<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte sur la génétique et le développement de métastases chez les patients porteurs d’un cancer colique sans envahissement ganglionnaire</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">ICOMET</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">ICOMET</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Analysis of the genetic expression contribution towards the development of metastases in colon cancer patients with no lymph node involvement</parTitl>
        <IDNo>PEF60160</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-08">08/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Sylviane Olschwang</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">08/03/2013</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">18/06/2014</depDate>
        <distDate>28/06/2013</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="28/06/2013">1</version>
        <version xml:lang="EN" date="24/07/2014">1</version>
        <verResp>Sylviane Olschwang</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83096">ICOMET - Cohorte sur la génétique et le développement de métastases chez les patients porteurs d’un cancer colique sans envahissement ganglionnaire</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83097">ICOMET - Analysis of the genetic expression contribution towards the development of metastases in colon cancer patients with no lymph node involvement</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte sur la génétique et le développement de métastases chez les patients porteurs d’un cancer colique sans envahissement ganglionnaire</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">ICOMET</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">ICOMET</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Analysis of the genetic expression contribution towards the development of metastases in colon cancer patients with no lymph node involvement</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="INSERM">Sylviane Olschwang </AuthEnty>
        <AuthEnty affiliation="INSERM"> Saurin</AuthEnty>
        <othId xml:lang="FR">Inclusion dans un projet européen : Collaborations formelles avec la Belgique, l'Algérie, la Suisse et la Chine qui contribueront au recrutement</othId>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Public">CLCC INSTITUT PAOLI-CALMETTES</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>CENTRE DE RECHERCHE EN CANCÉROLOGIE DE MARSEILLE UMR891 INSERM - INSERM - 13009 MARSEILLE</prodPlac>
        <prodPlac>CELLULES ENDOCRINES ET DIGESTIVES NORMALES ET NÉOPLASIQUES U865 INSERM - INSERM - 69003 LYON</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Privé">ASSOCIATION POUR LE RECHERCHE CONTRE LE CANCER (ARC) 
LABORATOIRE SERVIER INTERNATIONAL</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Private">ASSOCIATION POUR LE RECHERCHE CONTRE LE CANCER (ARC) 
LABORATOIRE SERVIER INTERNATIONAL</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>INSERM</distrbtr>
        <distrbtr>INSERM</distrbtr>
        <contact affiliation="INSERM" email="sylviane.olschwang@inserm.fr">Sylviane Olschwang </contact>
        <contact affiliation="INSERM" email="jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr"> Saurin</contact>
        <depositr>Sylviane Olschwang</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">08/03/2013</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">18/06/2014</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">28/06/2013</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">24/07/2014</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="28/06/2013">1</version>
        <version xml:lang="EN" date="24/07/2014">1</version>
        <verResp>Sylviane Olschwang</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">no. iCOMET/IPC 2009-002. Avis CCTIRS et CPP</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">no. iCOMET/IPC 2009-002. Avis CCTIRS et CPP</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">événements de santé</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">survenue</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">métastases</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Health episodes</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">onset</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">metastases</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Cancérologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Cancer research</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Génétique</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Genetic</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Objectif général : analyser la contribution de la constitution génétique au développement de métastases 
Objectif secondaire : analyser la contribution de la constitution génétique au type génétique et histologique des cancers coliques</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : General objective: to analyse genetic expression contribution towards the development of metastases Secondary objective: to analyse genetic expression contribution towards histologic and genetic types of colon cancer</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">09/2009</collDate>
        <collDate event="end">02/2019</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données active</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Current data collection</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">Cohorte multicentrique (40 centres) française</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">Multicentric cohort throughout France (40 centres):</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Adulte souffrant d'un cancer colique sporadique</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Adults with sporadic colon cancer</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 7800</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 7800</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans
Informations recueillies lors de l'examen clinique : âge du diagnostic
Description macroscopique et microscopique du cancer
Traitement et surveillance post-chirurgicale</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : Type de prélèvements réalisés : Sang et tissu tumoral fixé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Type of samples taken: Blood and fixed tissue</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Tissus</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">ADN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Tissues</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNA</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">DNAthèque, tumorothèque</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNA bank, tumour bank</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/mortality</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques. 
Gestion des données manquantes par retour au dossier source. 
Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.

Réalisation d'audits qualité externes tous les ans.
Vérification de la qualité des produits dérivés des échantillons sanguins et tissulaires collectés.

Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Longitudinal: Cohort/Event-based</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="INSERM">Sylviane Olschwang </dataCollector>
        <dataCollector affiliation="INSERM"> Saurin</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">Durée du suivi : 54 mois</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">Follow-up duration: 54 months</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Prospectif. Début des inclusions en septembre 2009
Date de fin des inclusions : 01/08/2013 
Patients porteurs d'un cancer colique, 1/3 ayant des métastases au terme du suivi, 2/3 vivants sans métastase au terme du suivi</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Prospective Inclusion cut-off date: 01/08/2013 Patients with colon cancer, 1/3 having metastases at follow-up, 2/3 living without metastases at follow-up</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Examens cliniques : saisie directe 
Examens biologiques : saisie directe</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Clinical examinations: direct input Biological analysis: direct input</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Examen médicalDossier clinique : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans
Informations recueillies lors de l'examen clinique : âge du diagnostic
Description macroscopique et microscopique du cancer
Traitement et surveillance post-chirurgicale</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Medical registrationDirect physical measures: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Type de prélèvements réalisés : Sang et tissu tumoral fixé</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Type of samples taken: Blood and fixed tissue</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">- Utilisation possible des données par des équipes académiques 
Condition d'accès soumise à l'avis favorable du comité scientifique 
Mise à disposition de la base de données cliniques et biologiques brutes 
Mise à disposition d'aliquotes d'échantillons biologiques pour caractérisations ciblées 

- Utilisation possible des données par des industriels à déterminer</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Data may be used by academic teams Access subject to favourable opinion of the scientific committee Raw clinical and biological database available Biological specimen aliquots for target characterisation available - To be decided if data may be used by industrial teams</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">- Utilisation possible des données par des équipes académiques 
Condition d'accès soumise à l'avis favorable du comité scientifique 
Mise à disposition de la base de données cliniques et biologiques brutes 
Mise à disposition d'aliquotes d'échantillons biologiques pour caractérisations ciblées 

- Utilisation possible des données par des industriels à déterminer</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Data may be used by academic teams Access subject to favourable opinion of the scientific committee Raw clinical and biological database available Biological specimen aliquots for target characterisation available - To be decided if data may be used by industrial teams</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">- Utilisation possible des données par des équipes académiques 
Condition d'accès soumise à l'avis favorable du comité scientifique 
Mise à disposition de la base de données cliniques et biologiques brutes 
Mise à disposition d'aliquotes d'échantillons biologiques pour caractérisations ciblées 

- Utilisation possible des données par des industriels à déterminer</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Data may be used by academic teams Access subject to favourable opinion of the scientific committee Raw clinical and biological database available Biological specimen aliquots for target characterisation available - To be decided if data may be used by industrial teams</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
