69422209/07/201326/06/2014ValidatedValidated16/07/201301/08/2014Isabelle Momashttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/85861http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/85862http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/85861Cohorte Paris : étude des environnements intérieur et extérieur des enfantsParis CohortPARISPARISAccord CNIL : 11/02/2003Accord CNIL : 11/02/2003PédiatriePediatricsMode de vie et comportementsPollutionProduits de santéPollutioncirconstances d’apparitionsignes cliniques évocateursparamètres anthropométriquesstatut atopiqueévénements de santésurvenuecaractéristiquesfréquencevaccinationsoccurrencecharacteristicscircumstances of onsetclinically suggestive signsanthropometric parametersatopic statusHealth episodesfrequencyvaccinationsMomasIsabelle75006 PARIS+ 33 (0)1 53 73 97 26 à 31isabelle.momas@univ-paris5.frEA 4064 UNIVERSITE PARIS DESCARTES ET MAIRIE DE PARIS CELLULE « COHORTE »MAIRIE DEMomasIsabelle75006 PARIS+ 33 (0)1 53 73 97 26 à 31isabelle.momas@univ-paris5.frEA 4064 UNIVERSITE PARIS DESCARTES ET MAIRIE DE PARIS CELLULE « COHORTE »MAIRIE DEOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : EUROPEAN BIRTH COHORT (EN COURS) Inclusion dans un projet européen : EUROPEAN BIRTH COHORT STUDIES ON ASTHMA AND ATOPIC DISEASES (EN PROJET)PubliquePublicMAIRIE DE PARIS, AP-HP, CPAM DE PARIS, AFSSET, INVS, DGSMAIRIE DE PARIS, AP-HP, CPAM DE PARIS, AFSSET, INVS, DGSMairie de ParisSecteur PublicMairie de ParisSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMode d'inclusion des individus : ProspectifInclusion method: ProspectiveObjectif général : Étudier les relations entre d’une part, la santé respiratoire, les allergies au cours des premiers mois et des premières années de vie et, d’autre part, le mode et le cadre de vie des jeunes enfants, notamment les caractéristiques des environnements intérieur et extérieur dans lesquels ils évoluent Objectifs secondaires : - Étudier l’incidence de la symptomatologie respiratoire et allergique chez des nourrissons franciliens, puis de l’asthme, de la rhinite allergique et de la dermatite atopique chez ces jeunes enfants - Constituer un véritable observatoire de l’histoire des premières années de vie de jeunes parisiens, en documentant aussi bien l’évolution de leur état de santé que celle de leur cadre et de leur mode de vie.General objective: To investigate the relationship between respiratory health, allergies during the earliest months and years of life, as well as young children's lifestyle and living environment, focussing on inner and outer characteristics of the environment in which they develop. Secondary objectives: - To investigate the incidence of respiratory and allergy symptoms in infants from the Île-de-France region, along with asthma, allergic rhinitis and atopic dermatitis in young children - To establish an observatory for early life history for young people in Paris, documenting changes in their health as well as their lifestyle and living environment.Médicaux : - grossesse non multiple ; - naissance à terme, entre 37 et 42 semaines d’aménorrhée ; - poids à la naissance compris entre le 10e et le 90e percentile, d’après les courbes de croissance de mamelle représentant le poids en fonction de la durée de gestation, chez les garçons et chez les filles ; - pas d’intubation à la naissance, ni de réanimation spécialisée ; - score d’Apgar égal à 10/10 à la 5e minute ; - pas de malformation connue, ni de pathologie chronique impliquant un traitement au long cours, dès la période néonatale précoce (toxoplasmose, virus de l’immunodéficience humaine, ...) ; - pas de pathologie respiratoire nécessitant une surveillance médicale particulière, attestée par le pédiatre lors de l’examen clinique de sortie du service de suite de couches. Socio-demographiques : - lieu de résidence à Paris ou en petite couronne (75, 92, 93, 94) ; - maitrise du français par la mère de l’enfant ; - pas de projet de déménagement en dehors de la zone d’étude dans les 2 années à venirMedical: non multiple pregnancy; - full-term birth, between 37 and 42 weeks gestation; - Birth weight between the 10th and 90th percentile with breast growth curves representing weight at gestational age, boys and girls; - no intubation or specialised resuscitation at birth; - Apgar score equal to 10/10 in the 5th minute; - No known anomaly or chronic disease involving long-term treatment since early neonatal period (toxoplasmosis, human immunodeficiency virus ...);- no respiratory condition requiring special medical supervision confirmed by paediatrician at medical discharge examination following birth. Sociodemographic: - living in Paris or inner suburbs (75, 92, 93, 94); - the child's mother is fluent in French; - No plans to move from area of study over the next 2 yearsNouveau-nés (naissance à 28j)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Newborns (birth to 28 days)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalÎle-de-FranceÎle-de-FranceParis et petit couronneParis and inner suburbs02/200302/2003[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals38393839Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : - paramètres anthropométriques ;- données de l’interrogatoire ;- données de l’examen clinique à 18 mois et à 7 ans ;- performances ventilatoires appréciées par les EFR à 7 ans et mesure du monoxyde d’azote dans l’air expiré (marqueur de l’inflammation bronchique) ;- détermination du statut atopique (IGE totales et spécifiques de différents allergènes à 18 mois et à 7 ans ; résultats des tests cutanés allergologiques à 7 ans).Auto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewAutoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies par l'autoquestionnaire : Composition du (des) questionnaire(s) (types d’informations recueillies) :Inclusion : niveau d’études du père et de la mère, activités professionnelles, tabagisme actif et passif par trimestre de grossesse, déménagement en cours de grossesse, taille de la fratrie.Suivi sanitaire :- maladies infantiles ;- maladies infectieuses (rhume, otite, bronchite, bronchiolite, ...) ;- sifflements, dyspnée, essoufflement, toux sèche ;- problèmes de nez ;- éruptions cutanées ;- allergies alimentaires ;- allaitement, diversification de l’alimentation ;- vaccinations ;- hospitalisations.Suivi environnemental Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : Inclusion : déroulement de la grossesse, de l’accouchement, état de l’enfant à la naissance, antécédents familiaux d’asthme et d’allergie.Questionnaire environnemental : logement (type, localisation, …), tabagisme passif au domicile, chauffage et cuisson des aliments (énergie), ventilation, entretien de l’habitat, humidité et moisissures, aménagement de l’habitat (revêtements, ameublement, literie), animaux domestiques, bricolage.Type de prélèvements réalisés : Sanguins et d'urinesType of samples taken: Blood and urineOuiYesSérumPlasmaADNSerumPlasmaDNASérothèque, plasmathèque, DNAthèqueSerum bank, plasma bank, DNA bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAutoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisie Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisieSelf-administered questionnaire: from paper questionnaire (manual input) and double data entry Interview: from paper questionnaire (manual input) and double data entry Clinical Examinations: handwritten (manual input) and double data Biological Analysis: handwritten (manual input) and double data entryPrésence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYesNAISSANCE ; 18 MOIS ; 6-7 ANS ; AUTO-QUESTIONNAIRES ENTRE CES VISITES(Indefinite duration)NonNohttp://tinyurl.com/HAL-PARISListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28%22paris+birth+cohort%22+AND+Momas[author]%29+OR+23127492[uid]Liste des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/HAL-PARISListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28%22paris+birth+cohort%22+AND+Momas[author]%29+OR+23127492[uid]Liste des publications dans PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques : à déterminer Utilisation non possible des données par des industrielsTo be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only