601661108/03/201311/06/2013ValidatedValidated12/06/201328/02/2014Antoine Magnanhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83348http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83349http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83348Cohorte de patients atteints d'Aspergillose Broncho Pulmonaire Allergique : étude de la balance Th2 /Th17Study of Th2/Th17 balance during allergic bronchopulmonary aspergillosisTARC-ABPATARC-ABPACPP n° 2012-R6 03/2013 ; AfsappsCPP n° 2012-R6 03/2013 ; AfsappsPneumologieAllergologiePneumologyStudy of allergiesGénétiqueGeneticAspergillose broncho-pulmonaire allergiqueAspergillose broncho-pulmonaire allergiqueexacerbationbiomarqueursallergic bronchopulmonary aspergillosisexacerbationsbiomarkersMagnanAntoine44000 NANTES+ 33 (0)2 28 08 01 26antoine.magnan@univ-nantes.frL'INSTITUT DU THORAX - INSERM UMR1087 / CNRS UMR 6291 INSERM / CHU DEMagnanAntoine44000 NANTES+ 33 (0)2 28 08 01 26antoine.magnan@univ-nantes.frL'INSTITUT DU THORAX - INSERM UMR1087 / CNRS UMR 6291 INSERM / CHU DEMixteMixedDRASS PAYS DE LA LOIRE IRSR pays de loireDRASS PAYS DE LA LOIRE IRSR pays de loireCHU DE NANTESSecteur PublicCHU DE NANTESSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesOuiYesIntervention au niveau individuelPerformed at individual levelCohorte prospective Date de fin des inclusions : 01/06/2014Perspective cohort. End of inclusions: 01/06/2014Objectif général : évaluer la pertinence de nouveaux biomarqueurs dans le suivi de l'aspergillose broncho pulmonaire allergique hors mucoviscidose (étude des variations du NO exhalé, de l’expectoration induite, de la sérologie aspergillaire par méthode ELISA, populations lymphocytaires).Evaluate the relevance of new biomarkers for monitoring allergic bronchopulmonary aspergillosis : study of changes in exhaled NO, induced sputum cellularity, Aspergillus serology by ELISA method lymphocyte populations.Diagnostic d’ABPA : IGE totales supérieures à 417 ku/lhypersensibilité immédiate à Aspergillus (prick-test positif et/ou ige spécifiques positives) DDB proximales et/ou infiltrats labiles (ABPA-S) précipitines anti-aspergillaires positives Les patients pré- inclus : - seront majeurs, de sexe indifférent ; - seront affiliés à un régime de sécurité sociale ; - auront donné leur consentement éclairé et écrit ; - seront porteurs d’une ABPA avec tous les critères mentionnés ci-dessous, présents au moins 1 fois dans leur dossier médical ; - patients n’ayant pas présenté d’exacerbation depuis V0 ou V0’ permettant ainsi de définir un état de base.ABPA diagnostic: total IgE superior to 417 KU/L immediat hypersensitivity to Aspergillus (positive prick-test and/or positive specifics ige) proximal DDB (bronchiectasis) and/or labile infiltrate (ABPA-S) positives anti-aspergillosis precipitins. Patients pre-included : legally adults, either gender; members of a social security system, obligatory informed and written consent, carriers of an ABPA with all the criteria set out hereinafter, at least once in their medical file; patients without exacerbation since V0 or V0', allowing the definition of a basic status.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalPays de la LoirePays de la LoireCohorte multicentrique (3 centres) française : Nantes, Angers, le MansFrench Multicentric cohort (3 centers) : Nantes, Angers, Le Mans06/201206/201206/201406/2014< 500 individus< 500 individuals3030Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 mois pendant 2 ans Informations recueillies lors de l'examen clinique : historique de l'ABPA, oscultation pulmonaire, survenue des exacerbations, fonction respiratoireFace à faceFace to face interviewQuestionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi. Informations recueillies lors de l'entretien tous les 3 mois : - questionnaire respiratoire (Saint georges) Informations recueillies lors de l'entretien au domicile des patients 1 fois au cours de l'étude - questionnaire qualité de l'air intérieurA chaque visite : expectoration induite (uniquement pour le centre de nantes), prise de sang (dosage IgE totales, spécifiques, IgG...), ECBCAt each exam: induced expectoration (only at the Nantes center), blood sample (improved total IgE test, specifics, IgC…)ECBCOuiYesSérumCellules sanguines isoléesADNADNc/ARNmSerumBlood cells isolatedDNADNAc/RNAmPrélèvements conservés de sérum, cellules sanguines, ADN, ARNSerum, blood cells, DNA, RNA bankEvénements de santé/morbiditéHealth event/morbidityAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : saisie directe informatique Examens biologiques : saisie directe informatiqueSelf-questionnaire : manually filled paper questionnaire with double data entry. Interviews: entry from a paper form (manually filled) with double entry. Clinical examinations : direct entry Biological examinations direct computer entryPrésence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits qualité internes 1 fois par an Procédures qualité CIC Thorax de Nantes Les patients sont informés de l'utilisation de leur données (écrit)OuiYesDurée du suivi : 2 ans. Recueil de données tous les 3 mois.Follow-up duration : 2 yearsNonNoUtilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation non possible des données par des industrielsData utilization by academic teams te be determined. Data utilization not available for industry sectors.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only