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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>7288</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>25/07/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>11/09/2017</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>11/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>11/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Isabelle Durand-Zaleski</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/88149</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/88149</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude transversale sur des patients présentant une indication de biopsie pour hépatite B ou C : diagnostic et médico-économie des procédés non invasifs de la fibrose hépatique</NomFR><NomEN>Cross-sectional study of patients with an indication for biopsy for hepatitis B or C: diagnosis and medical economics of non-invasive procedures for hepatic fibrosis</NomEN><AcronymeFR>FIBROSTIC</AcronymeFR><AcronymeEN>FIBROSTIC</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Gastro-entérologie et hépatologie</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Gastroenterology et hepatology</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR> fibrose hépatique, cirrhose hépatique</PathologiesFR><PathologiesEN>hepatic fibrosis, hepatic cirrhosis</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Élastométrie impulsionnelle ultrasonore</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Acoustic radiation force impulse imaging</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Durand-Zaleski</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 Place du Parvis Notre Dame 
75004 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 49 81 36 74</TelephoneResponsable><MailResponsable>isabelle.durand-zaleski@hmn.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Directrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France Responsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor)</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Chevreul</NomResponsable><PrenomResponsable>Karine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 40 27 41 48</TelephoneResponsable><MailResponsable>karine.chevreul@urc-eco.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France Médecin de Santé Publique, Economiste de la santé</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris </OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Durand-Zaleski</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 Place du Parvis Notre Dame 
75004 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 49 81 36 74</TelephoneResponsable><MailResponsable>isabelle.durand-zaleski@hmn.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Directrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France Responsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor)</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Chevreul</NomResponsable><PrenomResponsable>Karine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 40 27 41 48</TelephoneResponsable><MailResponsable>karine.chevreul@urc-eco.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-France Médecin de Santé Publique, Economiste de la santé</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris </OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Programme de soutien aux techniques innovantes, coûteuses</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Support programme for innovative, expensive techniques</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de professionnels d'exercice libéral</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health care professionals</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Évaluer les performances du Fibroscan dans le diagnostic de la fibrose et de la cirrhose hépatiques comparativement à la ponction-biopsie hépatique.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To evaluate the Fibroscan's performance in the diagnosis of hepatic fibrosis and cirrhosis compared to hepatic needle biopsy.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- homme ou femme&#13;
- adulte&#13;
- présentant une indication de biopsie pour hépatite B ou C</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- male or female &#13;
- adult &#13;
- presenting an indication for biopsy for hepatitis B or C</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim></Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim></Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France (24 centres)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France (24 centres)</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2005</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2005</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2009</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2009</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1993</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1993</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Mesure d’élastométrie (acte Fibroscan)</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Elastometry measurement (Fibroscan procedure)</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Biopsie</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Biopsy</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Autres</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Others</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR>Analyse médico-économique: méthode de micro-costing (évaluation des coûts unitaires de l’utilisation du Fibroscan selon l’opérateur qui réalise l’acte et pour une activité annuelle médiane des centres participant à l’étude).</AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN>Medical and economic analysis: micro-costing method (assessment of unit costs for the use of the Fibroscan according to the operator who performs the procedure and for an average annual activity of the centres participating in the study).</AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value/></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278%2810%2900692-6/abstract</Fichier><Description>Diagnostic accuracy of FibroScan and comparison to liver fibrosis biomarkers in chronic viral hepatitis: A multicenter prospective study (the FIBROSTIC study)</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278%2810%2900692-6/abstract</Fichier><Description>Diagnostic accuracy of FibroScan and comparison to liver fibrosis biomarkers in chronic viral hepatitis: A multicenter prospective study (the FIBROSTIC study)</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.urc-eco.fr</SiteWebFR><SiteWebEN>http://www.urc-eco.fr</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the person in charge</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
