36204309/05/201229/11/2013ValidatedValidated28/06/201328/02/2014Valérie Garciahttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/83457http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/83458http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/83457Etude longitudinale sur des patients séropositifs : histoire naturelle et sous-traitement de l'infection par le VIHNatural history and sub-treatment of HIV infectionANRS CO3 AQUITAINEANRS CO3 AQUITAINEN° 88-84 (05/07/1988), N° 88-142 (29/11/1988)N° 88-84 (05/07/1988), N° 88-142 (29/11/1988)ImmunologieMaladies infectieusesImmunologyInfectious diseasesMode de vie et comportementsInfection VIHsurveillance épidémiologiqueimmunologieprise en chargeHIV infectionepidemiological surveillancepatient careimmunologyDabisFrançois146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex+33 (0)5 57 57 14 36francois.dabis@isped.u-bordeaux2.frÉquipe INSERM, U897, VIH ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et deDabisFrançois146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex+33 (0)5 57 57 14 36francois.dabis@isped.u-bordeaux2.frÉquipe INSERM, U897, VIH ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et deOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : HEPAVIH, COPANA, AC7(COHORTES ANRS) Inclusion dans un projet européen : CASCADE, DAD, ART-CC, EURO-SIDA, COHERE, HIV-TUBERCULOSISImplication in a cohort network: EPAVIH, COPANA, AC7(COHORTES ANRS) Inclusion in a European project: CASCADE, DAD, ART-CC, EURO-SIDA, COHERE, HIV-TUBERCULOSISAutres cohortes apparentées : fhdh, niceOther related cohorts: fhdh; niceMixteMixedANRS- Agence Nationale de la Recherche sur le Sida et les hépatites virales, SIDACTIONANRS- Agence Nationale de la Recherche sur le Sida et les hépatites virales, SIDACTIONCHU BORDEAUXSecteur PublicUNIVERSITE DE BORDEAUX IISecteur PublicCHU BORDEAUXSecteur PublicUNIVERSITE DE BORDEAUX IISecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectifProspectiveObjectif principal: étudier l'histoire naturelle et sous traitement de l'infection par le VIH. Objectifs secondaires: - Réaliser une surveillance épidémiologique de la prise en charge de l'infection par le VIH - Analyser la progression de l'infection et l'étude des facteurs pronostiques de cette évolution - Évaluer les modalités de prise en charge des patients - Étudier leur impact sur la progression de la maladieMain objective: study the natural history and sub-treatment of the infection by the HIV. Secondary objectives: - Realize an epidemiological surveillance of the treatment of HIV infection - Analyze the progression of the infection and study the prognostic factors of this evolution - Evaluate the arrangements for patients caring - Study their impact on the disease progressionPatients séropositifs pour le VIH, quel que soit le stade clinique Vus au moins une fois en consultation ou en hospitalisation Age supérieur ou égal à 13 ans au moment de l'inclusion Consentement libreHIV-positive patients, at any clinical stage .Seen at least once in consultation or hospitalization .13 years or older at the time of the inclusion in the study .Freely consentAdolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanDépartementalDepartmentalAquitaine Limousin Poitou-CharentesAquitaine Limousin Poitou-Charentes13 services hospitaliers en Aquitaine : Bordeaux, Libourne, Bayonne, Dax, Pau, Périgueux, Villeneuve sur Lot, Mont de Marsan et Arcachon13 hospital departments in Aquitaine: Bordeaux, Libourne, Bayonne, Dax, Pau, Périgueux, Villeneuve sur Lot, Mont de Marsan and Arcachon01/198701/1987[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals8677 (31/12/2012)8677 (31/12/2012)Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataExamen médicalMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : - à l’inclusion, le dossier comprend des variables de type unique : caractéristiques socio-démographiques, facteurs de risque de l’infection par le VIH, mode de contamination, date de première sérologie positive et circonstances du diagnostic ; éventuellement, date de dernière sérologie négative, de transfusion ou période d’exposition au risque. Le dossier