<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73330</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>10/06/2016</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>15/09/2017</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>15/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>19/10/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Juliette LONGIN</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/88469</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/89074</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/88469</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude rétrospective sur l'épidemiologie et les traitements des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) en France Metropolitaine</NomFR><NomEN>A retrospective study on the epidemiology and treatments of patients with multiple sclerosis (MS) in Metropolitan France</NomEN><AcronymeFR>MS Network</AcronymeFR><AcronymeEN>MS Network </AcronymeEN><NumeroCnilFR>CCTIRS : 14.296 bis; CNIL: 914245</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CCTIRS : 14.296 bis; CNIL: 914245 </NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Neurologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Neurology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Sclérose en Plaques</PathologiesFR><PathologiesEN>Multiple Sclerosis</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Sclérose en Plaques</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Multiple Sclerosis</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Pr CLANET</NomResponsable><PrenomResponsable>Michel</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Toulouse</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Pr DE SEZE</NomResponsable><PrenomResponsable>Jerôme</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Strasbourg</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Pr DEFER</NomResponsable><PrenomResponsable>Gilles</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Caen</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Pr CLANET</NomResponsable><PrenomResponsable>Michel</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Toulouse</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Pr DE SEZE</NomResponsable><PrenomResponsable>Jerôme</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Strasbourg</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Pr DEFER</NomResponsable><PrenomResponsable>Gilles</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Caen</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Réseaux SEP</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN>MS networks</PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Merck</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Merck</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Merck</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Merck</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR>Comité Scientifique</LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN>Scientific Committee</LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Repeated cross-sectional studies (except case control studies)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Another treatment or procedure</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Etude observationnelle, descriptive, et rétrospective à partir des données disponibles dans les centres de soins spécialisés dans la SEP.&#13;
</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Observational, descriptive, and retrospective study based on the data available in health-care centres specialised in MS. </ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Décrire les caractéristiques démographiques des patients atteints de Sclérose en Plaques (SEP) en France Métropolitaine et décrire leur prise en charge thérapeutique&#13;
&#13;
Objectifs secondaires:&#13;
- décrire les conditions d'utilisation des traitements de fond de la SEP;&#13;
- évaluer l'effet thérapeutique en situation réelle observationnelle des traitements de fond de la SEP;&#13;
- décrire les motifs de changement et d'arrêt de traitements de fond de la SEP;&#13;
- d'évaluer l'adhérence au traitement par Rebif</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Describe the demographic characteristics of patients with Multiple Sclerosis (MS) in Metropolitan France and describe their therapeutic management &#13;
&#13;
Secondary objectives: &#13;
- describe the conditions of use of long-term MS treatments; &#13;
- evaluate the therapeutic effect in real observational situations of the long-term MS treatments; &#13;
- describe the reasons for change and discontinuation of long-term MS treatments; &#13;
- evaluate compliance to treatment with Rebif</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Patients suivis dans les centres de soins spécialisés de la SEP et dont les données ont été enregistrées dans la base de chacun des centres.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patients monitored in health-care centres specialised in MS and whose data was recorded in the database of each centre.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Early childhood (2 to 5 years)</value><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>VI - Maladies du système nerveux</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>VI - Diseases of the nervous system</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2015</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2015 </AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>01/2015</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>01/2015 </AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[10 000-20 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[10 000-20 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>15039 (11 centres)</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>15039 (11 centres) </TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Caractéristiques sociodémographiques des patients; Diagnostic de la maladie; Evaluation clinique de la maladie; Historique des traitements de la SEP et traitements en cours; Efficacité des traitements / Données d'observance (Rebif)</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Sociodemographic characteristics of patients; Diagnosis of the disease; Clinical evaluation of the disease; History of MS treatments and ongoing treatments; Effectiveness of treatments / Compliance data (Rebif)</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR>Niveau/Progression du handicap (score EDSS, score MSSS)</QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN>Level/Progression of disability (EDSS score, MSSS score)</QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Extraction, traitement et analyse des bases de données de centres de soin Français prenant en charge la SEP / Extraction du journal des injections du dispositif RebiSmart</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Extraction, processing and analysis of databases of French health-care centres managing MS / Extraction of the injection log of the RebiSmart system</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value/></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR>Non</ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN>No</ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Les modalités d'accès sont en cours de définition&#13;
&#13;
Contact: juliette.longin@merckgroup.com</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Access terms and conditions are being defined &#13;
&#13;
Contact: juliette.longin@merckgroup.com</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>No access</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
