<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8360</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>11/03/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>16/07/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>17/04/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>21/08/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Jean-Charles Duclos Vallée</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/84097</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/84098</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/84097</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de patients atteints d'Hépatite Aiguë Sévère de cause Indéterminée</NomFR><NomEN>Cohort on Acute Liver Failure without Identified Cause</NomEN><AcronymeFR>HASI-PRO</AcronymeFR><AcronymeEN>HASI-PRO</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Gastro-entérologie et hépatologie</value><value>Biologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Biology</value><value>Anatomy - Cytology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Mode de vie et comportements</value><value>Nutrition</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Nutrition</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Hépatite aiguë sévère</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Acute Liver Failure</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>maladie rare</value><value>fonction hépatique</value><value>cause</value><value>HAS indeterminée</value><value>transplantation hépatique</value><value>critères de transplantation</value><value>anticorps</value><value>toxicologie</value><value>survie.</value><value>étiologie</value><value>génétique</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Rare disease</value><value>liver function</value><value>indeterminate acute liver failure</value><value>liver transplantation</value><value>criteria for transplantation</value><value>antibodies</value><value>toxicology</value><value>survival.</value><value>cause</value><value>etiology</value><value>genetics</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Duclos-Vallée</NomResponsable><PrenomResponsable>Jean-Charles</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Paul Brousse - 12-14 avenue Paul Vaillant Couturier - 94800 Villejuif - France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 33 36</TelephoneResponsable><MailResponsable>jean-charles.duclos-vallee@pbr.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Centre Hépato-Biliaire</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital Paul</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Coilly</NomResponsable><PrenomResponsable>Audrey</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Paul Brousse - 12-14 avenue Paul Vaillant Couturier - 94800 Villejuif - France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 33 36</TelephoneResponsable><MailResponsable>audrey.coilly@pbr.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Centre Hépato-Biliaire</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital Paul</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Duclos-Vallée</NomResponsable><PrenomResponsable>Jean-Charles</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Paul Brousse - 12-14 avenue Paul Vaillant Couturier - 94800 Villejuif - France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 33 36</TelephoneResponsable><MailResponsable>jean-charles.duclos-vallee@pbr.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Centre Hépato-Biliaire</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital Paul</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Coilly</NomResponsable><PrenomResponsable>Audrey</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Paul Brousse - 12-14 avenue Paul Vaillant Couturier - 94800 Villejuif - France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 45 59 33 36</TelephoneResponsable><MailResponsable>audrey.coilly@pbr.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Centre Hépato-Biliaire</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital Paul</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>APHP</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>APHP</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Centre hépato-biliaire Paul Brousse</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Centre hépato-biliaire Paul Brousse</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Exhaustivité (tous les patients se présentant en Centre hépato-biliaire Paul Brousse et correspondant aux critères d'inclusion).</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Comprehensive (all patients presenting in the Centre hépato-biliaire Paul Brousse and matching the inclusion criteria).</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Les facteurs pronostiques connus et validés pour les HAS sont mis en défaut lorsque le patient est admis pour une HASI dont le pronostic est péjoratif, y compris après transplantation hépatique. La détermination de nouveaux critères pronostiques propres est fondamentale pour une meilleure prise en charge et
une amélioration de la survie des patients admis pour HASI. 

Objectif principal : 
- Déterminer les facteurs pronostiques précoces de mortalité chez les patients admis pour une HASI.

Objectifs secondaires :
- Décrire l’évolution des HASI à 3 mois.
- Recherche a posteriori de causes rares d’HAS : étude génétique (polymorphisme des gènes codant les cytokératines 8 et 18), détection de nouveaux anticorps par l’analyse du protéome sérique, étude toxicologique
par spectrométrie de masse.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Acute liver failure predictive factors known and validated and the default for patients admitted in a context of acute liver failure without identified cause and includes liver transplantation. The identification of new prognostic criteria which is essential for better care and improved survival of patients admitted for acute liver failure. Principal objective: - To determine early prognostic factors of mortality in patients admitted for acute liver failure without identified cause. Secondary objectives: - Describe the evolution of acute liver failure without identified cause in 3 months. - Search posterior rare acute liver failure causes: genetic study (polymorphism of the genes encoding cytokeratins 8 and 18), detection of novel antibodies by serum proteome analysis, toxicological study by mass spectrometry.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- âge supérieur 18 ans
- cytolyse et/ou cholestase AVEC un taux de prothrombine inférieur à 50% ou un INR supérieur à 1,5
- signature du consentement éclairé par le patient ou la personne de confiance
- sans hépatipathie chronique sous-jacente
- cause de HAS non identifiée à l'admission
- non participation à une étude thérapeutique susceptible de modifier le pronostic du patient</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Over the age of 18 - cytolysis and/or cholestasis WITH prothrombin time less than 50% or greater than 1.5 INR - signed informed consent by the patient or trusted person - without chronic underlying liver disease - cause of acute liver failure not identified at admission - non-participation in a therapeutic study may alter the patient's prognosis</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Local</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Île-de-France</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Île-de-France</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Centre Hépato-biliaire Paul Brousse, Villejuif, France.</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Centre Hépato-biliaire Paul Brousse, Villejuif, France.</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2013</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2013</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2016</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2016</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>100</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>100</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Taux de transplantation hépatique, survie sans transplantation, mortalité post-transplantation.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Collection d’ADN, d’urine et de sérum pour recherche ultérieure de facteurs génétiques et toxiques.</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>DNA collection, urine and serum for future research into genetic and toxic factors.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>ADN, urine, sérum</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>DNA, urine, serum</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Recueil systématique de données cliniques et biologiques à J0, J1, J2, J3, J5, J7, M1,M3 et lors de la TH (données déjà collectées dans le cadre du soin).
Recherche étiologique approfondie à M1.
Prélèvements de sang et urine à J0 pour la constitution de collections biologiques. 
Congélation de tissu en cas de biopsie hépatique ou prélèvement d’un échantillon du foie natif en cas de TH.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Systematic collection of clinical and biological data J0, J1, J2, J3, J5, J7, M1, M3 and during HT (data already collected as part of the treatment). Etiological research depth to M1. Blood and urine J0 for the formation of biological collections. Freezing of tissue for liver biopsy sample or a native liver sample in the case of HT.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>J0, J1, J2, J3, J5, J7, M1,M3 et lors de la transplantation hépatique.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>J0, J1, J2, J3, J5, J7, M1, M3 and during liver transplantation.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21465508</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24904954</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21465508</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24904954</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21465508</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24904954</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21465508</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24904954</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.centre-hepato-biliaire.org/rechercheClinique/etudesencours/hasipro/index.phtml</SiteWebFR><SiteWebEN>http://www.centre-hepato-biliaire.org/rechercheClinique/etudesencours/hasipro/index.phtml</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
