ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 114
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Evaluation study of the DN4 questionnaire in mixed pain |
| Sigle ou acronyme | DN4 mixte |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°907211 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurology |
| Autres, précisions | neuropathic pain |
| Mots-clés | DN4 questionnaire, evaluation |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Millet |
| Prénom | Véronique |
| Adresse | 23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14 |
| Téléphone | +33 (0)1 58 07 34 12 |
| veronique.millet@pfizer.com | |
| Laboratoire | Pfizer |
| Organisme | Pfizer |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Pfizer |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Pfizer |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recruitment through participating doctors |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Main: Compare the average scores of the DN4 questionnaire observed in 4 sub-groups of patients monitored for lumbar radiculalgia. Secondary objectives: - For each item on the DN4, compare the proportion of the positive items between each sub-group. - Compare the proportions of the subjects that have a DN4 score > 4/10 between each sub-group. - Compare the proportions of the subjects that have been considered as having neuropathic component by a 1st investigator between each sub-group. - Estimate the sensitivity, specificity, the positive and negative predictive value of the DN4 scale in relation to the opinion of the 1st investigator within each sub-group: o By taking a DN4 threshold at 4/10 o Using the ROC curve - Compare the averages of the scores of the modified Schöber index and the ""hand-to-floor distance"" according to the presence or not of a neuropathic component in the 4 sub-groups. |
| Critères d'inclusion |
Patients ≥ 18 years, - First consultation in an investigating center, - Patients having a lumber pain with or without radiculalgia (patients presenting another pain of moderate to severe were excluded), - Pain present for at least 3 months, - Moderate to severe pain (intensity ≥ 4 on the 11-point Lickert scale), - Patients who have signed the written consent. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Metropolitan France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 132 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Face to face interview |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Medical/paramedical consultation |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Paper CRF |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | 1 to 3 days |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Methods for accessing the database are currently being defined |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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