73364206/09/2016Validated17/02/2020Stéphanie Grojeanhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/88972http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/88972Cohorte de patients présentant une maladie rénale chronique, non dialysésND-CRIS : Non dialysis- Chronic renal insufficiency studyCNIL :DR-2015-563Urologie, andrologie et néphrologieInsuffisance rénale chronique, stade avant la suppléanceIatrogénieIntoxicationAutres (précisez)diabète et hypertension artérielleInsuffisance rénale chroniquemaladie rénale chroniquediabètehypertension artériellemédicamentsGrojeanStéphanie Fondation Force, 10 Place du Temple Neuf, 67000 Strasbourg+33 (0)3 83 50 19 21 ND-CRIS@fondation-force.frDépartement Recherche, Conseil et FormationFondation FORCEOuiprise en charge de patients insuffisants rénaux chroniques atteints d'une forme autosomique dominante de polykystose prédiction de la dégradation de la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère à l'aide d'un modèle linéaire mixte à classes latentesPrivéFondation FORCEFONDATION FORCE (Fondation reconnue d'utilité publique)Secteur PrivéOuiBases de données issues d’enquêtesEtudes de cohortesVia une sélection de services ou établissements de santéNonLa population éligible est celle des patients présentant une maladie rénale chronique (CKD) avec deux mesures du débit de filtration glomérulaire <60 ml/min/1,73m2 calculé avec la méthode du MDRD. Cette population est stratifiée selon les définitions opérationnelles de CKD définies par KDOQI (stage 3 to 5 : CKD stage defined as estimated glomerular filtration rate ≥ 45 (stage 3a), 30-44 (3b), 15-29 (4), and < 15 (5) mL/min/1.73 m²) et non dialysés. La population source est celle des patients adultes (>18 ans) traités par les équipes de néphrologie des centres participants. L’objectif principal est de décrire la population des patients IRC-ND pris en charge par les néphrologues et de suivre la pente de la baisse de la fonction rénale au cours du temps. La cohorte ND-CRIS permettra parallèlement d’apporter des données régulières sur la prise en charge thérapeutique (prescription médicamenteuse notamment) et la prescription des examens biologiques des médecins dans les centres. Les autres objectifs seront : • de décrire l’évolution des patients inclus jusqu’à leur éventuel recours à une technique de suppléance avec une description spécifique des caractéristiques des patients au moment de l'arrivée au stade terminal • de déterminer les facteurs de risque de cette évolution., • de décrire l’évolution des caractéristiques de la population prise en charge ce qui permettra de connaître l’évolution épidémiologique des patients atteints d’IRC-ND dans la région Bourgogne-Franche-Comté • de réaliser des études ad hoc pour évaluer le rapport bénéfice-risque des produits et actions de santé. In fine, la cohorte ND-CRIS devrait constituer un outil épidémiologique pérenne dans le domaine de l’IRC-ND. La population éligible est celle des patients présentant un CKD avec deux mesures du GRF<60 ml/min/1,73m2 calculé avec la méthode du MDRD. La population source est celle des patients adultes (>18 ans) traités par les équipes de néphrologie des centres participants. Après une information délivrée à tous les patients éligibles, ceux-ci sont inclus dans la cohorte si leur seconde estimation du GFR est toujours < 60 ml/mn/1,73m2, sous réserve de non expression de leur refus de participer. Sont exclus les patients greffés, dialysés, les patients de passage non suivis dans les centres participants et les patients incapables de comprendre la note d’information. Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Sujets maladesN19 - Insuffisance rénale, sans précisionMasculinFémininRégionalBourgogne Franche-ComtéCentres hospitaliers de Bourgogne-Franche-Comté :Besançon, Mâcon, Montbéliard, Vesoul, Auxerre, Dôle, Sens, Dijon, Chalon-sur-saône2012[1000-10 000[ individus2019 : 5462 patientsCollecte des données activeDonnées cliniquesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesDonnées administrativesDossier cliniquePoids, taille, diagnostic de la maladie, comorbidités, traitements médicamenteuxBiologie, anatomopathologie (PBR), imagerie avec produits de contrasteCréatininémie, protéinurie, calcémie, phosphorémie, HbA1c, hémoglobine, vitamine D3, PTH, fer, ferritine, urée urinaire, uricémieAnnée de naissance, sexe, catégorie soio-professionnelleNonRecueil hebdomadaire sur CRF électronique des données par technicienne de recherche sur la base des dossiers médicauxCodage ATC des médicaments et WHODRUG pour les maladiesMonitoring à distance via l'eCRF et Monitoring sur sitesOuiSuivi par contact avec le médecin référent – traitantLe patient est revu dans le cadre de sa prise en charge habituelle dans le centre participant à ND-CRISE14 - Diabète sucré, sans précisionI10 - Hypertension essentielle (primitive)I20-I25 - Cardiopathies ischémiquesI64 - Accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctusN18 - Néphropathie chroniqueI48 - Fibrillation et flutter auriculairesQ61 - Maladies kystiques du reinNonhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/download/93813/3745952/version/1/file/ND-CRIS - Study Protocol - BMC Nephrology July 2016.pdfThe Non-Dialysis Chronic Renal Insufficiency study (ND-CRIS): an open prospective hospital-based cohort study in Francehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/download/93814/3745957/version/1/file/Massol_et_al-2017-BMC_Nephrology.pdfPilot non dialysis chronic renal insufficiency study (P-ND-CRIS): a pilot study of an open prospective hospital-based French cohorthttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/download/93815/3745962/version/1/file/poster ND_CRIS version finale.pdfUne cohorte prospective française de patients atteints de maladie rénale chronique au stade avant dialyse : premiers résultatsOuiConvention de mise à disposition Base de données csv;xlsx. Délais de mise à disposition variable en fonction du type de projet. En moyenne, 1 semaine.Accès restreint sur projet spécifiqueAccès restreint sur projet spécifique