36504515/05/201203/12/2013ValidatedDraft16/12/201916/12/2019Jean-Claude Barthelemyhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/84688http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/84689http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/84688Cohorte en population générale: Evaluation Prospective de l'activité du Système Nerveux Autonome (SNA) comme indicateur pronostic d'évènements cardiovaculaires et cérébrovasculairesProspective evaluation of Autonomic Nervous System (ANS) as a prognostic indicator of cardiovascular and cerebrovascular event in a cohortPROOFPROOFCNIL (15/11/2000)CNIL (15/11/2000)CardiologieGériatrieNeurologieCardiologyGeriatricsNeurologyGénétiqueGeneticactivité du Système Nerveux Autonome (SNA)variabilité de la fréquence cardiaquebaroréflexevariabilité de la pression artériellepréventionépidémiologiesommeilautonomic nervous system (ANS)heart rate variabilitybaroreflexblood pressure variabilityPreventionepidemiologysleepBarthélémyJean-ClaudePhysiologie CHU Nord - Etage 6 42055 Saint Etienne cedex 2 +33 (0)4 77 82 83 00jc.barthelemy@univ-st-etienne.frLaboratoire SNA-EPIS EA4607 (Système nerveux Autonome - Epidémiologie, Physiologie, Ingénierie, Santé)Service de Physiologie Clinique du CHU de St EtienneUniversité Jean Monnet - PRES LyonCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNERocheFredéricPhysiologie CHU Nord - Etage 6 42055 Saint Etienne cedex 2 +33 (0)4 77 82 83 00frederic.roche@univ-st-etienne.frLaboratoire SNA-EPIS EA4607 (Système nerveux Autonome - Epidémiologie, Physiologie, Ingénierie, Santé)Service de Physiologie Clinique du CHU de St EtienneUniversité Jean Monnet - PRES LyonCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DEBarthélémyJean-ClaudePhysiologie CHU Nord - Etage 6 42055 Saint Etienne cedex 2 +33 (0)4 77 82 83 00jc.barthelemy@univ-st-etienne.frLaboratoire SNA-EPIS EA4607 (Système nerveux Autonome - Epidémiologie, Physiologie, Ingénierie, Santé)Service de Physiologie Clinique du CHU de St EtienneUniversité Jean Monnet - PRES LyonCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNERocheFredéricPhysiologie CHU Nord - Etage 6 42055 Saint Etienne cedex 2 +33 (0)4 77 82 83 00frederic.roche@univ-st-etienne.frLaboratoire SNA-EPIS EA4607 (Système nerveux Autonome - Epidémiologie, Physiologie, Ingénierie, Santé)Service de Physiologie Clinique du CHU de St EtienneUniversité Jean Monnet - PRES LyonCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DEOther related cohorts: 1) Also in charge of the analysis of the activity of ANS in the Sapaldia cohort (Swiss cohort study on air pollution and lung diseases in adults). 2) Aube cohort: ANS evolution after normal or premature birth and cognitive evolution.Autres cohortes apparentées : 1) egalement en charge de l’analyse de l’activite du sna dans la cohorte sapaldia (swiss cohort study on air pollution and lung diseases in adults). 2° cohorte aube : evolution du sna apres la naissance normale ou prematuree et evolution cognitive.MixteMixed- PHRC National PROOF, 1999- PHRC National Synapse, 2022- PHRC Régional Telamons, 2003- Industrie pharmaceutique: Laboratoire Servier (Neuropsychologie)- Industrie, Ingenierie SNA: Société Novacor (Cifre)- Association Synapse: association créée par les sujets de l'étude pour soutenir le projet. - TGIR cohortes 2008 (INSERM)- PHRC National PROOF, 1999- PHRC National Synapse, 2022- PHRC Régional Telamons, 2003- Industrie pharmaceutique: Laboratoire Servier (Neuropsychologie)- Industrie, Ingenierie SNA: Société Novacor (Cifre)- Association Synapse: association créée par les sujets de l'étude pour soutenir le projet. - TGIR cohortes 2008 (INSERM)CHU St EtienneSecteur PublicPRES de LYONSecteur PublicUniversité Jean MonnetSecteur PublicCHU St EtienneSecteur PublicPRES de LYONSecteur PublicUniversité Jean MonnetSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia un fichier de populationA population fileNonNoA partir de la liste électrorale de la ville de saint-Etienne. A partir de 2017, intégre les générations suivantes (enfants-petits enfants)Form the electoral list of the city of Saint. EtienneEvaluer de façon prospective la valeur prédictive de l'activité du Système Nerveux Autoniome (SNA) , et de son déclin au cours du suivi, sur la survenue d'évènements graves et cérébraux, et sur la mortalité toutes causes confondues, dans une population générale de sujets d'âge homogène, 65 ans à l'inclusion. Des objectifs secondaires sont définis, analysant l'association entre activité du SNA et: 1) La présence et la sévérité des accidents vasculaires cérébraux à l’IRM, 2) Les