<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude rétrospective sur l'épidemiologie et les traitements des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) en France Metropolitaine</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">MS Network</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">MS Network</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">A retrospective study on the epidemiology and treatments of patients with multiple sclerosis (MS) in Metropolitan France</parTitl>
        <IDNo>PEF73330</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-11">11/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Juliette LONGIN</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">10/06/2016</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">15/09/2017</depDate>
        <distDate>15/09/2017</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="15/09/2017">2</version>
        <version xml:lang="EN" date="19/10/2017">1</version>
        <verResp>Juliette LONGIN</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/88469">MS Network - Etude rétrospective sur l'épidemiologie et les traitements des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) en France Metropolitaine</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/89074">MS Network  - A retrospective study on the epidemiology and treatments of patients with multiple sclerosis (MS) in Metropolitan France</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude rétrospective sur l'épidemiologie et les traitements des patients présentant une sclérose en plaques (SEP) en France Metropolitaine</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">MS Network</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">MS Network</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">A retrospective study on the epidemiology and treatments of patients with multiple sclerosis (MS) in Metropolitan France</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="">Michel Pr CLANET</AuthEnty>
        <AuthEnty affiliation="">Jerôme Pr DE SEZE</AuthEnty>
        <AuthEnty affiliation="">Gilles Pr DEFER</AuthEnty>
        <othId xml:lang="FR">Réseaux SEP</othId>
        <othId xml:lang="EN">MS networks</othId>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Privé">Merck</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac> -  - Toulouse</prodPlac>
        <prodPlac> -  - Strasbourg</prodPlac>
        <prodPlac> -  - Caen</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Privé">Merck</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Private">Merck</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr/>
        <distrbtr/>
        <distrbtr/>
        <contact affiliation="" email="">Michel Pr CLANET</contact>
        <contact affiliation="" email="">Jerôme Pr DE SEZE</contact>
        <contact affiliation="" email="">Gilles Pr DEFER</contact>
        <depositr>Juliette LONGIN</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">10/06/2016</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">15/09/2017</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">15/09/2017</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">19/10/2017</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="15/09/2017">2</version>
        <version xml:lang="EN" date="19/10/2017">1</version>
        <verResp>Juliette LONGIN</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">CCTIRS : 14.296 bis; CNIL: 914245</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">CCTIRS : 14.296 bis; CNIL: 914245 </authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">Sclérose en Plaques</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Multiple Sclerosis</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Neurologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Neurology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Produits de santé</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Medicine</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Décrire les caractéristiques démographiques des patients atteints de Sclérose en Plaques (SEP) en France Métropolitaine et décrire leur prise en charge thérapeutique&#13;
&#13;
Objectifs secondaires:&#13;
- décrire les conditions d'utilisation des traitements de fond de la SEP;&#13;
- évaluer l'effet thérapeutique en situation réelle observationnelle des traitements de fond de la SEP;&#13;
- décrire les motifs de changement et d'arrêt de traitements de fond de la SEP;&#13;
- d'évaluer l'adhérence au traitement par Rebif</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : Describe the demographic characteristics of patients with Multiple Sclerosis (MS) in Metropolitan France and describe their therapeutic management &#13;
&#13;
Secondary objectives: &#13;
- describe the conditions of use of long-term MS treatments; &#13;
- evaluate the therapeutic effect in real observational situations of the long-term MS treatments; &#13;
- describe the reasons for change and discontinuation of long-term MS treatments; &#13;
- evaluate compliance to treatment with Rebif</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">01/2015</collDate>
        <collDate event="end">01/2015</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Data collection completed</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">France</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">France</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Patients suivis dans les centres de soins spécialisés de la SEP et dont les données ont été enregistrées dans la base de chacun des centres.</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Patients monitored in health-care centres specialised in MS and whose data was recorded in the database of each centre.</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 15039 (11 centres)</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 15039 (11 centres) </universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR">sur la base Autre traitement ou procédure</universe>
        <universe xml:lang="EN">based on Another treatment or procedure</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Petite enfance (2 à 5 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Enfance (6 à 13 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adolescence (13 à 18 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Grand âge (80 ans et plus)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Early childhood (2 to 5 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Childhood (6 to 13 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adolescence (13 to 18 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Great age (80 years and more)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Pathologie">VI - Maladies du système nerveux</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Pathology">VI - Diseases of the nervous system</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes transversales répétées (hors enquêtes cas-témoins)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Repeated cross-sectional studies (except case control studies)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Caractéristiques sociodémographiques des patients; Diagnostic de la maladie; Evaluation clinique de la maladie; Historique des traitements de la SEP et traitements en cours; Efficacité des traitements / Données d'observance (Rebif)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: Sociodemographic characteristics of patients; Diagnosis of the disease; Clinical evaluation of the disease; History of MS treatments and ongoing treatments; Effectiveness of treatments / Compliance data (Rebif)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Qualité de vie/santé perçue</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/mortality</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Quality of life/health perception</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Produits de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medicines consumption</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Niveau/Progression du handicap (score EDSS, score MSSS)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Level/Progression of disability (EDSS score, MSSS score)</dataKind>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Labellisations et évaluations de la base de données : Comité Scientifique</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Database certification and assessment: Scientific Committee</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Existence d'un comité scientifique ou de pilotage</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN">Existence of a sterring or scientific comittee</otherQualityStatement>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Longitudinal: Trend/Repeated cross-section</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="">Michel Pr CLANET</dataCollector>
        <dataCollector affiliation="">Jerôme Pr DE SEZE</dataCollector>
        <dataCollector affiliation="">Gilles Pr DEFER</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR"/>
        <frequenc xml:lang="EN"/>
        <sampProc xml:lang="FR">Etude observationnelle, descriptive, et rétrospective à partir des données disponibles dans les centres de soins spécialisés dans la SEP.&#13;
</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Observational, descriptive, and retrospective study based on the data available in health-care centres specialised in MS. </sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Extraction, traitement et analyse des bases de données de centres de soin Français prenant en charge la SEP / Extraction du journal des injections du dispositif RebiSmart</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Extraction, processing and analysis of databases of French health-care centres managing MS / Extraction of the injection log of the RebiSmart system</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : Caractéristiques sociodémographiques des patients; Diagnostic de la maladie; Evaluation clinique de la maladie; Historique des traitements de la SEP et traitements en cours; Efficacité des traitements / Données d'observance (Rebif)</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: Sociodemographic characteristics of patients; Diagnosis of the disease; Clinical evaluation of the disease; History of MS treatments and ongoing treatments; Effectiveness of treatments / Compliance data (Rebif)</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Les modalités d'accès sont en cours de définition&#13;
&#13;
Contact: juliette.longin@merckgroup.com</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Access terms and conditions are being defined &#13;
&#13;
Contact: juliette.longin@merckgroup.com</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Les modalités d'accès sont en cours de définition&#13;
&#13;
Contact: juliette.longin@merckgroup.com</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Access terms and conditions are being defined &#13;
&#13;
Contact: juliette.longin@merckgroup.com</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Les modalités d'accès sont en cours de définition&#13;
&#13;
Contact: juliette.longin@merckgroup.com</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Access terms and conditions are being defined &#13;
&#13;
Contact: juliette.longin@merckgroup.com</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
