Etude longitudinale sur des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique Her2+ : observance, conséquences sociales, prise en charge et coût de la chimiothérapie orale CHORALE CHORALE Observational study on compliance, social consequences, management and costs of oral therapy in advanced or metastatic ErbB2+ (HER2+) breast cancer PEF149 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 09/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 05/03/2012 07/09/2020 2 1 Christel Leclerc-Zwirn CHORALE - Etude longitudinale sur des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique Her2+ : observance, conséquences sociales, prise en charge et coût de la chimiothérapie orale CHORALE - Observational study on compliance, social consequences, management and costs of oral therapy in advanced or metastatic ErbB2+ (HER2+) breast cancer Etude longitudinale sur des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique Her2+ : observance, conséquences sociales, prise en charge et coût de la chimiothérapie orale CHORALE CHORALE Observational study on compliance, social consequences, management and costs of oral therapy in advanced or metastatic ErbB2+ (HER2+) breast cancer Christel Leclerc-Zwirn Laboratoire GSK Laboratoire GSK - - GSK laboratory GSK laboratory Christel Leclerc-Zwirn Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 05/03/2012 07/09/2020 07/09/2020 2 1 Christel Leclerc-Zwirn CNIL 1493177 1493177 thérapie orale HER2+ Tyverb oral therapy HER2+ Tyverb Cancérologie Cancer research Mode de vie et comportements Produits de santé Travail Facteurs sociaux et psycho-sociaux Lifestyle and behavior Medicine Occupation Social and psychosocial factors Objectif de la base de données : Cette étude a pour objectif principal d’évaluer les conséquences économiques et sociales des thérapies anticancéreuses orales chez des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé ou métastatique surexprimant Her2 Database objective : The main objective of this study is to assess the economic and social consequences of oral cancer therapies in patients with advanced or metastatic breast cancer overexpressing Her2 2011 2012 Collecte des données terminée Data collection completed France France France National individuel individuals • Patiente adulte atteinte d’un cancer du sein métastatique surexprimant Her2 • Patiente pour laquelle une thérapie orale (autre qu'hormonothérapie) doit être initiée le jour de l’inclusion (seule ou en association avec une chimiothérapie cytotoxique ou thérapeutique ciblée administrée par voie intraveineuse). • Patiente acceptant de participer à l’étude • Adult patient with metastatic breast cancer overexpressing Her2 • Patient for whom oral therapy (other than hormone therapy) has to be initiated on the day of inclusion (alone or combined with targeted therapeutic or cytotoxic chemotherapy administered intravenously). • Subject accepting to participate in the survey Nombre d'individus : 400 Number of individuals: 400 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population Féminin Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaire Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption Time Series Christel Leclerc-Zwirn 9 mois pendant lequel seront recueillies les données de suivi (statut de la patiente, activité professionnelle, arrêts maladie, progression de la maladie, score ECOG, posologie actuelle et modifications posologiques du traitement oral, arrêts temporaires ou définitif du traitement oral, motifs des arrêts et des modifications posologiques, poids, traitements associés, autres visites médicales, soins à domicile, hospitalisations, observance). 9 months during which follow-up data will be collected (status of the patient, professional activity, sick leave, progression of the disease, ECOG score, current posology and changes in dosage of the oral treatment, temporary or definitive stopping of the oral treatment, reasons for stopping and changing dosage, weight, associated treatments, other medical visits, home care, hospitalizations, observance). Les médecins ayant accepté de participer à l’étude incluront toutes les patientes éligibles avec un maximum de 7 patientes par médecin. Le suivi des patientes sera de 9 mois à compter de la date d’inclusion, même en cas d’arrêt du traitement oral. Le recueil de données concernant ce suivi après inclusion sera effectué tous les 3 mois à l’occasion de 3 visites réalisées dans le cadre du suivi normal des patientes Doctors who have accepted to participate in the study will include all eligible patients with a maximum of 7 patients per doctor. Patient-follow-up will be 9 months starting from the day of inclusion, even in the event oral treatment is stopped. Data collection concerning this follow-up after inclusion will be carried out every 3 months during 3 visits carried out in the framework of the normal follow-up of patients Questionnaire d’inclusion, de suivi et auto-questionnaire patiente Inclusion and follow-up questionnaire, and patient self-questionnaire Dossier cliniqueExamen médical : Direct physical measuresMedical registration: Auto-questionnaire papier : Paper self-questionnaire: Publications Publications Publications Publications Publications Publications