ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 2836
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Observational study of the therapeutic strategy for management of acute exacerbation of chronic bronchitis in real-life practice |
| Sigle ou acronyme | THEATRE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTI-RS 06.139, CNIL 906126 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Pneumology |
| Déterminants de santé |
Medicine |
| Autres, précisions | Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB) |
| Mots-clés | effectiveness, therapeutic strategies, pharmacoepidemiology, cohort, Department of Pharmacology, Bordeaux |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Molimard |
| Prénom | Mathieu |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| mathieu.molimard@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Nom du responsable | Moore |
| Prénom | Nicholas |
| Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
| nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr | |
| Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
| Organisme | Université Bordeaux |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Laboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals An administrative base or a register |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | A database of general practitioners and non-hospital pneumologists provided by Cegedim was used for selection of physicians. General practitioners and non-hospital pneumologists were to include 5000 patients with an AECB episode. The physicians were also asked to identify and register all patients with AECB episode diagnosed according to their own criteria (with a maximum of 20 patients). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | The study objectives were to describe how the management of AECB in real-life conditions of prescription and to assess the effectiveness of the therapeutic strategies used. |
| Critères d'inclusion | The study objectives were to describe how the management of AECB in real-life conditions of prescription and to assess the effectiveness of the therapeutic strategies used. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | General practitioners and non-hospital pneumologists in metropolitan France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2006 |
| Année du dernier recueil | 2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 4994 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Patients included were the subject of collection of indirectly personal medical data (medical questionnaire completed by the physician). |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | Patients were followed by physicians until 30 April 2007, the end of the winter period (four to seven months of follow-up according to the inclusion date), with an interim evaluation point in case of first new consultation for AEBC and for all patients at end of study. |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Patients were followed by physicians until 30 April 2007, the end of the winter period (four to seven months of follow-up according to the inclusion date), with an interim evaluation point in case of first new consultation for AEBC and for all patients at end of study. |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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