<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte mères-enfants / évaluation des conséquences des expositions professionnelles ou environnementales à des polluants chimiques sur la santé de l'enfant</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">PELAGIE</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">PELAGIE</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Assessment of the Impact of Exposure to Occupational and Environmental Chemicals During Pregnancy on Pregnancy Outcome and Child Development</parTitl>
        <IDNo>PEF73143</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-06">06/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Cécile Chevrier</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">09/07/2015</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">09/07/2015</depDate>
        <distDate>05/07/2023</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="05/07/2023">3</version>
        <version xml:lang="EN" date="05/09/2017">3</version>
        <verResp>Cécile Chevrier</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/87373">PELAGIE - Cohorte mères-enfants / évaluation des conséquences des expositions professionnelles ou environnementales à des polluants chimiques sur la santé de l'enfant</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/87372">PELAGIE - Assessment of the Impact of Exposure to Occupational and Environmental Chemicals During Pregnancy on Pregnancy Outcome and Child Development</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte mères-enfants / évaluation des conséquences des expositions professionnelles ou environnementales à des polluants chimiques sur la santé de l'enfant</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">PELAGIE</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">PELAGIE</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Assessment of the Impact of Exposure to Occupational and Environmental Chemicals During Pregnancy on Pregnancy Outcome and Child Development</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="">Cécile Chevrier</AuthEnty>
        <AuthEnty affiliation="">Charline Warembourg</AuthEnty>
        <othId xml:lang="FR">Projets européens: ATHLETE, OBERON, HI-WATE, ENRIECO, CHICOS,... </othId>
        <othId xml:lang="EN">Europeans projects: Hi-WATE, ENRIECO, CHICOS,...</othId>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Public">Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>IRSET U1085 INSERM Université Rennes 1 -  - </prodPlac>
        <prodPlac> -  - </prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Publique">InVS, direction des relations du travail (ministère des affaires sociales), ANR, AFSSET-ANSES, Fondation de France, DRASS Bretagne.</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Public">InVS, direction des relations du travail (Ministère des affaires sociales), ANR, ANSES-AFFSET, Fondation de France, DRASS Bretagne.</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr/>
        <distrbtr/>
        <contact affiliation="" email="cecile.chevrier@inserm.fr">Cécile Chevrier</contact>
        <contact affiliation="" email="charline.warembourg@inserm.fr">Charline Warembourg</contact>
        <depositr>Cécile Chevrier</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">09/07/2015</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">09/07/2015</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">05/07/2023</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">05/09/2017</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="05/07/2023">3</version>
        <version xml:lang="EN" date="05/09/2017">3</version>
        <verResp>Cécile Chevrier</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">CNIL n°902076</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">CNIL n°902076</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">développement de l'enfant</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">Thèmes principaux de la cohorte : Santé et environnement</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">solvants</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">polluants organiques persistants </keyword>
        <keyword xml:lang="FR">Pesticides</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Solvents</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Persistent Organic Polluants</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Water Disinfection by-products; Pregnancy outcomes</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">child development. Main cohort topics: Health and environment.</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Pesticides</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Endocrinologie et métabolisme</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Gynécologie obstétrique</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Pédiatrie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Psychologie et psychiatrie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Endocrinology and metabolism</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Gynecology/ obstetrics</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Pediatrics</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Psychology and psychiatry</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Climat</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Géographie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Intoxication</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Mode de vie et comportements</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Pollution</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Travail</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Climate</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Geography</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Intoxication</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Lifestyle and behavior</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Pollution</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Occupation</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Objectif général : évaluer les conséquences des expositions professionnelles ou environnementales pendant la grossesse, en particulier solvants, pesticides, polluants persistants et dérivés de la chloration de l'eau sur le déroulement de la grossesse et le développement de l'enfant.&#13;
&#13;
Objectifs secondaires :&#13;
- identifier les sources environnementales et les déterminants individuels (caractéristiques sociodémographiques, habitudes de vie, susceptibilité génétique) des expositions aux polluants mesurées par des biomarqueurs ;&#13;
- étudier les rôles respectifs des expositions prénatales et dans l'enfance ;&#13;
</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : General objective: to assess the impact of early-life exposure to occupational and environmental chemicals on pregnancy outcome and child development, including exposure to solvents, pesticides, persistants pollutants and chlorinated derivatives in water. &#13;
&#13;
Secondary objectives: &#13;
- to identify environmental sources and individual determinants (socio-demographic characteristics, lifestyle, genetic susceptibility) of exposure to pollutants measured by biomarkers &#13;
- to investigate the respective roles of prenatal exposure and exposure during childhood &#13;
</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">03/2002</collDate>
        <collDate event="end">en cours (2023)</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données active</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Current data collection</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">Cohorte multicentrique (40 centres) française: ILLE ET VILAINE, COTES D'ARMOR, FINISTERE</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">Multicentric cohort throughout France (40 centres): ILLE ET VILAINE, COTES D'ARMOR, FINISTERE</geogCover>
