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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73499</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>13/11/2020</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>20/04/2021</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>12/02/2021</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/05/2021</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>CHARLOTTE DUBUCS</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/90509</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/90758</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/90509</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Surveillance épidémiologique clinico-biologique des femmes enceintes avec évaluation du risque obstétrical, fœtal et néonatal du SARS-CoV-2 en période de pandémie du COVID-19  COroFET </NomFR><NomEN>Clinical and laboratory epidemiological monitoring of pregnant women with evaluation of the obstetric, foetal and neonatal risk associated with SARS-CoV-2 during the COVID-19 pandemic COroFET </NomEN><AcronymeFR>COroFET</AcronymeFR><AcronymeEN>COroFET</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CPP2020-04-039 / 2020-A00870-39 / 20.04.07.83722</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CPP2020-04-039 / 2020-A00870-39 / 20.04.07.83722</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Anatomie Cytologie</value><value>Gynécologie obstétrique</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Anatomy - Cytology</value><value>Gynecology/ obstetrics</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Oui</CovidFR><CovidEN>Yes</CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>DUBUCS</NomResponsable><PrenomResponsable>Charlotte</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 avenue Irène Joliot-Curie
31100 TOULOUSE</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>0531156193</TelephoneResponsable><MailResponsable>dubucs.charlotte@iuct-oncopole.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service d’anatomopathologie IUCT-oncopole</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU Toulouse</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>DUBUCS</NomResponsable><PrenomResponsable>Charlotte</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 avenue Irène Joliot-Curie&lt;br&gt;31100 TOULOUSE</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>531156193</TelephoneResponsable><MailResponsable>dubucs.charlotte@iuct-oncopole.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>IUCT-Oncopole Pathology Department</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Toulouse University Hospital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value></value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value></value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR></FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN></FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHU Toulouse</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Toulouse University Hospital</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Autres</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Others</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR>Base de données clinique et biologique (contenant des informations cliniques et paracliniques associées à une collection biologique et tissulaire des issues de grossesse)</TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN>Clinical and laboratory database (containing clinical and paraclinical data associated with a biological and tissue collection on pregnancy outcomes)</TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Dans cette situation où les données sont cruciales pour comprendre les effets du SARS-CoV-2 dans la population des femmes gestantes, notre objectif principal est de recueillir sur un large échantillon de femmes recrutées sur notre maternité de niveau 3  des données cliniques, paracliniques, et de constituer des collections biologiques et de tissus permettant de répondre à une série de questions dont une partie est explicitée dans ce programme de recherche mais qui pourront évoluer avec l’avancée des connaissances.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>In this situation in which data are crucial to understanding the effects of SARS-CoV-2 in the pregnant female population, our primary objective is to collect clinical and paraclinical data from a large sample of women recruited from our level 3 maternity unit, and to create biological and tissue collections with a view to responding to a series of questions, partly explained in the research programme, but which may also evolve as knowledge progresses.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Femmes majeures âgées de 18 ans ou plus à la date d’inclusion&#13;
Femmes enceintes accouchant dans à la maternité Paule de Viguier du CHU de Toulouse de l’étude entre avril 2020 et avril 2021 quels que soient l’issue de grossesse (naissances vivantes, MFIU, arrêt de grossesse i.e fausses couches, interruptions médicales de grossesse) et le terme&#13;
Femmes ayant donné leur accord pour participer à l’étude&#13;
Femmes affiliées à un système de sécurité sociale (y compris AME)</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Adult females aged 18 years or over at the date of inclusion&#13;
Pregnant women giving birth at the Paule de Viguier maternity unit, Toulouse University Hospital, in the study, between April 2020 and April 2021, regardless of pregnancy outcome (live births, intrauterine foetal death, termination of pregnancy, i.e. miscarriages, medical termination of pregnancy) and term&#13;
Women having given their consent to take part in the study&#13;
Women registered with a social security scheme (including the state welfare scheme)</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value/></PopulationCimEN><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Toulouse</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Toulouse</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR></AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN></AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>objectif 3600 fin avril 2021</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>target 3,600 by end April 2021</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Sang du cordon</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value><value>Tissus</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Cord blood</value><value>Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</value><value>Tissues</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value></value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value/></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value></value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value></value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