d’inclusion comprend aussi des variables évolutives :- données d'examen clinique, diagnostic de pathologies spécifiques, classement selon la classification de l’infection par les VIH des centers for diseases control americains (CDC) (MMWR 1986;35:334-9) et la classification du sida avéré de l’OMS/CDC reprise par la direction générale de la santé (DGS) en 1987 (bull epidemiol HEBD 1987; (51): 201-3) et modifiée en 1993 (bull epidemiol HEBD 1993 ; (11) : 47-8) ;- pratiques sexuelles et de toxicomanie, habitudes de vie, facteurs de risque cardio-vasculaires ;- bilan hématologique, virologique, immunologique, biochimique et sérologique ;- thérapeutiques prescrites, antécédents thérapeutiques ;Lors de chaque suivi, le questionnaire permet de recueillir à nouveau l’ensemble des informations concernant les variables évolutives.Clinical examination at inclusion and during the follow-up. Information collected through the clinical examination: - At inclusion, the record includes unique kind of variables: socio-demographic characteristics, risk factors for HIV infection, mode of transmission, date of first positive serology and diagnostic circumstances; eventually, date of the last negative serology, transfusion or risk exposure period. The inclusion record incorporates progressive variables: - Clinical examination data, specific pathologies diagnostics, classification according to the American centers for diseases control (CDC)(MMWR 1986;35:334-9) and the aids classification recognized by WHO/CDC, taken over by the General Health Direction (DGS) in 1987 (bull epidemiol HEBD 1987; (51):201-3) and modified in 1993 (bull epidemiol HEBD 1993 ; (11) : 47-8); - Sexual practices and drug addiction, lifestyle, cardiovascular risk factors; - Hematological, virological, immunological, biochemical and serological check; prescribed therapeutics, treatment history; During each follow-up, the questionnaire will allow to collect again all the information concerning progressive variables.Marqueurs virologiques, immunologiquesVirological markers, immunologicalOuiYesSérumPlasmaADNSerumPlasmaDNASérothèque, Plasmathèque, DNAthèqueSerum bank, Plasma bank, DNA bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)HospitalizationMedical/paramedical consultationExamens cliniques : saisie manuelleExamens biologiques : saisie manuelleClinical examination: manual data entry Biological examination: manual data entryPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audit qualité internes et externes tous les deux ans.Validation des décès.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.Coherence request after computer data entry. Missing data checked back to the original file. Doctors remainders for follow-up visits. Internal and external quality audit reports every 2 years. Validation of deaths. Patients receive information about the use of their data.OuiYesDurée illimitéeUnlimited duration.OuiYesCépiDc- Centre d'épidémiologie sur les causes médicales de décèsCépiDC (Epidemiological center for medical causes of deathhttp://www.hal.inserm.fr/ANRSCO3Liste des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28ANRS+CO3+Aquitaine+Cohort%29+OR+ANRS-CO3+OR+%28D.A.D+OR+DAD%29+AND+%28Dabis[author]+OR+Worm[author]+OR+sabin[author]+OR+reiss[author]+OR+Friis-Moller[author]+OR+law[author]%29%29+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29+OR+ART-CC+OR+%22cascade+collaboration%22+OR+HIV-causal+collaboration+NOT+23686153[uid]Liste des publications dans Pubmedhttp://www.hal.inserm.fr/ANRSCO3List of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28ANRS+CO3+Aquitaine+Cohort%29+OR+ANRS-CO3+OR+%28D.A.D+OR+DAD%29+AND+%28Dabis[author]+OR+Worm[author]+OR+sabin[author]+OR+reiss[author]+OR+Friis-Moller[author]+OR+law[author]%29%29+OR+%28cohere+AND+%28hiv+OR+AIDS%29%29+OR+ART-CC+OR+%22cascade+collaboration%22+OR+HIV-causal+collaboration+NOT+23686153[uid]List of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès en accord avec les comités de pilotageData utilization possible for academic teams and for industrials. Access condition in agreement with the steering committeeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only