ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 01/01/2020 | Version : 2 | ID : 195
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Observational usage and effectiveness of candesartan in heart failure treatment in France |
| Sigle ou acronyme | SISTOLA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL approval : 907230 - 27 November 2007 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiology |
| Autres, précisions | Congestive heart failure |
| Mots-clés | candesartan |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Thomas-Delcourt |
| Prénom | Florence |
| Téléphone | +33 (1) 41 29 40 25 |
| florence.thomas@astrazeneca.com | |
| Laboratoire | AstraZeneca |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | AstraZeneca / Takeda |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | ASTRAZENECA / TAKEDA |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | To describe the way candesartan is used in heart failure treatment in France (treatment initiation and follow-up) treatment discontinuation occurences and reasons why and patients clinical evolution |
| Critères d'inclusion | Patients starting or who have recently started (less than 30 days) a treatment with candesartan for heart failure |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Consultation in cardiology |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individuals |
| Détail du nombre d'individus | 452 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Phone interview |
| Données biologiques, précisions | ionogram, with blood potassium in particular, natremia and kidney function |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Yes |
| Détail du suivi | 12 months |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Methods for accessing the database are currently being defined |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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