601601108/03/201318/06/2014ValidatedValidated28/06/201324/07/2014Sylviane Olschwanghttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83096http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83097http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83096Cohorte sur la génétique et le développement de métastases chez les patients porteurs d’un cancer colique sans envahissement ganglionnaireAnalysis of the genetic expression contribution towards the development of metastases in colon cancer patients with no lymph node involvementICOMETICOMETno. iCOMET/IPC 2009-002. Avis CCTIRS et CPPno. iCOMET/IPC 2009-002. Avis CCTIRS et CPPCancérologieCancer researchGénétiqueGeneticcancer colique sans envahissement ganglionnaireColon cancer with no lymph node involvementévénements de santésurvenuemétastasesHealth episodesonsetmetastasesOlschwang Sylviane13009 MARSEILLE+ 33 (0)4 91 22 34 06sylviane.olschwang@inserm.frCENTRE DE RECHERCHE EN CANCÉROLOGIE DE MARSEILLE UMR891 INSERMINSERMSaurin69003 LYON+ 33 (0)4 78 86 16 89jean-christophe.saurin@chu-lyon.frCELLULES ENDOCRINES ET DIGESTIVES NORMALES ET NÉOPLASIQUES U865 INSERMINSERMOlschwang Sylviane13009 MARSEILLE+ 33 (0)4 91 22 34 06sylviane.olschwang@inserm.frCENTRE DE RECHERCHE EN CANCÉROLOGIE DE MARSEILLE UMR891 INSERMINSERMSaurin69003 LYON+ 33 (0)4 78 86 16 89jean-christophe.saurin@chu-lyon.frCELLULES ENDOCRINES ET DIGESTIVES NORMALES ET NÉOPLASIQUES U865 INSERMINSERMOuiYesInclusion dans un projet européen : Collaborations formelles avec la Belgique, l'Algérie, la Suisse et la Chine qui contribueront au recrutementPrivéPrivateASSOCIATION POUR LE RECHERCHE CONTRE LE CANCER (ARC) LABORATOIRE SERVIER INTERNATIONALASSOCIATION POUR LE RECHERCHE CONTRE LE CANCER (ARC) LABORATOIRE SERVIER INTERNATIONALCLCC INSTITUT PAOLI-CALMETTESSecteur PublicCLCC INSTITUT PAOLI-CALMETTESSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif. Début des inclusions en septembre 2009 Date de fin des inclusions : 01/08/2013 Patients porteurs d'un cancer colique, 1/3 ayant des métastases au terme du suivi, 2/3 vivants sans métastase au terme du suiviProspective Inclusion cut-off date: 01/08/2013 Patients with colon cancer, 1/3 having metastases at follow-up, 2/3 living without metastases at follow-upObjectif général : analyser la contribution de la constitution génétique au développement de métastases Objectif secondaire : analyser la contribution de la constitution génétique au type génétique et histologique des cancers coliquesGeneral objective: to analyse genetic expression contribution towards the development of metastases Secondary objective: to analyse genetic expression contribution towards histologic and genetic types of colon cancerAdulte souffrant d'un cancer colique sporadiqueAdults with sporadic colon cancerAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique (40 centres) françaiseMulticentric cohort throughout France (40 centres):09/200909/200902/201902/2019[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals78007800Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataExamen médicalDossier cliniqueMedical registrationDirect physical measuresExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans Informations recueillies lors de l'examen clinique : âge du diagnostic Description macroscopique et microscopique du cancer Traitement et surveillance post-chirurgicaleType de prélèvements réalisés : Sang et tissu tumoral fixéType of samples taken: Blood and fixed tissueOuiYesTissusADNTissuesDNADNAthèque, tumorothèqueDNA bank, tumour bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityExamens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directeClinical examinations: direct input Biological analysis: direct inputPrésence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audits qualité externes tous les ans. Vérification de la qualité des produits dérivés des échantillons sanguins et tissulaires collectés. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesDurée du suivi : 54 moisFollow-up duration: 54 monthsNonNo- Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès soumise à l'avis favorable du comité scientifique Mise à disposition de la base de données cliniques et biologiques brutes Mise à disposition d'aliquotes d'échantillons biologiques pour caractérisations ciblées - Utilisation possible des données par des industriels à déterminerData may be used by academic teams Access subject to favourable opinion of the scientific committee Raw clinical and biological database available Biological specimen aliquots for target characterisation available - To be decided if data may be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only