Stratégies thérapeutiques incluant l'Avastin comme traitement de première ligne chez les patients âgés souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé (stade IIIB/IV), dans la pratique clinique courante / Portail Epidemiologie - France

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Général
Identification
Nom détaillé	Stratégies thérapeutiques incluant l'Avastin comme traitement de première ligne chez les patients âgés souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé (stade IIIB/IV), dans la pratique clinique courante
Sigle ou acronyme	AVANTAGE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	ML28621
Thématiques générales
Domaine médical	Cancérologie
Etude en lien avec la Covid-19	Non
Pathologie, précisions	Cancer du poumon non à petites cellules non squameux
Déterminants de santé	Produits de santé
Mots-clés	Bevacizumab
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Medical data center
Email	data_sharing_france@roche.com
Organisme	Roche SAS
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums	Non
Financements
Financements	Privé
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Roche SAS
Statut de l’organisation	Secteur Privé
Existence de comités scientifique ou de pilotage	Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via une sélection de services ou établissements de santé
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Objectif de la base de données
Objectif principal	Dans chaque cohorte de patients définis par leur classe d'âge ([65 ; 70[ et >=70 ans), les critères d'évaluation sont les suivants : - Agents antinéoplasiques associés au bevacizumab en traitement de première intention - Classes d'agents antinéoplasiques associés au bévacizumab en traitement de première intention (sels de platine, taxanes, etc.) - Soins de soutien (facteurs de croissance, analgésiques). à décrire : -Caractéristiques des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules non squameux avancé (nsNSCLC) traités par bévacizumab en première ligne de traitement, ainsi que les caractéristiques de leur maladie, - Survie sans progression (SSP) et survie globale (SG), - Évolution de la qualité de vie des patients au cours de la période de traitement par le bevacizumab en première intention, - Sécurité du bevacizumab, - Raisons de la non-utilisation du bevacizumab comme traitement de première intention chez les patients souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé.
Critères d'inclusion	Critères d'inclusion : - Patient âgé de >= 65 ans, - Diagnostiqué avec un carcinome pulmonaire non à petites cellules non squameux (CBNPC) avancé (stade IIIB ou IV), - Pour lequel le médecin a décidé d'initier un traitement par bevacizumab associé à une chimiothérapie en 1ère ligne, - Ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, et ayant signé un formulaire de consentement écrit.
Type de population
Age	Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Sujets malades
Pathologie	C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Collecte
Dates
Année du premier recueil	2013
Année du dernier recueil	2017
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	< 500 individus
Détail du nombre d'individus	277
Données
Activité de la base	Collecte des données terminée
Type de données recueillies	Données cliniques
Données cliniques, précisions	Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Validation des critères de sélection ; Information sur l'étude et formulaire de consentement écrit ; Données démographiques et générales ; Historique de la maladie ; Traitement par Bevacizumab ; Indice G8 et indice de comorbidité de Charlson, le cas échéant ; Réponse au traitement de première ligne ; Traitements combinés ; Première progression de la maladie ; Résultats rapportés par les patients ; Raison de l'abandon ; Evénements indésirables.
Existence d’une biothèque	Non
Modalités
Procédures qualité utilisées	Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)
Suivi des participants	Oui
Modalités de suivi des participants	Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Pathologie suivies	C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés
Appariement avec des sources administratives	Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Site internet dédié	https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès restreint sur projet spécifique

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