Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro / Portail Epidemiologie - France

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Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05

Général
Identification
Nom détaillé	Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro
Sigle ou acronyme	FIV-ABM
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	Accord CNIL
Thématiques générales
Domaine médical	Biologie Gynécologie obstétrique
Pathologie, précisions	procréation médicalement assistée
Déterminants de santé	Iatrogénie Mode de vie et comportements
Autres, précisions	Infertilité, infécondité
Mots-clés	Fécondation in vitro, FIV, Assistance Médicale à la Procréation, AMP, fécondité, infertilité., registre
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Royère
Prénom	Dominique
Adresse	1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex
Téléphone	+33 (0)1 55 93 65 50
Email	dominique.royere@biomedecine.fr
Laboratoire	Direction Procréation Embryologie Génétique humaine
Organisme	Agence de la
Nom du responsable	Pessione
Prénom	Fabienne
Adresse	1 avenue du stade de France 93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex
Email	fabienne.pessione@biomedecine.fr
Laboratoire	Direction Procréation Embryologie Génétique humaine
Organisme	Agence de la
Collaborations
Financements
Financements	Publique
Précisions	Ministère des Affaires Sociales et de la Santé
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Agence de la Biomédecine
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Registres de morbidité
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Exhaustivité
Objectif de la base de données
Objectif principal	Les objectifs de ce registre sont de décrire de façon exhaustive les activités de Fécondation In Vitro en France (rapport annuel d’activité de l’Agence, analyses régionales…), d’évaluer les résultats en prenant en compte l’ensemble des facteurs liés: - à la femme (âge consommation de tabac, indication de l’infécondité,…) - à l’homme (consommation de tabac, indication de l’infécondité,…) - à la tentative elle-même (rang de la tentative, origine des gamètes, technique utilisée, qualité des embryons…) Il permettra de connaître le parcours de soins suivi par un couple donné, sur plusieurs années, tentatives par tentatives, dans différents centres si nécessaire et de proposer des recommandations en vue de l’amélioration de la pratique clinique pour le bénéfice du patient. De suivre les grossesses et d'étudier l'issue des accouchements afin d'évaluer la santé des enfants à la naissance.
Critères d'inclusion	- les tentatives de FIV (avec ou sans ICSI) et les transferts d'embryons congelés - pas d'inclusion des insémination intra-utérines, ni des stimulation ovariennes simples.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2008
Année du dernier recueil	2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	> ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus	50 000 par an
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données biologiques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	état de santé des patients, bilan d'infécondité,
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier
Détail des données déclaratives recueillies	Tabagisme
Données biologiques, précisions	bilan spermiologique
Existence d’une biothèque	Non
Contenu de la biothèque	Autres
Détail des éléments conservés	Spermatozoides, ovocytes, embryons.
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Autres
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales)
Autres, précisions	accouchements/ naissances
Modalités
Mode de recueil des données	Echange de données informatiques avec les centres clinico-biologique d'AMP
Procédures qualité utilisées	Un plan de validation des données listant tous les contrôles de qualité à appliquer sur les données de chaque rapport d’activité reçu est défini chaque année. Ce plan vise à définir les contrôles permettant d’identifier les données manquantes ou incohérentes. Une demande de clarification des données est systématiquement adressée aux centres afin qu’ils puissent corriger ou expliquer leurs données manquantes ou incohérentes.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	- suivi jusqu'à l'issue de grossesse. Etat de santé des enfants à la naissance - suivi du parcours des femmes en AMP : chainage des différentes tentatives
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Données anonymisées, statistiques disponibles sur le site internet. Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique.
Accès aux données agrégées	Accès libre
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

FIV-ABM - Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro

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