ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 128
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Evaluation et évolution de la prise en charge thérapeutique à moyen terme des patients séropositifs pour le VIH-1 traités avec une combinaison antirétrovirale incluant Atazanavir |
| Sigle ou acronyme | YZATIS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°04-1334 (18/10/2004) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Infectious diseases |
| Autres, précisions | HIV |
| Mots-clés | care, Atazanavir |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bennai |
| Prénom | Yacia |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| yacia.bennai@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Nom du responsable | Schmidely |
| Prénom | Nathalie |
| Adresse | 3, rue J. Monier - 92500 Rueil Malmaison |
| Téléphone | +33 (0)1 58 83 60 00 |
| nathalie.schmidely@bms.com | |
| Laboratoire | Bristol-Myers Squibb |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Bristol-Myers Squibb |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Bristol-Myers Squibb France (BMS) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | random sampling in clusters |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Describe the arrangements for caring for patients treated by a combination of treatments including ATAZANAVIR according to the grounds for introducing the treatment (virological failure of the previous treatment or other) |
| Critères d'inclusion |
M or F, aged 18 years or older, seropositive for HIV-1, treated via a combination of ARV treatments including ATV for which the main reason for introduction of the current treatment was: - virological failure of the previous treatment OR - another reason. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | National representativeness |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2004 |
| Année du dernier recueil | 2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 626 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire |
| Données biologiques, précisions | cholesterol, TG, glycemia, bilirubin, liver enzymes, VL & CD4 (if available) |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health care consumption and services Quality of life/health perception |
| Consommation de soins, précisions |
Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Specific observation notebooks |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | M3, M6, M12 |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | publication |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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