<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>2409</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>09/03/2011</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>29/10/2013</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>08/08/2012</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>11/02/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Elodie Aubrun</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/86164</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/86165</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/86164</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude cas-témoins sur la suspicion de polyarthrites rhumatoïdes / PGRx</NomFR><NomEN>PGRx: Rheumatoid polyarthritis suspicion</NomEN><AcronymeFR></AcronymeFR><AcronymeEN></AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL : 907.309</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL : 907.309</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Pédiatrie</value><value>Rhumatologie</value><value>Maladies rares</value><value>Médecine interne</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Rheumatology</value><value>Rare diseases</value><value>Internal medicine</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Génétique</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Genetic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Suspicion de polyarthrites rhumatoïdes (PAR)</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Rheumatoid polyarthritis (PAR) suspicion</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>pharmaco-épidémiologie</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>pharmaco-epidemiology</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Grimaldi-Bensouda</NomResponsable><PrenomResponsable>Lamiae</PrenomResponsable><AdresseResponsable>10, place de Catalogne, 75014 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33(0)1 55 42 53 00</TelephoneResponsable><MailResponsable>contact@la-ser.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Grimaldi-Bensouda</NomResponsable><PrenomResponsable>Lamiae</PrenomResponsable><AdresseResponsable>10, place de Catalogne, 75014 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33(0)1 55 42 53 00</TelephoneResponsable><MailResponsable>contact@la-ser.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>LA-SER</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>LA-SER</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>LA-SER</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>LA-SER</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes cas-témoins</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Case control study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Les cas de démyélinisation centrale sont recrutés par un réseau de centres de médecine interne, rhumatologie et pédiatrie et les référents par un réseau de médecins généralistes, répartis sur l'ensemble du territoire.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Cases of central demyelination are recruited by a network of internal medicine, rheumatology and pediatric centers, and the referral agents by a network of general practitioners, distributed all across the territory.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Surveillance et évaluation du risque de polyarthrites rhumatoïdes associé à l'exposition médicamenteuse ou vaccinale en situation réelle de traitement.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Surveillance and evaluation of the risk of an initial rheumatoid polyarthritis, associated with drug or vaccine exposure under real treatment situations.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Pour les cas : patient, homme er femme âgés de 16 à 79 ans inclus, ayant un tableau clinico-biologique évocateur de polyarthrite rhumatoïde déclaré par le spécialiste, dont les premiers symptomes de l'épisode remontent à moins de 12 mois. 
Pour les témoins : patient, homme et femme âgés de 16 à 79 ans, ayant consulté un médecin généraliste.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>For cases: patient, men or women, aged from 18 to 79 included, having  a clinico-biological presentation evocative of rheumatoid polyarthritis declared by the specialist, the early symptoms of the episode of which date back less than 12 months.  
For controls: patient, men or women aged from 18 to 79 included, having consulted a general practitioner.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>International</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>International</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France, Italy, Spain, United Kingdom, Canada</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France, Italy, Spain, United Kingdom, Canada</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>04/2008</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>04/2008</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[10 000-20 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[10 000-20 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>- 151 cas/cases
- 11125 témoins/referents</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>- 151 cas/cases
- 11125 témoins/referents</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Phone interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR/><PieceJointeEN/><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Modalités d'accès à la base de données en cours de définition</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Terms of data access to be defined.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
