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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73756</ID><VersionFR>1</VersionFR><DateCreationFicheFR>16/11/2020</DateCreationFicheFR><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><DateChangementStatutFicheFR>01/10/2021</DateChangementStatutFicheFR><Auteur>Stéphane  Verdun</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/content/view/full/90854</UrlFicheFR><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/90854</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude épidémiologique de prévalence du statut immunologique COVID-19 par l’utilisation de tests sérologiques rapides d’orientation diagnostique dans les établissements sanitaires et médico-sociaux du groupe UNIVI</NomFR><AcronymeFR>SEROCOVID</AcronymeFR><NumeroCnilFR>CPP IDF1 - 2020-A01838-31</NumeroCnilFR></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Gériatrie</value></DomainesDePathologiesFR><CovidFR>Oui</CovidFR><PathologiesFR></PathologiesFR><DeterminantsDeSanteFR><value>Travail</value></DeterminantsDeSanteFR><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><MotsClesFR><value>EHPAD</value></MotsClesFR></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>HARBOUN</NomResponsable><PrenomResponsable>Marc</PrenomResponsable><AdresseResponsable>6 av. du Maréchal Franchet d’Esperey
CS 60455 - 78004 VERSAILLES Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>01.39.63.73.17 </TelephoneResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital La Porte Verte</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Non</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><FinancementsPrecisionsFR>Le groupe Univi, auquel sont rattaché les EHPAD et hôpitaux gériatriques inclus dans l'étude, a financé l'eCRF, du personnel et les TROD</FinancementsPrecisionsFR></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Groupe UNIVI</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><ExistenceDeComiteFR>Non</ExistenceDeComiteFR><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>Verdun</ContactSupplementaire><PrenomContact>Stéphane</PrenomContact><AdresseContact>Rue du Grand But – BP 249, 59462 Lomme Cedex</AdresseContact><TelephoneContact>03.20.22.59.27 </TelephoneContact><MailContact>verdun.stephane@ghicl.net</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Groupement des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Le Groupe UNIVI comprend des établissements médico-sociaux (EHPAD) et sanitaires (hôpitaux) gériatriques. &#13;
Cette étude a inclus d'une part les résidents des EHPAD du groupe, et d'autre part les professionnels de tous les établissements. &#13;
&#13;
Elle a été proposée à toute personne répondant aux critères d'éligibilité. &#13;
&#13;
Les personnes avec un diagnostic biologique positif (PCR ou TROD) sont suivies jusqu'à 6 mois, mais sont exclus de l'étude en cas de vaccination. </ModaliteConstitutionEchantillonFR></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Etudier la prévalence et le profil sérologique (présence d’anticorps et donc du contact avec le SARS COV2) chez des résidents et des personnels soignants d’EHPAD asymptomatiques (sans symptômes évoquant une infection en cours à COVID 19), ainsi que celui des personnels soignants asymptomatiques des établissements sanitaires du groupe UNIVI.</ObjectifGeneralFR><CriteresInclusionFR>Groupe Résidents :&#13;
- Résidents des EHPAD participants&#13;
- Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19&#13;
- Ayant donné leur accord &#13;
&#13;
Groupe Professionnels :&#13;
- Tous les personnels (médecins, infirmier(e)s, cadres de santé, aide-soignant(e)s, masseur-kinésithérapeutes, ASH, brancardiers, psychologues, diététicien(ne)s, personnels administratifs, secrétaires médicales, personnels intervenant en consultations et hôpitaux de jour..)&#13;
- Ayant bénéficié récemment d’un test sérologique rapide d’orientation diagnostique du COVID-19&#13;
- Ayant donné leur accord</CriteresInclusionFR></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><ChampGeographiquePrecisionsFR>Les établissements ayant participé à cette étude sont réparti sur tout le territoire, principalement sur une ligne Nord-Sud. </ChampGeographiquePrecisionsFR></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2020</AnneePremierRecueilFR><AnneeDernierRecueilFR>2021</AnneeDernierRecueilFR></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseDetailFR>1167 résidents et  1342 professionnels</TailleBaseDetailFR></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Infection au SARS-COV2 et symptômes, GIR, HTA, Diabète, Age, profession, habitude de vie</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire internet</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Les informations concernant le personnel sont toutes déclaratives : Age, profession, habitude de vie, résultats des tests</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Résultats de tests PCR, TROD</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Pour les résidents : recueil des données dans les dossiers médicaux. Pour les employés : envoie d'un lien vers l'eCRF via leur mail professionel. </ModalitesDeRecueilFR><NomenclatureFR></NomenclatureFR><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><DetailDuSuiviFR>Les résidents ont été suivi par le médecin coordonateur de chaque centre. Les employés ont été relancés par mail. </DetailDuSuiviFR><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><AccesDonneesAgregeesFR><value>Pas d’accès</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
