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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>212</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>23/12/2010</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>07/02/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>23/12/2010</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>20/02/2012</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Chahinez Benkanoun</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/83500</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/83501</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/83500</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude transversale sur des patientes opérées d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille histologique inférieure ou égale à 10 mm et sans envahissement ganglionnaire</NomFR><NomEN>Suivi de cohorte de patientes opérées d'un cancer du sein infiltrant, unifocal, de taille histologique inférieure ou égale à 10 mm et sans envahissement ganglionnaire</NomEN><AcronymeFR>Odissee</AcronymeFR><AcronymeEN>Odissee</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL n°908500</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL n°908500</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>modalités</value><value>cancer du sein infiltrant</value><value>unifocal</value><value>petite taille</value><value>prise en charge</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Benkanoun</NomResponsable><PrenomResponsable>Chahinez</PrenomResponsable><AdresseResponsable>30 Cours de l'Iles Seguin
92650 BOULOGNE-Billancourt Cedex
France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 47 61 47 08</TelephoneResponsable><MailResponsable>chahinez.benkanoun@roche.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Laboratoire Roche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Benkanoun</NomResponsable><PrenomResponsable>Chahinez </PrenomResponsable><AdresseResponsable>30 Cours de l'Iles Seguin
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- Diagnostic de cancer du sein infiltrant, unifocal et de petite taille histologique (pT1a ou b, pN0 , Mo ou Mx)&#13;
- Chirurgie d'exérèse réalisée après le 01/04/2009&#13;
- Patiente pour laquelle il a été prévu un suivi&#13;
- Patiente ayant été informée de l'étude oralement et par écrit</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Adult patients (at least 18 years of age)&#13;
- Diagnostic of invasive, unifocal breast cancer of small histological size (pT1a or b, pN0 , Mo or Mx)&#13;
- Surgical excision performed after 01/04/2009&#13;
- Patient follow up planned by the physician&#13;
- Patients who have been informed of the study orally and in writing</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>National</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2009</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2009</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2021</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2021</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>650</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>650</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Tissus</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Tissues</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>blocs tumoraux inclus en paraffine</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>paraffin-embedded tumor blocks</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Les présentations et publications relatives à l'étude sont en cours, rien à ce jour n'a été présenté ou publié concernant cette étude.&#13;
Il n'est à ce jour pas prévu qu'une équipe de recherche ait accès aux données de l'étude</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>The presentations and publications relative to the study are in progress.&#13;
First results have been presented during french and european congresses&#13;
To date, it is not planned for a research team to have access to the data from the study</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
