<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73143</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>3</VersionEN><DateCreationFicheFR>09/07/2015</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>09/07/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>05/07/2023</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Cécile Chevrier</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/87373</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/87372</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/87373</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte mères-enfants / évaluation des conséquences des expositions professionnelles ou environnementales à des polluants chimiques sur la santé de l'enfant</NomFR><NomEN>Assessment of the Impact of Exposure to Occupational and Environmental Chemicals During Pregnancy on Pregnancy Outcome and Child Development</NomEN><AcronymeFR>PELAGIE</AcronymeFR><AcronymeEN>PELAGIE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL n°902076</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL n°902076</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value><value>Gynécologie obstétrique</value><value>Pédiatrie</value><value>Psychologie et psychiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value><value>Gynecology/ obstetrics</value><value>Pediatrics</value><value>Psychology and psychiatry</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Non</CovidFR><CovidEN>No</CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Climat</value><value>Géographie</value><value>Intoxication</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Pollution</value><value>Travail</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Climate</value><value>Geography</value><value>Intoxication</value><value>Lifestyle and behavior</value><value>Pollution</value><value>Occupation</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>développement de l'enfant</value><value>Thèmes principaux de la cohorte : Santé et environnement</value><value>solvants</value><value>polluants organiques persistants </value><value>Pesticides</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Solvents</value><value>Persistent Organic Polluants</value><value>Water Disinfection by-products; Pregnancy outcomes</value><value>child development. Main cohort topics: Health and environment.</value><value>Pesticides</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Chevrier</NomResponsable><PrenomResponsable>Cécile</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 23 23 61 26</TelephoneResponsable><MailResponsable>cecile.chevrier@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>IRSET U1085 INSERM Université Rennes 1</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Warembourg</NomResponsable><PrenomResponsable>Charline</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>0223233883</TelephoneResponsable><MailResponsable>charline.warembourg@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Chevrier</NomResponsable><PrenomResponsable>Cécile</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)2 23 23 61 26</TelephoneResponsable><MailResponsable>cecile.chevrier@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>IRSET U1085 INSERM Université Rennes 1</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Projets européens: ATHLETE, OBERON, HI-WATE, ENRIECO, CHICOS,... </PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN>Europeans projects: Hi-WATE, ENRIECO, CHICOS,...</PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>InVS, direction des relations du travail (ministère des affaires sociales), ANR, AFSSET-ANSES, Fondation de France, DRASS Bretagne.</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>InVS, direction des relations du travail (Ministère des affaires sociales), ANR, ANSES-AFFSET, Fondation de France, DRASS Bretagne.</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif &#13;
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU RENNES, maternité, obstétriciens, pédiatres laboratoires biologiques de Lille et Brest.&#13;
Date de fin des inclusions des femmes enceintes : 01/12/2005.&#13;
Suivi des enfants en cours (2023)</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU RENNES, maternity hospitals, obstetricians, paediatrians, biological laboratories in Lille and Brest. Pregnant women inclusion cut-off date: 01/12/2005</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Objectif général : évaluer les conséquences des expositions professionnelles ou environnementales pendant la grossesse, en particulier solvants, pesticides, polluants persistants et dérivés de la chloration de l'eau sur le déroulement de la grossesse et le développement de l'enfant.&#13;
&#13;
Objectifs secondaires :&#13;
- identifier les sources environnementales et les déterminants individuels (caractéristiques sociodémographiques, habitudes de vie, susceptibilité génétique) des expositions aux polluants mesurées par des biomarqueurs ;&#13;
- étudier les rôles respectifs des expositions prénatales et dans l'enfance ;&#13;
</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>General objective: to assess the impact of early-life exposure to occupational and environmental chemicals on pregnancy outcome and child development, including exposure to solvents, pesticides, persistants pollutants and chlorinated derivatives in water. &#13;
&#13;
Secondary objectives: &#13;
- to identify environmental sources and individual determinants (socio-demographic characteristics, lifestyle, genetic susceptibility) of exposure to pollutants measured by biomarkers &#13;
- to investigate the respective roles of prenatal exposure and exposure during childhood &#13;
</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Femmes au cours de leur premier trimestre de grossesse (inférieur à 19 semaines d'aménorrhée) résidant dans l'un des départements participant à l'étude.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Women in their first trimester of pregnancy (less than 19 weeks amenorrhoea) living in one of the "départements" participating in the study.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Nouveau-nés (naissance à 28j)</value><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Newborns (birth to 28 days)</value><value>Early childhood (2 to 5 years)</value><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value/></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Bretagne</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Bretagne</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Cohorte multicentrique (40 centres) française: ILLE ET VILAINE, COTES D'ARMOR, FINISTERE</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Multicentric cohort throughout France (40 centres): ILLE ET VILAINE, COTES D'ARMOR, FINISTERE</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>03/2002</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>03/2002</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>en cours (2023)</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>on-going</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>3421</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>3421</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen clinique au cours du suivi à l'accouchement, à 6 ans (développement neurospychologique), à 12 ans (examen de la croissance, et du développement pubertaire), à 18-20 ans (santé cardiométabolique, reproductive, respiratoire, dentaire...)</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>At birth; neurospychological exaination at 6 years old; growth and pubertal developement at 12 years old</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Auto-questionnaire à l'inclusion et au cours du suivi à 2, 6  et 12 ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - à l'inclusion : habitudes de vie, informations démographiques, emploi, nom et adresse de l'entreprise, exposition professionnelle auto-declarée à des produits contenant des solvants, alimentation , consommation de crustacés et poissons.- au cours du suivi de l'enfant : croissance, état de santé, développement moteur et cognitif, alimentation, environnement (usage de pesticides).</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Type de prélèvements réalisés : sang du cordon ombilical, urines des mères (prénatales) et enfants, fragment de placenta, cheveux des mères (naissance) et des enfants, salive (mères, enfants), sang (enfants)</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Type of samples taken: umbilical cord blood, urine (prenatal, childhood), placenta fragment, hair (maternal at birth, childhood), saliva (mother, child), blood (child)</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sang total</value><value>Sérum</value><value>Sang du cordon</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value><value>Tissus</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Whole blood</value><value>Serum</value><value>Cord blood</value><value>Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</value><value>Tissues</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Auto-questionnaire : saisie manuelle avec double saisie Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Self-administered questionnaire: manual input with double data entry Clinical examinations: manual input with double data entry</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers un tiers.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Inclusion (1er trimestre), accouchement, naissance, puis à 2, 6, 9-16, 18-20 ans.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>(Indefinite duration)</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>SISE-EAUX</SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN>SISE-WATER</SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.hal.inserm.fr/PELAGIE</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Publications-Pubmed-PELAGIE</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.hal.inserm.fr/PELAGIE</Fichier><Description>List of publications in HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Publications-Pubmed-PELAGIE</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>www.pelagie-inserm.fr</SiteWebFR><SiteWebEN>www.pelagie-inserm.fr</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation possible des données par des équipes académiques.&#13;
Utilisation possible des données par des industriels à déterminer.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data may be used by academic teams &#13;
To be decided if data may be used by industrial teams.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
