondaires:
- Réaliser une surveillance épidémiologique de la prise en charge de l'infection par le VIH
- Analyser la progression de l'infection et l'étude des facteurs pronostiques de cette évolution
- Évaluer les modalités de prise en charge des patients
- Étudier leur impact sur la progression de la maladie
Critères d'inclusion Patients séropositifs pour le VIH, quel que soit le stade clinique
Vus au moins une fois en consultation ou en hospitalisation
Age supérieur ou égal à 13 ans au moment de l'inclusion
Consentement libre
Type de population
Age Adolescence (13 à 18 ans)
Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique Départemental
Régions concernées par la base de données Aquitaine Limousin Poitou-Charentes
Détail du champ géographique 13 services hospitaliers en Aquitaine : Bordeaux, Libourne, Bayonne, Dax, Pau, Périgueux, Villeneuve sur Lot, Mont de Marsan et Arcachon
Collecte
Dates
Année du premier recueil 01/1987
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 8677 (31/12/2012)
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Examen médical
Détail des données cliniques recueillies Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : - à l’inclusion, le dossier comprend des variables de type unique : caractéristiques socio-démographiques, facteurs de risque de l’infection par le VIH, mode de contamination, date de première sérologie positive et circonstances du diagnostic ; éventuellement, date de dernière sérologie négative, de transfusion ou période d’exposition au risque. Le dossier d’inclusion comprend aussi des variables évolutives :- données d'examen clinique, diagnostic de pathologies spécifiques, classement selon la classification de l’infection par les VIH des centers for diseases control americains (CDC) (MMWR 1986;35:334-9) et la classification du sida avéré de l’OMS/CDC reprise par la direction générale de la santé (DGS) en 1987 (bull epidemiol HEBD 1987; (51): 201-3) et modifiée en 1993 (bull epidemiol HEBD 1993 ; (11) : 47-8) ;- pratiques sexuelles et de toxicomanie, habitudes de vie, facteurs de risque cardio-vasculaires ;- bilan hématologique, virologique, immunologique, biochimique et sérologique ;- thérapeutiques prescrites, antécédents thérapeutiques ;Lors de chaque suivi, le questionnaire permet de recueillir à nouveau l’ensemble des informations concernant les variables évolutives.
Données biologiques, précisions Marqueurs virologiques, immunologiques
Existence d’une biothèque Oui
Contenu de la biothèque Sérum
Plasma
ADN
Détail des éléments conservés Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Modalités
Mode de recueil des données Examens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie manuelle
Procédures qualité utilisées Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audit qualité internes et externes tous les deux ans.Validation des décès.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Durée illimitée
Appariement avec des sources administratives Oui
Sources administratives appariées, précisions CépiDc- Centre d'épidémiologie sur les causes médicales de décès
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document http://www.hal.inserm.fr/ANRSCO3
Description Liste des publications dans HAL
Lien vers le document http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28ANRS+CO3+Aquitaine+Cohort%29+OR+ANRS-CO3+OR+%28D.A.D+OR+DAD%29+AND+%28Dabis[author]+OR+Worm[author]+OR+sabin[author]+OR+reiss[author]+OR+Friis-Moller[author]+OR+law[author]%29%29+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29+OR+ART-CC+OR+%22cascade+collaboration%22+OR+HIV-causal+collaboration+NOT+23686153[uid]
Description Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Utilisation possible des données par des équipes académiques
Utilisation possible des données par des industriels
Condition d'accès en accord avec les comités de pilotage
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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