Cohorte prospective de patientes traitées par chimiothérapie néoadjuvante pour un cancer mammaire CHIMIOTHERAPIE CANCER MAMMAIRE CHIMIOTHERAPIE CANCER MAMMAIRE Prospective Cohort of Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer PEF60092 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France François Ghiringhelli 08/03/2013 29/06/2014 16/07/2013 1 1 François Ghiringhelli CHIMIOTHERAPIE CANCER MAMMAIRE - Cohorte prospective de patientes traitées par chimiothérapie néoadjuvante pour un cancer mammaire BREAST CANCER CHEMOTHERAPY - Prospective Cohort of Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer Cohorte prospective de patientes traitées par chimiothérapie néoadjuvante pour un cancer mammaire CHIMIOTHERAPIE CANCER MAMMAIRE CHIMIOTHERAPIE CANCER MAMMAIRE Prospective Cohort of Patients Receiving Neoadjuvant Chemotherapy for Breast Cancer François Ghiringelli Coudert Autres cohortes apparentées : validation de nos donnees avec des cohortes externes SERIVCE D'ONCOLOGIE ET UNITE DE BIOSTATISTIQUE, CHU DIJON INSERM CRI 866 EPIDEMIOLOGIE CANCER ET NUTRITION FACULTE DE MEDECINE - CHU - ONCOLOGIE MEDICALE - CENTRE GEORGES FRANÇOIS - 21079 DIJON CENTRE GEORGES FRANCOIS LECLERC CENTRE GEORGES FRANCOIS LECLERC CHU CENTRE GEORGES FRANÇOIS François Ghiringelli Coudert François Ghiringhelli 08/03/2013 29/06/2014 16/07/2013 04/08/2014 1 1 François Ghiringhelli CNIL Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 05/02/2002 Date de réception de l'avis favorable de la CNIL : 05/02/2002 état décédé rechutes locales métastatiques données histologiques classification imagerie événements de santé traitement chirurgie state local recurrence metastatic histological data imaging Health episodes death treatment classification surgery Cancérologie Cancer research Produits de santé Objectif de la base de données : Objectif général : Évaluer les caractéristiques médicales, cliniques, biologiques et thérapeutiques des patientes ayant un cancer du sein recevant une chimiothérapie néoadjuvante Objectifs secondaires : - Évaluer l’impact à long terme de ces schémas thérapeutique sur les survies globales et sans récidives ; - Valider les scores pronostiques actuels issus d’une population américaine sur une cohorte française indépendante ; - Identifier les variables pronostiques et de sélectionner celles pertinentes pour la constitution et l’évaluation d’un nouveau score issu de notre base de données tenant compte des nouvelles données biologiques (scores de Chevallier et Sataloff et classification moléculaire) ; - Comparer les qualités pronostiques du nouveau score à celles du score américain ; - Réaliser une validation externe de ces scores (grâce à une collaboration avec l’équipe de l’institut Gustave Roussy à Villejuif et l’équipe de l’institut Bergonie à Bordeaux) ; - Isoler des facteurs génétiques (constitutionnel), génomiques (tumoraux) ou immunohistologiques ayant un pouvoir prédictif de la réponse au traitement et pronostic. Database objective : General objective: To evaluate the medical, clinical, biological and therapeutic characteristics of breast cancer patients receiving neoadjuvant chemotherapy Secondary objectives: - To evaluate the long-term impact of therapeutic schemas on recurrence-free overall survival; - To validate the current prognostic scores from a U.S. population on an independent French cohort; - To identify prognostic variables and select those relevant to the establishment and evaluation of a new score from our database to reflect new biological data (Chevallier and Sataloff scores and molecular classification); - To compare the prognostic qualities of the new score to the U.S. score; - To conduct an external validation of these scores (through collaboration with the Institut Gustave Roussy team in Villejuif and the Institute Bergonie team in Bordeaux); - To isolate genetic (constitutional), genomic (tumour) or immunohistological factors with predictive power for treatment response and prognosis. 01/1990 Collecte des données terminée Data collection completed France Bourgogne Burgundy Régional individuel individuals - patiente ayant un cancer du sein traité pour chimiothérapie néoadjuvante ; - accord écrit de la patiente. - Patients with breast cancer receiving neoadjuvant chemotherapy; - patient's written consent. Nombre d'individus : 465 Number of individuals: 465 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Sujets malades Sick population Féminin Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données paracliniques : Imagerie Données biologiques : Type de prélèvements réalisés : Biopsie initiale et prélévement chirurgical (conservation en congélation et paraffine) serum Paraclinical data: Imaging Biological data: Type of samples taken: Initial biopsy and surgical specimen (frozen or paraffin conservation) serum Sérum ADN Serum DNA Sérothèque, DNAthèque Serum bank, DNA bank Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits de qualité internes 1 fois par an Autre(s) procédure(s) qualité : TIRAGE AU SORT DE 10% DES DOSSIERS ET VALIDATIONS PAR DES DONNEES SAISIES PAR 1 EXPERT CLINICIEN ET 1 EXPERT METHODOLOGISTE Les patients sont informés de l'utilisation de leur données Longitudinal: Cohort/Event-based François Ghiringelli Coudert (Durée indéterminée) (Indeterminate duration) Mode d'inclusion des individus : Prospectif Inclusion method: Prospective Examens cliniques : Saisie directe Examens biologiques : Saisie directe Clinical examinations: Direct input Biological analysis: Direct input Données paracliniques : Imagerie Paraclinical data : Imaging Type de prélèvements réalisés : Biopsie initiale et prélévement chirurgical (conservation en congélation et paraffine) serum Type of samples taken: Initial biopsy and surgical specimen (frozen or paraffin conservation) serum PMSI, Registre de pathologies PMSI, Pathology registry Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès la partie biologique de l’etude est realise dans les unites inserm u866 (pr eric solary, dr ghiringhelli) a dijon et a l’inserm 645 de besançon Utilisation non possible des données par des industriels Data may be used by academic teams Access for biological portion of study carried out in INSERM Unit U866 (Prof. Eric Solary, Dr. Ghiringhelli) in Dijon and INSERM Unit 645 in Besançon Data may not be used by industrial teams Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès la partie biologique de l’etude est realise dans les unites inserm u866 (pr eric solary, dr ghiringhelli) a dijon et a l’inserm 645 de besançon Utilisation non possible des données par des industriels Data may be used by academic teams Access for biological portion of study carried out in INSERM Unit U866 (Prof. Eric Solary, Dr. Ghiringhelli) in Dijon and INSERM Unit 645 in Besançon Data may not be used by industrial teams Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès la partie biologique de l’etude est realise dans les unites inserm u866 (pr eric solary, dr ghiringhelli) a dijon et a l’inserm 645 de besançon Utilisation non possible des données par des industriels Data may be used by academic teams Access for biological portion of study carried out in INSERM Unit U866 (Prof. Eric Solary, Dr. Ghiringhelli) in Dijon and INSERM Unit 645 in Besançon Data may not be used by industrial teams http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21750556 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21437909 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20229175 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18413832 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21750556 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21437909 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20229175 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18413832