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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>3925</ID><VersionFR>4</VersionFR><VersionEN>3</VersionEN><DateCreationFicheFR>17/12/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>17/12/2013</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>31/12/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>31/12/2013</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Serge Hercberg</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/84211</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/84212</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/84211</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte d'adultes d'âge mûr : SUpplémentation en VItamines et Minéraux AntioXydants</NomFR><NomEN>Antioxidant Vitamins and Mineral supplementation</NomEN><AcronymeFR>SU.VI.MAX</AcronymeFR><AcronymeEN>SU.VI.MAX</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL n° 334641 du 15/09/1994, CCPPRB n° 706 (Paris-Cochin)</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL n° 334641 du 15/09/1994, CCPPRB n° 706 (Paris-Cochin)</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Nutrition</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Nutrition</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>événements de santé</value><value>décès</value><value>prévention</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>prevention.</value><value>Health events</value><value>death</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Hercberg</NomResponsable><PrenomResponsable>Serge</PrenomResponsable><AdresseResponsable>93017 Bobigny</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)1 48 38 89 32</TelephoneResponsable><MailResponsable>s.hercberg@uren.smbh.univ-paris13.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Unité de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (UREN), U557 Inserm / U1125 Inra / Cnam / Université Paris 13 (Sorbonne Paris-Cité)</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Hercberg</NomResponsable><PrenomResponsable>Serge</PrenomResponsable><AdresseResponsable>93017 Bobigny</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)1 48 38 89 32</TelephoneResponsable><MailResponsable>s.hercberg@uren.smbh.univ-paris13.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Unité de Recherche en Epidémiologie Nutritionnelle (UREN), U557 Inserm / U1125 Inra / Cnam / Université Paris 13 (Sorbonne Paris-Cité)</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Participation aux projets internationaux: base LIPGENE, EURALIM, consortium génétique MOLPAGE (CNGE)</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Inserm, INRA, CNAM, Fruit d'or recherche, Lipton, UBF, Candia, Kellog's, CERIN, Lu/Danone, Sodexho, Ceral, L'Oreal, Estee Lauder, Peugeot, Jet service, RP Scherer, France telecom, Becton Dickinson, Fould Springer, Boehringer Diagnostic, Seppic Givaudan, Lavirotte, Le grand canal, air liquide, carboxyque, klocke, Trophy radio, Jouan, Perkin Elmer</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Inserm, INRA, CNAM, Fruit d'or recherche, Lipton, UBF, Candia, Kellog's, CERIN, Lu/Danone, Sodexho, Ceral, L'Oreal, Estee Lauder, Peugeot, Jet service, RP Scherer, France telecom, Becton Dickinson, Fould Springer, Boehringer Diagnostic, Seppic Givaudan, Lavirotte, Le grand canal, air liquide, carboxyque, klocke, Trophy radio, Jouan, Perkin Elmer</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Société RP Scherer (Catalent)</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Société RP Scherer (Catalent)</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via un fichier de population</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A population file</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Oui</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>Yes</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value>Intervention au niveau de groupes (clusters)</value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value>Performed at group level (clusters)</value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif Date de fin des inclusions : 01/06/1995</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective. End of inclusions; 01/06/1995</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Etablir la nature causale du lien entre un apport nutriments antioxydants et le risque de cancer, de cardiopathie ischémique ou la mortalité.&#13;
Mieux connaître les relations qu'il existe entre l'alimentation et la santé, en constituant une grande banque de données sur la consommation alimentaire et l'état de santé des français.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Establish the causal nature of the link between antioxidant nutrients and risk of cancer, ischemic heart diseases or mortality. Better know the relations between nutrition and health, creating a large data bank on French people food consumption and health condition.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Hommes de 45 à 60 ans et femmes de 35 à 60 ans</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Men between 45 and 60 years old and women between 35 and 60 years old.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>10/1994</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>10/1994</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>01/2003</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>01/2003</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[10 000-20 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[10 000-20 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>12741 subjects included, 12177 subjects still alive in 2003</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>12741 subjects included, 12177 subjects still alive in 2003</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : examen clinique complet, ECG, TA, frottis cervico-vaginal (femmes qui ne l'avaient pas eu dans l'année), recherche de sang dans les selles (SJ supérieur à 45 ans), mesure de l'acuité visuelle, mesures anthropométriques, mammographie (femmes supérieur à 50 ans).