71612216/07/201331/07/2013ValidatedValidated16/07/201331/07/2013Laurence Meyerhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/83618http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/87508http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/83618Cohorte de patients infectées par le VIH-1 non traités par antirétroviraux à l'inclusionCohort of HIV-Infected Patients with No Antiretroviral Treatment At BaselineANRS CO9 COPANAANRS CO9 COPANACNILn°04-1388 (08/09/2004), CPP n°2087 (08/07/2003), DGS n°2003/0455CNIL no. 04-1388 (08/09/2004), CPP no. 2087 (08/07/2003), DGS no. 2003/0455.BiologieMaladies infectieusesBiologyInfectious diseasesGénétiqueProduits de santéGeneticÉvénement de santétroubles métaboliquestroubles de la répartition des graissesconditions de vieréponse aux traitementmortalitéliving conditionsmortalityhealth eventmetabolic disordersfat distribution disorderstreatment responseMeyerLaurence94276 LE KREMLIN BICÊTRE+33 (0)1 45 21 23 34laurence.meyer@inserm.frU822Institut National de Santé et RechercheGoujardCécile94275 LE KREMLIN BICÊTRE+ 33 (0)1 45 21 25 77cecile.goujard@bct.aphp.frService de médecine interne - Hôpital de BicêtreAssistance Publique - Hôpitaux deGhislainMathilde94276 LE KREMLIN BICÊTRE+33 (0)1 45 21 23 38mathilde.ghislain@inserm.frNutrition, Hormones et Santé des FemmesÉquipe: Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissiblesInstitut National de Santé et RechercheMeyerLaurence94276 LE KREMLIN BICÊTRE+33 (0)1 45 21 23 34laurence.meyer@inserm.frU822Institut National de Santé et RechercheGoujardCécile94275 LE KREMLIN BICÊTRE+ 33 (0)1 45 21 25 77cecile.goujard@bct.aphp.frService de médecine interne - Hôpital de BicêtreAssistance Publique - Hôpitaux deGhislainMathilde94276 LE KREMLIN BICÊTRE+33 (0)1 45 21 23 38mathilde.ghislain@inserm.frNutrition, Hormones et Santé des FemmesÉquipe: Epidémiologie du VIH et des infections sexuellement transmissiblesInstitut National de Santé et RecherchePubliquePublicANRSANRSAgence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites virales ANRSSecteur PublicAgence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites virales ANRSSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoProspectifDate de fin des inclusions : 01/01/2008Prospective. Inclusion cut-off datet: 01/01/2008.Étudier le pronostic à court, moyen et long terme des patients infectés par le VIH, récemment diagnostiqués. Étudier les événements cliniques liés au VIH, les pathologies inattendues, les pathologies néoplasiques et la progression immuno-virologique au long cours ; étudier l’impact des traitements de l’infection VIH sur la morbidité et la mortalité, les facteurs liés à la réponse aux traitements, les complications cliniques et biologiques, leurs conséquences, en particulier la lipodystrophie, les facteurs associés, en particulier génétiques, l’adhésion thérapeutique au long cours, et en particulier la fréquence et l’impact des interruptions de traitement ; étudier l’évolution des conditions de vie et des comportements des patients récemment dépistés, en particulier vis-a-vis de la sexualité et de la reproduction, et des inégalités de santé.Main objective: To study the short-, medium- and long-term prognosis for newly diagnosed HIV patients. To investigate HIV-related clinical events, unexpected diseases, neoplastic diseases and long-term immuno-virological progression; to investigate the impact of HIV treatment on morbidity and mortality, factors associated with treatment response, clinical and biological complications, consequences, especially lipodystrophy and metabolic abnormalities, associated factors, including genetic factors; long-term therapeutic adherence, particularly the frequency and impact of treatment interruptions; to investigate the development in living conditions and behaviour of recently diagnosed patients, particularly regarding sexuality, reproduction, and health inequalities.Personnes infectées par le VIH-1, dont la découverte de séropositivité est récente (inf à 1 an) et non traitées à la date d’inclusion, âgées de 15 ans ou plus, et acceptant de participer à la cohorte. Un tiers des patients ont été inclus dans le module TM (troubles métaboliques). Ce module comprend des explorations biologiques et d’imagerie supplémentaires.Patients infected with HIV-1 with recent seropositive diagnosis (less than 1 year) and untreated at enrolment - age 15 or over and agreeing to participate in the cohort. One third of the patients were included in the TM module (metabolic disorders). This module includes additional biological and imaging examinations. Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique (37 centres) françaiseMultcentric French cohort (37 centres).01/200401/2004[500-1000[ individus[500-1000[ individuals800800Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique comprenant notamment le dépistage et le suivi d’anomalies de répartition des graisses par le médecin.Clinical examination at baseline and every two years during follow-up. Information collected during clinical examination: clinical examination includes physician screening and monitoring of fat distribution abnormalities.Auto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : consommations alimentaires, activité physique, consommation de tabac, auto-évaluation des troubles morphologiques et conditions de vie.Self-administered questionnaire at baseline and during follow-up every year. Information collected by self-administered questionnaire: food consumption, physical activity, smoking, self-evaluation of morphological disorders and living conditions.ImagerieImaging.Prélèvement sanguinBlood sample.OuiYesSang totalSérumPlasmaAutres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)Whole bloodSerumPlasmaFluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)Sérothèque, plasmathèque, lymphotèque, sang totalSerum bank, plasma bank, lymph bank and whole blood.Evénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesProduits de santéMedicines consumptionAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papierExamens cliniques : étape manuscriteExamens biologiques : étape manuscriteSelf-administered questionnaire: input from a paper questionnaire. Clinical examinations: handwritten. Biological analysis: handwritten.Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.Consistency request after electronic data is recorded. Missing data is managed by returning to source record. Physician reminder for follow-up visits. Patients are informed about the use of their data.OuiYesVisite tous les 6 mois pendant 10 ansVisit every 6 months for 10 years.NonNohttp://www.hal.inserm.fr/ANRSCO9Liste des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Copana+AND+Anrs%29+OR+ANRS+CO9Liste des publications dans Pubmedhttp://www.hal.inserm.fr/ANRSCO9List of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Copana+AND+Anrs%29+OR+ANRS+CO9List of publications in Pubmedhttp://www.u822.idf.inserm.fr/page.asp?page=2215http://www.u822.idf.inserm.fr/page.asp?page=2215Utilisation possible des données par des équipes académiquesData can be used by academic teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only