601841208/03/201315/07/2014ValidatedDraft07/10/202206/09/2018Anne Bergeron-Lafauriehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83311http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83312http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83311Cohorte de patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoiétiques/complications pulmonaires tardivesProspective Cohort Study of Late Pulmonary Complications in Patients Who Received Allogeneic Hematopoietic Stem Cells Transplantation: Estimation of Incidence and Identification of Distinct Nosologic EntitiesALLOPULMALLOPULMCNIL: 01/11/2005CNIL: 01/11/2005CardiologiePneumologieCardiologyPneumologyNonNoLate pulmonary complications, allogeneic hematopoietic stem cells, assessment, incidence, nosologysujets hospitaliséssystème de santéaspects cliniquesradiologiques et fonctionnels respiratoires initiaux et évolutifsincidenceHospitalised subjectshealth systemclinical aspectsinitial and progressive radiological and respiratory functionincidenceBergeron-Lafaurie Anne75010 PARIS+33 (0)1 42 49 41 66anne.bergeron-lafaurie@sls.aphp.frAPHPBergeron-Lafaurie Anne75010 PARIS+33 (0)1 42 49 41 66anne.bergeron-lafaurie@sls.aphp.frAPHPPubliquePublicAPHPAPHPAPHPSecteur PublicAPHPSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoProspectifProspectiveObjectif général : - Estimer l'incidence des CPTNI : complications pulmonaires tardives non infectieuses - Caractériser leurs aspects cliniques, radiologiques et fonctionnels respiratoires initiaux et évolutifs - Rechercher les facteurs favorisant leur survenue Objectif secondaire : - Disposer d'estimations de l'incidence des CPTNI des ACSH (allogreffe de cellules souches hématopoïétique) sur une cohorte prospective non sélectionnée, permettant de mettre en œuvre une étude prospective multi-centrique de cohorte pronostique ayant une puissance statistique satisfaisanteGeneral objective - To estimate the incidence of LONIPC: Late-onset non-infectious pulmonary complications - To characterise clinical and radiological aspects as well as initial and progressive respiratory function - To investigate factors leading to occurrence Secondary objective: - To estimate the incidence of LONIPC in HSCT (hematopoietic stem cell transplantation) on an unselected prospective cohort to allow a multi-centric prospective prognostic cohort study with satisfactory statistical powerPatients devant recevoir une allogreffe de moelle et vivant à j100Patients who underwent a allogeneic blood stem cell transplantation and alive at 100 daysAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanLocalLocalÎle-de-FranceÎle-de-FranceRecrutement parmi les patients greffés de moelle à l'hôpital saint Louis de ParisRecruitment from bone marrow transplant patients at Hôpital Saint Louis de Paris05/200605/2006< 500 individus< 500 individuals237237Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : auscultation pulmonaire, état cutané, aires ganglionnaires, palpation abdominale, peak flow, saturation en oxygèneAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaire de qualité de vie Saint-Georges Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'entretien : questions sur les événements intercurrents pulmonaires, état hématologique, symptômes pulmonaires, rejet de greffe, traitement en coursImagerieImagingType de prélèvements réalisés : NFS, plaquettes, bilan hépatique, immunophénotypage, ige et phadiatop, sérothèque, ionogramme sanguinType of samples taken: FBC, platelets, liver function tests, immunophenotyping, IgE and Phadiatop, serum bank, serum electrolytesNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityQuality of life/health perceptionAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : étape manuscrite Examens biologiques : étape manuscriteSelf-administered questionnaire: entry from a paper questionnaire; Interviews: entry from a paper questionnaire; Clinical examinations: handwritten Biological analysis: handwrittenPrésence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesDurée du suivi : 4 ansRecueil de données tous les 6 moisFollow-up duration: 4 yearsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16145172http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24732781http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23208317http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22672535http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22371177http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19953024http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18029149http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17879919http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17666361http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17351647http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16145172http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24732781http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23208317http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22672535http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22371177http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19953024http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18029149http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17879919http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17666361http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17351647http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16145172http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24732781http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23208317http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22672535http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22371177http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19953024http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18029149http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17879919http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17666361http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17351647http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16145172http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24732781http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23208317http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22672535http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22371177http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19953024http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18029149http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17879919http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17666361http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17351647Utilisation non possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industrielsData may not be used by academic teams Data may not be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès pas encore planifiéNo access