</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi Périodicité de l'auto-questionnaire : santé (annuel), enregistrement alimentaire (6 fois par an), questionnaire de fréquence alimentaire (début et fin d'étude).Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - questionnaire santé : tous les événements de santé, la consommation médicale et de soins, l'observance et la morbidité ressentie ont été recueillis, échelle qualité de vie SF36- questionnaire alimentaire : enregistrement alimentation qualitatif et quantitatif, lieux de prise alimentaire, quantité consommées, modes de préparation, origine des aliments, marques, informations utiles pour évaluer avec précision les apports nutritionnels des volontaires- questionnaire de fréquence alimentaire : habitudes alimentaires en général,  semi-qualitatif- questionnaire d'activité physique  Autre fiche d'information au cours du suivi par le médecin traitant</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>imagerie</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Imaging</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>sang, selles, urines</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Blood, faeces, urine</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>ADN</value><value>Autres</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>DNA</value><value>Others</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Sérothèque, plasmathèque, DNAthèque, buffy coat</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Serum bank, plasma bank, DNA bank, couche leucocytaire</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>- Auto-questionnaire santé (annuel): tous les évènements de santé, la "consommation médicale et de soins", l'observance et la morbidité ont été recueillies, échelle qualité de vie SF36- Auto-questionnaire alimentaire (6 fois par an): enregistrement alimentation qualitatif et quantitatif, lieux de prise alimentaire, quantité consommée, mode de préparation, origine des aliments, marques, infos utiles pour évaluer avec précision les apports nutritionnels des volontaires- Auto-questionnaire de fréquence alimentaire (début et fin d'étude): habitudes alimentaires en général, semi-quantitatif- Auto-questionnaire d'activité physique.- Recueil de données cliniques (à l'inclusion puis tous les 2 ans): examen clinique complet, ECG, TA, Frottis cervico-vaginal (femmes qui ne l'avaient pas eu dans l'année), recherche de sang dans les selles (SJ supérieur à 45 ans), mesure de l'acuité visuelle, mesures anthropométriques, mammographie (femmes supérieur à 50 ans)Auto-questionnaire : saisie directe Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie Examens biologiques : saisie directe</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>- Health self-questionnaire (annual): all health events, medical care consumption, observance and morbidity have been collected, health status SF-36 scale.        - Food self-questionnaire (6 times a year): qualitative and quantitative food registration, places of food consumption, quantities consumed, methods of preparation, food origin, brands, useful information in order to precisely evaluate the nutritional intake of the volunteers.         - Food frequency self-questionnaire: general food habitudes, half-qualitative.                  - Physical activity self-questionnaire.         - Clinical data collection (at inclusion, then every 2 years): complete clinical examination, ECG, TA, pap smear ( women who didn't had it during the year), fecal occult blood test  (SJ superior to 45 years), visual acuity mensuration, anthropometric measures, mammography (women older than 50)                            Self questionnaire: direct data entry                  Clinical examinations: manual double data entry                          Biological examinations: direct data entry</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes : retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée du suivi : 8 ans</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up duration: 8 years</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>CépiDC, courrier aux communes de naissances</SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN>CépiDC, letters to the municipalities of birth</SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.hal.inserm.fr/SUVIMAX</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=SUVIMAX+OR+SU.VI.MAX+OR+Suppl%C3%A9mentation+en+Vitamines+et+Min%C3%A9raux+Antioxydants+NOT+animals</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.hal.inserm.fr/SUVIMAX</Fichier><Description>List of publications in HAL</Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=SUVIMAX+OR+SU.VI.MAX+OR+Suppl%C3%A9mentation+en+Vitamines+et+Min%C3%A9raux+Antioxydants+NOT+animals</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation possible des données pour d'autres recherches. Evaluation de la pertinence du projet, de son financement et sa faisabilité. Mise en place d'une convention pour les industriels.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Possible data utilization for other researches. Evaluation of the pertinence of the project, of its financing and its feasibility. Establishment of a convention for the industrials.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
