Registre clinico-biologique de l'endocardite infectieuse au CHU de Nancy et mise en place d’une spécimenothèque / Portail Epidemiologie - France

ITMO Santé Publique Aviesan

Fiches Registre clinico-biologique...

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05

Général
Identification
Nom détaillé	Registre clinico-biologique de l'endocardite infectieuse au CHU de Nancy et mise en place d’une spécimenothèque
Sigle ou acronyme	EI-THÈQUE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	cnil
Thématiques générales
Domaine médical	Cardiologie Maladies infectieuses
Autres, précisions	Endocardite infectieuse
Mots-clés	intervention chirurgicale valvulaire, hospitalisation, décès
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Alla
Prénom	Francois
Adresse	54000 NANCY
Email	f.alla@chu-nancy.fr
Laboratoire	CIC-EC INSERM CHU
Nom du responsable	Selton-Suty
Adresse	54000 NANCY
Téléphone	383153243
Email	c.suty-selton@chu-nancy.fr
Laboratoire	CARDIOLOGIE CHU
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Oui
Précisions	Implication dans un réseau de cohorte : ICE
Autres	Autres cohortes apparentées : non
Financements
Financements	Publique
Précisions	CPRC
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	CHU Nancy
Statut de l’organisation	Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Registres de morbidité
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	Prospectif. Date de fin des inclusions indéterminés.
Objectif de la base de données
Objectif principal	Enrichir la banque de données cliniques et biologiques des patients pris en charge pour endocardite infectieuse au CHU de Nancy depuis 1991 ; Enrichir de façon prospective cette banque par de nouveaux items recouvrant de façon précise les différents aspects évolutifs et thérapeutiques de la maladie ; Constituer une spécimenothèque (sérothèque et plasmathèque) afin de pouvoir répondre rapidement aux futures problématiques hématologiques (marqueur du risque embolique par exemple).
Critères d'inclusion	Patient lorrains hospitalisés au CHU de Nancy depuis 1991 pour EI.
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans)
Population concernée	Sujets malades
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	Régional
Régions concernées par la base de données	Alsace Champagne-Ardenne Lorraine
Détail du champ géographique	Lorraine
Collecte
Dates
Année du premier recueil	01/1991
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	[1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus	[1000-5000[.
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données déclaratives Données biologiques
Données déclaratives, précisions	Face à face
Détail des données déclaratives recueillies	Fiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi renseignée par les médecins / ARC.
Données biologiques, précisions	Prélèvement de sang et de plasma.
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	Sérum Plasma
Détail des éléments conservés	Sérothèque, Plasmathèque.
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Examens cliniques : saisie manuscrite. Examens biologiques : saisie manuscrite.
Procédures qualité utilisées	Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou retour vers un tiers. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audit qualité interne annuellement. Procédure qualité POS (Procédures Opératoires Standardisées). Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.
Suivi des participants	Oui
Détail du suivi	Durée indéterminée
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24914062
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22492317
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21308537
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20036573
Lien vers le document	http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19208650
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industriels
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

EI-THÈQUE - Registre clinico-biologique de l'endocardite infectieuse au CHU de Nancy et mise en place d’une spécimenothèque

Exporter au format XML

Exporter au format CSV

Général

Caractéristiques

Collecte

Valorisation et accès

XXX