Etude longitudinale sur les patients de l’observatoire Rhône-Alpes de l’incontinence anale / Portail Epidemiologie - France

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Fiches Etude longitudinale sur les...

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Général
Identification
Nom détaillé	Etude longitudinale sur les patients de l’observatoire Rhône-Alpes de l’incontinence anale
Sigle ou acronyme	ORALIA
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	Accord CNIL
Thématiques générales
Domaine médical	Urologie, andrologie et néphrologie
Déterminants de santé	Iatrogénie
Mots-clés	traitements médicaux, traitements chirurgicaux, rééducation périnéale, examens complémentaires diagnostiqués, arrêts de travail
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Damon
Prénom	Henri
Adresse	69437 LYON CEDEX 3
Téléphone	04 72 11 75 51
Email	damon.henri.heh.2014@gmail.com
Laboratoire	SERVICE EXPLORATIONS FONCTIONNELLES DIGESTIVES HOPITAL EDOUARD HERRIOT- HOSPICES CIVILS DE LYON
Nom du responsable	Mion
Prénom	François
Adresse	69437 LYON CEDEX 3
Téléphone	472110136
Email	francois.mion@chu-lyon.fr
Laboratoire	SERVICE EXPLORATIONS FONCTIONNELLES DIGESTIVES – HOPITAL EDOUARD HERRIOT
Collaborations
Financements
Financements	Publique
Précisions	PHRC 2007
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Hospices civils de Lyon
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants	Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	ProspectifDate de fin des inclusions indéterminés
Objectif de la base de données
Objectif principal	Mesurer l’impact de la prise en charge (par thérapeutique : médicale, chirurgicale et kinésithérapie) des patients atteints d’incontinence anale de la cohorte ORALIA et quantifier l’amélioration observée sur les symptômes et sur la qualité de vie. Objectifs secondaires : - Évaluer l’évolution des pathologies périnéales associées : constipation, incontinence urinaire, perturbation de la sexualité ; - Évaluer le coût des thérapeutiques proposées aux patients en fonction de leur impact mesuré.
Critères d'inclusion	Incontinence anale : score de Wexner supérieur à 5/20
Type de population
Age	Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	Régional
Régions concernées par la base de données	Auvergne Rhône-Alpes
Détail du champ géographique	Rhône Alpes
Collecte
Dates
Année du premier recueil	10/2002
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[500-1000[ individus
Détail du nombre d'individus	621
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi : traitements médicaux, traitements chirurgicaux, rééducation périnéale, examens complémentaires diagnostiques, arrêts de travail.
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies	Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi : symptômes d’incontinence anale, de pathologies périnéales associées, qualité de vie. Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi : traitements médicaux, traitements chirurgicaux, rééducation périnéale, examens complémentaires diagnostiques, arrêts de travail.+ si non réponse à l’auto-questionnaire : symptômes d’incontinence anale, de pathologies périnéales associées, qualité de vie.
Données paracliniques, précisions	Manométrie ano-rectale, endosonographie anale, viscérogramme pelvien, explorations électrophysiologiques, IRM pelvien.
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Qualité de vie/santé perçue
Modalités
Mode de recueil des données	Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papierEntretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : saisie manuscrite
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient.Réalisation d'audit qualité interne 1 fois par an.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	3 ansRecueil de données 1 fois par an
Appariement avec des sources administratives	Oui
Sources administratives appariées, précisions	PMSI
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Damon+H[author]+OR+Mion+F[author]%29+AND+ORALIA
Description	Liste des publications dans Pubmed
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation impossible des données par des équipes académiques ou des industriels.
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès pas encore planifié

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