601395408/03/201311/10/2013DraftDraft05/09/201905/09/2019Laurent BERTOLETTIhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/83326http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/83327http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/83326Registre prospectif des patients pris en charge pour un évènement thromboembolique (étude internationale multicentrique)Perspective cohort of patients managed for a venous thromboembolic event (multi-center international study)RIETERIETECardiologieMédecine internePneumologieCardiologyInternal medicinePneumologymaladie thrombo-embolique veineuse : embolie pulmonaire; thrombose veineusevenous thromboembolismSystèmes de soins et accès aux soinsIatrogénieProduits de santéHealthcare system and access to health care servicesIatrogenicMedicineprevention.tolérance aux traitementsantiplatelet treatmentPreventionBertolettiLaurentService de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Hôpital Nord, CHU de St-Etienne, 42055 SAINT ETIENNE CEDEX 2laurent.bertoletti@chu-st-etienne.frINSERM CENTRE D’INVESTIGATION CLINIQUE – EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE (CIE3) - UMR 1059 SAINBIOSE -CHU DE SAINT ETIENNECHU Saint-EtienneBertolettiLaurentService de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Hôpital Nord, CHU de St-Etienne, 42055 SAINT ETIENNE CEDEX 2laurent.bertoletti@chu-st-etienne.frINSERM CENTRE D’INVESTIGATION CLINIQUE – EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE (CIE3) - UMR 1059 SAINBIOSE -CHU DE SAINT ETIENNECHU Saint-EtienneOuiYesPubliquePublicactivité universitaire du serviceservice's academic universityCHU DE SAINT-ETIENNESecteur PublicCHU DE SAINT-ETIENNESecteur PublicOuiYesBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHUProspective. Organizations actives in the constitution of the cohort: CHU, CHG. End of inclusions:01/12/2010Documenter l’épidémiologie de la maladie veineuse thromboembolique, tant sur les caractéristiques démographiques et cliniques des patients que sur la prise en charge et le pronostic à 3 mois (incidence des récidives d’événements thromboemboliques (TVP et EP) symptomatiques, fatals ou non, incidence des hémorragies, décès, complications)Document the epidemiology of the venous thromboembolic disease, demographic and clinical characteristics of patients, as well as caring and 3 months prognosis (incidence of recurrence of symptomatic thromboembolic events (TVP and EP), fatal or not, incidence of hemorrhages, death, complications. Secondary objective : TVP ET- patient vu à l’hôpital pour une thrombose veineuse profonde (TVP) symptomatique des membres supérieurs ou inférieurs et/ou une embolie pulmonaire (EP) symptomatique, confirmées par des examens objectifs (i.e phlébographie, doppler veineux, pléthysmographie, IRM pour suspicion de TVP, angiographie pulmonaire, scintigraphie pulmonaire ventilation/perfusion ou scanner spirale pour suspicion d’EP) ; - patient non inclus dans un essai clinique thérapeutique ; - patient dont le suivi à trois mois est possible.Patient visited at the hospital for a symptomatic deep venous thrombosis (TVP) of the upper or lower limbs, and/or a symptomatic pulmonary embolism (EP), confirmed by objective examination (i.e phlebography, venous doppler, plethysmography, MRI on suspicion of TVP, pulmonary angiography, pulmonary scintygraphy ventilation/perfusion or spiral scan for EP suspicion); patient not included in a therapeutically clinical trial; patient allowing a 3 months follow-upAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanInternationalInternationalEspagne, Italie, Argentine, Israël, Chili, Grèce, Royaume-Uni, Brésil, FranceSpain, Italy, Argentina, Israel, Chili, Greece, United Kingdom, Brazil, France01/200601/2006> ou égal à 20 000 individusGreater than 20 000 individuals57 000 - juin 201557 000 in June 2015Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique au cours du suivi tous les 3 mois : traitement anticoagulant, filtre cave, complications (récidives thromboemboliques, hémorragies majeures ou cliniquement pertinentes, décès, complications osseuse ou cutanées, thrombopénies)Clinical examination every 3 months during the follow-up: anticoagulant treatment, vena cava filter, complications (recurrence of thromboeolic events, major or clinically pertinent hemorrhages, death, bone or cutaneous complications, thrombocytopenia)Face à faceFace to face interviewQuestionnaire par entretien à l’inclusion : antécédents du patient, caractéristiques de la maladie veineuse thromboembolique, examens clinique et paracliniques, symptômes, caractéristiques échographiques cardiaques et biologiques, facteurs de risques permanents et transitoires de thrombose, traitement mécanique et médicamenteux, insertion de filtre caveClinical examination every 3 months during the follow-up: anticoagulant treatment, vena cava filter, complications (recurrence of thromboeolic events, major or clinically pertinent hemorrhages, death, bone or cutaneous complications, thrombocytopenia)NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionEntretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie manuscrite Examens biologiques : Saisie directeInterviews: direct data entry Clinical examinations: hand-written entry Biological examinations: direct data entry- Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient ou vers un tiers- Enquêtes auprès des mairies pour les décès - Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi- Réalisation d'audit qualité interne selon les inclusions- Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par oraleCoherence request after computer data entry. Missing data asked back to the original file and/or back to the patient or a third. Surveys about death among city halls. Doctor remainders for follow-up visits. Intern quality audit. Patients are orallyinformed about the use of their data.OuiYesDurée : 3 moisDuration: 3 monthsI26 - Embolie pulmonaireI82 - Autres embolies et thromboses veineusesI80 - Phlébite et thrombophlébiteI26 - Pulmonary embolismI82 - Other venous embolism and thrombosisI80 - Phlebitis and thrombophlebitisOuiYesRegistre de pathologiesPathology registerhttp://www.hal.inserm.fr/RIETEListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=riete+AND+Venous+thromboembolismListe des publications dans Pubmedhttp://www.hal.inserm.fr/RIETEList of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=riete+AND+Venous+thromboembolismList of publications in Pubmedwww.riete.orgwww.riete.org- Utilisation possible des données par des équipes académiques avec accès de façon contractuelles selon les règles de publication établies par le comité scientifique de RIETE - Utilisation impossible des données par des industrielsPossible data utilization by academic teams with contractual access conditions according to publishing rules established by the RIETE scientific committee. Data utilization not available for industry sectors.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only