<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Étude transversale sur des patients migraineux consultant en médecine de ville</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">SMILE</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">SMILE</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Cross-sectional study on migraine patients being seen in private practice</parTitl>
        <IDNo>PEF73242</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-12">12/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Francoise Radat</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">07/10/2015</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">14/09/2017</depDate>
        <distDate>05/09/2017</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="05/09/2017">1</version>
        <version xml:lang="EN" date="14/09/2017">1</version>
        <verResp>Francoise Radat</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/87989">SMILE - Étude transversale sur des patients migraineux consultant en médecine de ville</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full">SMILE - Cross-sectional study on migraine patients being seen in private practice</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Étude transversale sur des patients migraineux consultant en médecine de ville</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">SMILE</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">SMILE</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Cross-sectional study on migraine patients being seen in private practice</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="CHU Pellegrin">Francoise Radat</AuthEnty>
        <AuthEnty affiliation="Groupe Hospitalier Rangueil-Larrey">Gilles Geraud</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Privé">Laboratoires Schwartz Pharma. TNS Healthcare</producer>
        <producer role="Secteur Public">Société Française d'Etudes des Migraines et Céphalées</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>33076 Bordeaux Cedex - CHU Pellegrin - </prodPlac>
        <prodPlac> - Groupe Hospitalier Rangueil-Larrey - Avenue du Professeur Jean Poulhes, 31403 Toulouse, France</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Publique">Laboratoires Schwartz Pharma. </fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Public">Laboratoires Schwartz Pharma. </fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>CHU Pellegrin</distrbtr>
        <distrbtr>Groupe Hospitalier Rangueil-Larrey</distrbtr>
        <contact affiliation="CHU Pellegrin" email="francoise.radat@chu-bordeaux.fr">Francoise Radat</contact>
        <contact affiliation="Groupe Hospitalier Rangueil-Larrey" email="geraud.g@chu-toulouse.fr">Gilles Geraud</contact>
        <depositr>Francoise Radat</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">07/10/2015</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">14/09/2017</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">05/09/2017</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">14/09/2017</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="05/09/2017">1</version>
        <version xml:lang="EN" date="14/09/2017">1</version>
        <verResp>Francoise Radat</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">CNIL</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">CNIL</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">Migraine</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">troubles de l'humeur</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">comportements d'adaptation</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">pratique de soins primaires</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">prise en charge médicale</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">mood swings</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">adaptation behaviours</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">primary care practice</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">medical management</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Migraine</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Médecine générale</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Neurologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">General practice</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Neurology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Mode de vie et comportements</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Lifestyle and behavior</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Les objectifs de l'étude SMILE étaient d'évaluer l'anxiété, le stress, la dépression, l'impact fonctionnel et les comportements d'adaptation chez les patients migraineux consultant en en médecine de ville en France</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : The objectives of the SMILE study were to assess anxiety, stress, depression, functional impact and adaptive behaviour in migraine patients with appointments in private practices in France.</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">2005</collDate>
        <collDate event="end">2006</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Data collection completed</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">France</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">France</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Chaque médecin participant devait inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour une migraine,  âgés de plus de  18 ans et actuellement non traité avec une substance connue pour être dotée de propriétés prophylactiques migraine (utilisées spécifiquement pour la prévention des migraines ou pour d'autres raisons)</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Each participating physician was to include the first four consecutive patients coming in for migraines over 18 years of age and currently untreated with a substance known to have prophylactic properties for migraine (used specifically for migraine prevention or other reasons)</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 6109</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 6109</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health care professionals</universe>
        <universe xml:lang="FR">sur la base Autre traitement ou procédure</universe>
        <universe xml:lang="EN">based on Another treatment or procedure</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Pathologie"/>
        <universe xml:lang="EN" level="Pathology"/>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Tests psychométriques (score HAD, stress (PSS4), Migraine-Specific Quality of life)  Évaluation de l'efficacité de traitement aigu</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: Psychometric tests (HAD score, stress (PSS4), Migraine-Specific Quality of life). Assessment of acute treatment efficacy</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Qualité de vie/santé perçue</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Quality of life/health perception</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Produits de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medicines consumption</dataKind>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Cross-section</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="CHU Pellegrin">Francoise Radat</dataCollector>
        <dataCollector affiliation="Groupe Hospitalier Rangueil-Larrey">Gilles Geraud</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR"/>
        <frequenc xml:lang="EN"/>
        <sampProc xml:lang="FR">Les médecins ont été recrutés par mail ou par téléphone à partir du nombre total de médecins généralistes et neurologues figurant dans la base de données des médecins connus pour être les prescripteurs habituels de médicaments prophylactiques. Parmi ceux-ci, 1618 médecins (39,9% de tous les médecins recrutés) ont accepté de participer.&#13;
Chaque médecin participant était d'inclure les quatre premiers patients consécutifs consultant pour la migraine</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Physicians were recruited by e-mail or telephone from the total number of general practitioners and neurologists listed in the database of physicians known to be the usual prescribers of prophylactic medicines. Of these, 1,618 physicians (39.9% of all physicians recruited) agreed to participate. &#13;
Each participating physician was to include the first four consecutive patients coming in for migraines.</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Par les médecins participant</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">By participating physicians</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Examen médical : Tests psychométriques (score HAD, stress (PSS4), Migraine-Specific Quality of life)  Évaluation de l'efficacité de traitement aigu</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Medical registration: Psychometric tests (HAD score, stress (PSS4), Migraine-Specific Quality of life). Assessment of acute treatment efficacy</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papierFace à face : Données sociodémographiques, les critères d'inclusion,  perception de la  sévérité de la migraine (fréquence et l'intensité des attaques), l'existence d'anxiété ou de stress,  impact fonctionnel, le traitement habituel des crises de migraine et la satisfaction estimé par le patient pour le traitement, l'admissibilité des patients pour le traitement prophylactique , proposition d'ouverture d'un traitement prophylactique, les ordonnances, et l'influence possible de l'anxiété ou de stress perçu sur les prescriptions. Les critères diagnostiques de la migraine, histoire de la migraine, la fréquence des maux de tête, de l'impact de la migraine sur la vie quotidienne, les symptômes affectifs, les stratégies d'adaptation, le stress, le traitement, la sévérité des crises traitées sur une échelle de 0 à 10, et l'efficacité de traitement</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaireFace to face interview: Données sociodémographiques, les critères d'inclusion,  perception de la  sévérité de la migraine (fréquence et l'intensité des attaques), l'existence d'anxiété ou de stress,  impact fonctionnel, le traitement habituel des crises de migraine et la satisfaction estimé par le patient pour le traitement, l'admissibilité des patients pour le traitement prophylactique , proposition d'ouverture d'un traitement prophylactique, les ordonnances, et l'influence possible de l'anxiété ou de stress perçu sur les prescriptions. Les critères diagnostiques de la migraine, histoire de la migraine, la fréquence des maux de tête, de l'impact de la migraine sur la vie quotidienne, les symptômes affectifs, les stratégies d'adaptation, le stress, le traitement, la sévérité des crises traitées sur une échelle de 0 à 10, et l'efficacité de traitement</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Contacter le responsable scientifique</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Contact the scientist in charge</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Contacter le responsable scientifique</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Contact the scientist in charge</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Contacter le responsable scientifique</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Contact the scientist in charge</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18039338</relPubl>
      <relPubl xml:lang="FR">http://www.ncbi.nlm.nih.gov./pubmed/18644041</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18039338</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://www.ncbi.nlm.nih.gov./pubmed/18644041</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
