73421129/05/2019Validated29/10/2020Mariem Rahohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/89535http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/89535Fragilité chez les personnes vivant avec le VIH âgées de 70 ans et plus : faisabilité du dépistage de la fragilité, prévalence, facteurs de risque et impact sur la survenue d’événements péjoratifs de santéANRS EP66 SEPTAVIHNCT03958786 , CPP 19020-41026GériatrieMaladies infectieusesMédecine interneHIVAddictions et toxicomanieFacteurs sociaux et psycho-sociauxIatrogénieMode de vie et comportementsSystèmes de soins et accès aux soinsInfection par le VIHfragilitégériatrieDr ALLAVENA ClotildeService des Maladies Infectieuses _ CHU de Nantes 1 pl Alexis Ricordeau - 44093 NANTES Cedex 1clotilde.allavena@chu-nantes.frCHU de NantesPr MEYERLaurenceCESP INSERM U1018 - Univ Paris Sud Hôpital de Bicêtre - 82 rue du Général Leclerc- 94276 LE KREMLIN BICETRE laurence.meyer@inserm.fr Epidémiologie Clinique- CESP INSERM U1018Pr BLAIN HubertPôle de Gérontologie- CHU de Montpellier Centre Antonin Balmes - 39 avenue Charles Flahault - 34295 MONTPELLIER Cedex 5h-blain@chu-montpellier.frCHU de MontpellierDr MAKINSONAlainService des Maladies Infectieuses - CHU de Montpellier 191 ave du Doyen Gaston Giraud - 34090 MONTPELLIERa-makinson@chu-montpellier.frCHU de MontpellierDr SLAMALaurenceCentre de diagnostic et de Thérapeutique - Hôtel Dieu AP- HP 1 pl du Parvis de Notre-Dame - 75181 PARIS cedex 4laurence.meyer@aphp.frHôtel Dieu, AP-HPOuiCollaborations avec autres équipes de recherche sur thématiques similaires (ANRS CO4, ANRS CO3, cohortes en population générale)MixteANRS, MSD, ViiV, GileadANRSSecteur PublicOuinonRAHO-MOUSSA -Cheffe de projetMariemCESP INSERM U1018 - Univ Paris Sud Hôpital de Bicêtre - 82 rue du Général Leclerc- 94276 LE KREMLIN BICETRE FRANCE01 49 59 19 83mariem.raho-moussa@inserm.frBases de données issues d’enquêtesEtudes longitudinales (hors cohortes)Via une sélection de services ou établissements de santéAutre traitement ou procédureOuiIntervention au niveau individuelEtude proposée à tous patients vivant avec le VIH suivis dans les 16 centres participants en France et répondant aux critères d'éligibilité Evaluer la prévalence de la fragilité selon les critères de Fried chez des personnes vivant avec le VIH de 70 ans et plus. Objectifs secondaires : Etudier et décrire la fragilité chez des PVVIH âgées de 70 ans et plus selon les différents index : Fried, Index de déficits cumulés, score HAS, VACS index Etudier l'association entre fragilité et différents paramètres spécifiques de l'infection VIH et d'autres paramètres non spécifiques Identifier les facteurs associés à la fragilité à M0 et à l'évolution ou la régression de la fragilité durant les 12 mois de suivi Etudier la survenue d'ébvènements péjoratifs de santé dans les 12 mois de suivi (chutes, passages aux urgences, hospitalisations, institutionnalisation, perte d'un point d'iADL, décès) Eva:luer la prévalence de la sarcopénie et de l'ostéoporose Décrire la population (caractéristiques socio-démographiques, niveau socio-économique, historique infection VIH et traitements, comorbidités, polymédication, santé mentale, qualité de vie, etc) Etudier les marqueurs inflammatoires et d'immuno-sénescence à M0Principaux critères d'inclusion : - Age >= 70 ans - infection par le VIH-1 - traitement antirétroviral depuis au moins 12 mois Principaux critères de non-inclusion : - Personne participant à une autre recherche avec période d'exclusion toujours en cours lors de l'inclusion - personne sous protection juridique ou privée de liberté - infection isolée par le VIH-2 - pronostic vital <6mois Début des inclusions = 15/05/20219 Fin des inclusions = 24/01/2020Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Sujets maladesB20-B24 - Maladies dues au virus de l'immunodéficience humaine [VIH]MasculinFémininAutresNational16 centres participants en France : Médecine Interne Hôp de Bicêtre APHP, Médecine Interne Antoine Béclère APHP, Immunologie Clinique Hôtel Dieu APHP, Maladies Infectieuses Pitié Salpétrière APHP, Maladies Infectieuses CHU de Martinique, HDJ Infectiologie Hôp St André Bordeaux, Maladies Infectieuses Hôp Pellegrin Bordeaux, Maladies Infectieuses CHU de Montpellier, Infectiologie CHU de Nantes, Infectiologie CHU de Nice , Maladies Infectieuses CHU Pontchaillou Rennes, Centre de soins VIH CHU de Strasbourg, Maladies Infectieuses CHU de Grenoble Alpes, Centre de Diagnostic et de Thérapeutique Hôtel Dieu Paris AP-HP20192021[500-1000[ individus512Collecte des données activeDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesDossier cliniqueExamen médicalHistorique Infection VIH/ SIDA et traitements antirétroviraux, Antécédents médicaux, comorbidités, traitements concomittents, biométrie, evaluation gériatrique simplifiée M0 et M12 : tests physiques (SPPB, TUG, équilibre unipodal, force de préhension), test cognitif (MoCA), ADL, iADL, score de fragilité HAS, index VACS. Recueil des évènements de santé à toutes les visites : chutes graves, chutes à répétition, passages aux urgences, hospitalisations non programmées, institutionnalisation, perte d'une activité de la vie quotidienne, décèsAuto-questionnaire papierFace à faceAutoquestionnaires : Dépistage symptômes dépressifs (CES-D), qualité de vie (WHOQOL-OLD) et symptômes perçus liés au VIH (HIV Symptom Distress Module). En face à face : recueil du niveau socio-économique (score EPICES), conditions de vie, services au domicile, etcDXA scanner corps entier entre M0 et M6Bilan Immuno-virologique, hématologique, biochimique et métabolique OuiSang totalSérumPlasmaBiothèque à la visite M0Evénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueAutresHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéSyndrome de fragilitéprospectifATC médicaments , CIM10 cause de décèsmonitorage basé sur les risques (sur site et à distance), procédures de datamanagement planifiéOuiSuivi par convocation du participant3 visites sur sites M0, M6, M12. Réevaluation des critères de fragilité à M12 B20-B24 - Maladies dues au virus de l'immunodéficience humaine [VIH]R26 - Anomalies de la démarche et de la motilitéR41 - Autres symptômes et signes relatifs aux fonctions cognitives et à la conscienceM80-M85 - Anomalies de la densité et de la structure osseuseNonhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/frhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03958786OuiNon existanteAccès restreint sur projet spécifiqueAccès restreint sur projet spécifique