        <geogUnit>Régional</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Femmes au cours de leur premier trimestre de grossesse (inférieur à 19 semaines d'aménorrhée) résidant dans l'un des départements participant à l'étude.</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Women in their first trimester of pregnancy (less than 19 weeks amenorrhoea) living in one of the "départements" participating in the study.</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 3421</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 3421</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Nouveau-nés (naissance à 28j)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Petite enfance (2 à 5 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Enfance (6 à 13 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adolescence (13 à 18 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Newborns (birth to 28 days)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Early childhood (2 to 5 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Childhood (6 to 13 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adolescence (13 to 18 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Population générale</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">General population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Examen clinique au cours du suivi à l'accouchement, à 6 ans (développement neurospychologique), à 12 ans (examen de la croissance, et du développement pubertaire), à 18-20 ans (santé cardiométabolique, reproductive, respiratoire, dentaire...)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papier</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données paracliniques : </dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : Type de prélèvements réalisés : sang du cordon ombilical, urines des mères (prénatales) et enfants, fragment de placenta, cheveux des mères (naissance) et des enfants, salive (mères, enfants), sang (enfants)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: At birth; neurospychological exaination at 6 years old; growth and pubertal developement at 12 years old</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaire</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Paraclinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Type of samples taken: umbilical cord blood, urine (prenatal, childhood), placenta fragment, hair (maternal at birth, childhood), saliva (mother, child), blood (child)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Sang total</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Sérum</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Sang du cordon</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Tissus</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">ADN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Whole blood</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Serum</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cord blood</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Tissues</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNA</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/mortality</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers un tiers.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Longitudinal: Cohort/Event-based</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="">Cécile Chevrier</dataCollector>
        <dataCollector affiliation="">Charline Warembourg</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">Inclusion (1er trimestre), accouchement, naissance, puis à 2, 6, 9-16, 18-20 ans.</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">(Indefinite duration)</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Prospectif &#13;
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU RENNES, maternité, obstétriciens, pédiatres laboratoires biologiques de Lille et Brest.&#13;
Date de fin des inclusions des femmes enceintes : 01/12/2005.&#13;
Suivi des enfants en cours (2023)</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU RENNES, maternity hospitals, obstetricians, paediatrians, biological laboratories in Lille and Brest. Pregnant women inclusion cut-off date: 01/12/2005</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire : saisie manuelle avec double saisie Examens cliniques : saisie manuelle avec double saisie</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Self-administered questionnaire: manual input with double data entry Clinical examinations: manual input with double data entry</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique au cours du suivi à l'accouchement, à 6 ans (développement neurospychologique), à 12 ans (examen de la croissance, et du développement pubertaire), à 18-20 ans (santé cardiométabolique, reproductive, respiratoire, dentaire...)</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: At birth; neurospychological exaination at 6 years old; growth and pubertal developement at 12 years old</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papier : Auto-questionnaire à l'inclusion et au cours du suivi à 2, 6  et 12 ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - à l'inclusion : habitudes de vie, informations démographiques, emploi, nom et adresse de l'entreprise, exposition professionnelle auto-declarée à des produits contenant des solvants, alimentation , consommation de crustacés et poissons.- au cours du suivi de l'enfant : croissance, état de santé, développement moteur et cognitif, alimentation, environnement (usage de pesticides).</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaire: Auto-questionnaire à l'inclusion et au cours du suivi à 2, 6  et 12 ans. Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - à l'inclusion : habitudes de vie, informations démographiques, emploi, nom et adresse de l'entreprise, exposition professionnelle auto-declarée à des produits contenant des solvants, alimentation , consommation de crustacés et poissons.- au cours du suivi de l'enfant : croissance, état de santé, développement moteur et cognitif, alimentation, environnement (usage de pesticides).</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Type de prélèvements réalisés : sang du cordon ombilical, urines des mères (prénatales) et enfants, fragment de placenta, cheveux des mères (naissance) et des enfants, salive (mères, enfants), sang (enfants)</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Type of samples taken: umbilical cord blood, urine (prenatal, childhood), placenta fragment, hair (maternal at birth, childhood), saliva (mother, child), blood (child)</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc xml:lang="FR">SISE-EAUX</dataSrc>
          <dataSrc xml:lang="EN">SISE-WATER</dataSrc>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Utilisation possible des données par des équipes académiques.&#13;
Utilisation possible des données par des industriels à déterminer.</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Data may be used by academic teams &#13;
To be decided if data may be used by industrial teams.</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Utilisation possible des données par des équipes académiques.&#13;
Utilisation possible des données par des industriels à déterminer.</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Data may be used by academic teams &#13;
To be decided if data may be used by industrial teams.</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Utilisation possible des données par des équipes académiques.&#13;
Utilisation possible des données par des industriels à déterminer.</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Data may be used by academic teams &#13;
To be decided if data may be used by industrial teams.</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR">www.pelagie-inserm.fr</relMat>
      <relMat xml:lang="FR">www.pelagie-inserm.fr</relMat>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://www.hal.inserm.fr/PELAGIE</relPubl>
      <relPubl xml:lang="FR">http://tinyurl.com/Publications-Pubmed-PELAGIE</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://www.hal.inserm.fr/PELAGIE</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://tinyurl.com/Publications-Pubmed-PELAGIE</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
