ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 111
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Comorbidities associated with peripheral neuropathic pain (PNP) |
| Sigle ou acronyme | ORBIT |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N° 906289 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurology |
| Autres, précisions | Peripheral neuropathic pain (PNP) |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Millet |
| Prénom | Véronique |
| Adresse | 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14 |
| Téléphone | +33 (0)1 58 07 34 12 |
| veronique.millet@pfizer.com | |
| Laboratoire | Pfizer |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Pfizer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Pfizer |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recruitment through participating doctors |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Primary: - Evaluate the frequency of anxiety and mood disturbances and the degree of sleeping disorders in patients monitored for PNP Secondary: - Describe the links between the components of the PNP and the existence of anxiety, mood disturbances and the degree of sleeping disorders, - Describe the relations between the components of PNP, anxiety, sleeping disorders, mood disturbances on the one hand and the quality of life on the other hand, - Describe the relation between the components of the PNP, the existence of anxiety and mood disturbances, the degree of sleep disorders on the one hand and the current drug care of patients on the other hand. |
| Critères d'inclusion |
Patients > 18 years, - Peripheral neuropathic pain (in relation with a lesion of the peripheral nervous system). - Intensity of the pain > 3 on the NVS, - Radiculalgia without lumbar pain or with lumbar pain of which the intensity of the pain is < 3 on the NVS (intensity of the lumbar pain from 0 to 2), - Through general neurology: patient consulting for his PNP or for the etiology of this PNP, - Through home consultation: patient consulting for a PNP for the 1st or 2nd consultation. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Metropolitan France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 195 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Face to face interview |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Medical/paramedical consultation |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Paper CRF |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | methods for accessing the database are currently being defined |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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