performances neuropsychologiques, 3) Les facteurs de risques cardiovasculaires classiques, 4) La génétique des récepteurs spécifiques des neurotransmetteurs directement impliqués, 5) Les pathologies respiratoires du sommeil 6) Il sera résalisé des analyses temporelles pour déterminer les séquences chronologiques du déclin de l'activité du SNA et de la survenue de conditions pathologiques, y compris des conditions émergentes telles que les pathologies respiratoires du sommeil.Evaluate on a prospective basis the predictive value of ANS activity, and its decline during the follow-up, on the occurrence of serious cerebral events, and on mortality all cause considered, in a general population of homogeneous age, 65 at inclusion. Secondary objectives have been defined, analyzing the association between ANS and: 1) The presence and severity of cerebrovascular accidents at NRM imaging; 2) Neuropsychological performances; 3) Classic cardiovascular risk factors; 4) Genetic of the specific receptors of the neurotransmitters directly implied; 5) Sleep respiratory pathologies; 6) Realization of temporal analysis to determine chronological sequences of the decline of ANS activity and pathological conditions occurrence, including emerging conditions, such as sleep respiratory pathologies.- Sujets âgés de 65 ans au moment de l'inclusion et inscrits sur la liste électorale de la ville de St Etienne. - Sujets n'ayant pas eu d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral préalable - Sujet non insulino-dépendant- 65 ages old subjects at inclusion, and registered on the electoral lists of the city of St.Etienne. - Subjects who did not have a myocardial infarction or a preceding cerebrovascular accident. - Subjects not insulin-dependentPersonnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanLocalLocalAuvergne Rhône-AlpesAuvergne Rhône-AlpesVille de Staint-EtienneCity of Saint-Etienne01/200101/200101/2015[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals10111011Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : 1) Données scolaires2) Bilan neuropsychologique :- Grober et Buschke ;- Benton ;- digit substitution st ; - double tache de Baddeley ;- trail making test ;- stroop ;- fluences ;- wais ;- MMSE.3) Dépression (QD2A)4) Anxiété (Goldberg)5) Sommeil : questionnaire de St Mary’s hospital6) Sommeil : questionnaire de PittsburgClinical examination at inclusion and every 2 years during the follow-up. Information collected through the clinical examination: 1) School data 2) Neuropsychological check: - Grober and Buschke; - Benton; - Digit substitution st; - Baddeley's dual task; -Trail marking test; - Stroop; - Wais; - MMSE; 3) Depression (QD2A) 4) Anxiety (Goldberg) 5) Sleep: St. Mary's hospital questionnaire 6) Sleep: Pittsburg questionnaireAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewAutoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies par l'autoquestionnaire : 1) activité physique2) qualité du sommeil (Berlin, Epworth)3) qualité de vie4) troubles urinaires (ditrovie, MHU) Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'entretien : 1) âge ménopause2) antécédents cardiovasculaires3) antécédents personnels4) antécédents familiaux5) traitements en cours6) poids, taille, tour de taille, tour de hanche, envergure7) habitudes tabac, alcoolClinical examination at inclusion and every 2 years during the follow-up. Information collected through the clinical examination: 1) School data 2) Neuropsychological check: - Grober and Buschke; - Benton; - Digit substitution st; - Baddeley's dual task; -Trail marking test; - Stroop; - Wais; - MMSE; 3) Depression (QD2A) 4) Anxiety (Goldberg) 5) Sleep: St. Mary's hospital questionnaire 6) Sleep: Pittsburg questionnaireIRM cérébrale avec une évaluation visuelle et une analyse quantitative (morphométrie cérébrale pour reconstruction tridimensionnelle), Polygraphie ambulatoire du sommeil, Exploration fonctionnelle respiratoire, mesure des masses musculaires et graisseuses, ostéodensitométrieCerebral MRI with a visual evaluation and a quantity analysis (cerebral morphometry for three-dimensional reconstruction), polysomnography functional respiratory exploration, measure of muscular and fat mass, quantitative computed tomographyBiologie sanguine: Facteurs de risques cardiovasculaires classiques, marqueurs de l'inflammation, hormones, vitamine DBlood biology: classic cardiovascular risk factors, inflammation markers, hormones, vitamin DOuiYesSérumADNSerumDNAsérothèque et DNA thèqueSeurm bank, DNA bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéAutresHealth