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Fiches Observatoire national des E...

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Général
Identification
Nom détaillé	Observatoire national des Endocardites infectieuses
Sigle ou acronyme	OBSERVATOIRE EI
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	Autorisation CNIL n°916435 ; Avis favorable CCTIRS n°15-814bis le 19/05/2016 ; ClinicalTrials.gov ID: NCT03272724
Thématiques générales
Domaine médical	Cardiologie Maladies infectieuses
Etude en lien avec la Covid-19	Non
Pathologie, précisions	Endocardite infectieuse
Déterminants de santé	Addictions et toxicomanie Autres (précisez)
Mots-clés	endocardite infectieuse
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	SELTON-SUTY
Prénom	Christine
Adresse	Institut Lorrain du Cœur et des Vaisseaux Cardiologie Médicale CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois 54511 Vandoeuvre les Nancy FRANCE
Téléphone	0383153213
Email	c.suty-selton@chru-nancy.fr
Laboratoire	Cardiologie Médicale
Organisme	CHRU DE NANCY
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	EURO-ENDO (European Infective Endocarditis Registry)
Financements
Financements	Mixte
Précisions	AEPEI (Association pour l'Etude et la Prévention des l'Endocardite Infectieuse)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	CHRU de NANCY
Statut de l’organisation	Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage	Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact	AGRINIER
Prénom	Nelly
Adresse	CIC1433 Epidémiologie Clinique CHRU de NANCY 54511 VANDOEUVRE-LES-NANCY cedex
Téléphone	0383852163
Email	n.agrinier@chru-nancy.fr
Laboratoire	CIC1433 Epidémiologie Clinique
Organisme	CHRU Nancy
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants	Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires participants
Objectif de la base de données
Objectif principal	constituer une base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires, à partir d’un cahier d’observation standardisé. Un tel observatoire permettra de décrire le profil clinique, microbiologique, thérapeutique et évolutif de l’EI ; d’analyser les facteurs de risques de la maladie et ses facteurs pronostics d’évolution ; de décrire les pratiques de prise en charge ; d’évaluer et de comparer en situation réelle les stratégies thérapeutiques médicamenteuses (notamment antibiothérapie) et chirurgicale. L’objectif principal de cet observatoire est de constituer une base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires, à partir d’un cahier d’observation standardisé.
Critères d'inclusion	Critères d’inclusion : • Patient majeur • Pris en charge dans un des centres participants • L’application des critères de classification diagnostique de la Duke modifiée par Li [9] est faite après recueil de l’ensemble des données à la sortie du patient. Ne seront inclus dans l’observatoire que les patients répondant aux critères d’endocardite certaine ou possible. • Affilié à un régime français de sécurité sociale Critères de non-inclusion : • L’opposition à la participation à l’observatoire.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Pathologie	I33 - Endocardite aiguë et subaiguë
	I38 - Endocardite, valvule non précisée
	I39 - Endocardite et atteintes valvulaires cardiaques au cours de maladies classées ailleurs
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France
Collecte
Dates
Année du premier recueil	1991
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	4000
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données cliniques Données biologiques
Données cliniques, précisions	Dossier clinique Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	site de l'endocardite, antécédents, symptomatologie de l'endocardite, complications
Données biologiques, précisions	données microbiologiques
Existence d’une biothèque	Non
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation
Modalités
Mode de recueil des données	recueil par le médecin déclarant à partir du dossier médical (cardiologue, infectiologue)
Suivi des participants	Oui
Modalités de suivi des participants	Suivi par convocation du participant Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Détail du suivi	suivi à 1 an par contact avec le patient, le médecin traitant ou lors d'une consultation
Pathologie suivies	I33 - Endocardite aiguë et subaiguë
	I38 - Endocardite, valvule non précisée
	I39 - Endocardite et atteintes valvulaires cardiaques au cours de maladies classées ailleurs
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès

OBSERVATOIRE EI - Observatoire national des Endocardites infectieuses

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