event/morbidityHealth event/mortalityOthersQualité du sommeil, Bilan Biologique inflammatoire et Hormonal, Bilan GénétiqueSleep quality, biological inflammatory and hormonal check, genetic checkLes données ont été et seront recueilleis au cours de 5 bilans, les bilans 1 et 4 sont complets et les bilans 2, 3 et 5 sont partiels ( c'est à dire pas d'IRM cérébral ni de bilan neuropsychologique).Les données cliniques recueillies concernent:-Bilan neuropsychologique analysant la mémoire, et les fonctions éxecutives et dysexecutives(GROBER, BENTON, DSST, BADDELEY, TMT, STROOP, FLUENCIES, WAIS, MMSE)- Dépression (QD2A)- Anxiété (GOLDBERG)- Mesure ambulatoire de la pression artérielle, MAPA- HOLTER ECG- Elasticité artérielle- Baroréflexe- Bilan génétique- Questionnaire sur l'existence et la sévérité des jambes sans repos- Questionnaire de qualité du sommeil: St Mary's hospital, et PittsburgLes données de l'autoquestionnaire concernent:- Evaluation de l'activité physique quotidienne,- Qualité du sommeil (BERLIN, EPWORTH)- Qualité de vie,- Troubles urinaires (DITROVIE, MHU)Les données recueillies au cours de l'entretien concernent l'histoire familiale et personnelle ( âge de la ménopause, antécédents cardiovasculaires, antécédents familiaux, antécédents personnels, traitements en cours, poids, taille, tour de taille, tour de hanche, envergure, habitudes tabac et alcool)Data have been collected during 5 check-ups, check-ups 1 and 4 are completed, check-ups 2, 3 and 5 are partials (neither cerebral NRM nor neuropsychological check).Clinical data collected concern: - Neuropsychological check analyzing memory, executive and dysexecutive functions (GROBER, BENTON, DSST, BADDELEY, TMT, STROOP, FLUENCIES, WAIS, MMSE)- Depression (QD2A)- Anxiety (GOLDBERG)- Ambulatory blood pressure monitoring, MAPA- HOLTER ECG- Elasticity of arterial walls- Baroreflex- Genetic check- Questionnaire on the existence and severity of restless legs syndrome- Sleep quality questionnaire: St. Mary’s hospital and PittsburgSelf-questionnaire data concern:- Evaluation of daily physical activity- Sleep quality (BERLIN, EPWORTH)- Life quality- Urinary disorders (DITROVIE, MHU)Data collected through the interview concern family and personal history (age of menopause, cardiovascular history, personal history, family history, treatments in progress, weight, height, waist/hips circumference, stature, tobacco, alcohol habitudes)Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits qualité internes et externes Fréquence audit interne : STATISTIQUES, PAR THEMES DE DONNEES Fréquence audit externe : 3 Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesCoherence request after computer data entry. Missing data checked back to the original file or asked back to the patient or a third. Doctors and Subjects remainders for follow-up visits. Internal and external quality audit reports. Internal audit frequency: Statistics, by data themes. External audit frequency: 3. Patients receive information about the use of their data.OuiYes15 ans. Suivi également de la génération suivante (enfants et des petits-enfants)15 yearsNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/download/96171/3797671/version/1/file/Publications_Proof_List_from_CV_Booklet_V10.docxiste des publications - Au 16 décembre 2019http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/download/96170/3797666/version/1/file/Publications_Proof_List_from_CV_Booklet_V10.docxListe des publications - Au 16 décembre 2019http://admin-epid-prod2.inserm.fr/frhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/download/96171/3797671/version/1/file/Publications_Proof_List_from_CV_Booklet_V10.docxList of publications in Pubmedhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/download/96170/3797666/version/1/file/Publications_Proof_List_from_CV_Booklet_V10.docxhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/frDemande au Directeur de l'équipe SNA-EPIS. Décision par le comité Directeur. Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès contractuelles: prendre contact avec l'investigateur principal ou avc son coinvestigateur Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès prendre contact avec l'investigateur principal. contrats de valorisation.Submit a demand to the director of the SNA-EPIS team. Decision by the steering committee. Data utilization possible for academic teams. Contractual access condition: contact the main investigator or a co-investigator. Data utilization available for industrials. Access condition: contact the main investigator.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only