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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Objectif général : évaluer la pertinence de nouveaux biomarqueurs dans le suivi de l'aspergillose broncho pulmonaire allergique hors mucoviscidose (étude des variations du NO exhalé, de l’expectoration induite, de la sérologie aspergillaire par méthode ELISA, populations lymphocytaires).</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : Evaluate the relevance of new biomarkers for monitoring allergic bronchopulmonary aspergillosis : study of changes in exhaled NO, induced sputum cellularity, Aspergillus serology by ELISA method lymphocyte populations.</abstract>
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        <geogCover xml:lang="EN">French Multicentric cohort (3 centers) : Nantes, Angers, Le Mans</geogCover>
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        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Diagnostic d’ABPA : 
IGE totales supérieures à 417 ku/lhypersensibilité immédiate à Aspergillus (prick-test positif et/ou ige spécifiques positives) DDB proximales et/ou infiltrats labiles (ABPA-S) précipitines anti-aspergillaires positives
Les patients pré- inclus :
- seront majeurs, de sexe indifférent ;
- seront affiliés à un régime de sécurité sociale ;
- auront donné leur consentement éclairé et écrit ;
- seront porteurs d’une ABPA avec tous les critères mentionnés ci-dessous, présents au moins 1 fois dans leur dossier médical ;
- patients n’ayant pas présenté d’exacerbation depuis V0 ou V0’ permettant ainsi de définir un état de base.</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">ABPA diagnostic: total IgE superior to 417 KU/L immediat hypersensitivity to Aspergillus (positive prick-test and/or positive specifics ige) proximal DDB (bronchiectasis) and/or labile infiltrate (ABPA-S) positives anti-aspergillosis precipitins.
Patients pre-included : legally adults, either gender; members of a social security system, obligatory informed and written consent, carriers of an ABPA with all the criteria set out hereinafter, at least once in their medical file; patients without exacerbation since V0 or V0', allowing the definition of a basic status.</universe>
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        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 30</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
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        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
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        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 mois pendant 2 ans
Informations recueillies lors de l'examen clinique : historique de l'ABPA, oscultation pulmonaire, survenue des exacerbations, fonction respiratoire</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Face à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : A chaque visite : expectoration induite (uniquement pour le centre de nantes), prise de sang (dosage IgE totales, spécifiques, IgG...), ECBC</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Face to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: At each exam: induced expectoration (only at the Nantes center), blood sample (improved total IgE test, specifics, IgC…)ECBC</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Sérum</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Cellules sanguines isolées</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">ADN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">ADNc/ARNm</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Serum</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Blood cells isolated</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNA</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNAc/RNAm</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Prélèvements conservés de sérum, cellules sanguines, ADN, ARN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Serum, blood cells, DNA, RNA bank</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
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        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques 

Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient 
Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi 
Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi

Réalisation d'audits qualité internes 1 fois par an
Procédures qualité CIC Thorax de Nantes 

Les patients sont informés de l'utilisation de leur données (écrit)</otherQualityStatement>
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        <frequenc xml:lang="FR">Durée du suivi : 2 ans. Recueil de données tous les 3 mois.</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">Follow-up duration : 2 years</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Cohorte prospective
Date de fin des inclusions : 01/06/2014</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Perspective cohort. End of inclusions: 01/06/2014</sampProc>
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        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie 
Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie 
Examens cliniques : saisie directe informatique
Examens biologiques : saisie directe informatique</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Self-questionnaire : manually filled paper questionnaire with double data entry. 
Interviews: entry from a paper form (manually filled) with double entry. 
Clinical examinations : direct entry 
Biological examinations direct computer entry</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 mois pendant 2 ans
Informations recueillies lors de l'examen clinique : historique de l'ABPA, oscultation pulmonaire, survenue des exacerbations, fonction respiratoire</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Face à face : Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi. 
Informations recueillies lors de l'entretien tous les 3 mois :
- questionnaire respiratoire (Saint georges)
Informations recueillies lors de l'entretien au domicile des patients 1 fois au cours de l'étude
- questionnaire qualité de l'air intérieur</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Face to face interview: Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi. 
Informations recueillies lors de l'entretien tous les 3 mois :
- questionnaire respiratoire (Saint georges)
Informations recueillies lors de l'entretien au domicile des patients 1 fois au cours de l'étude
- questionnaire qualité de l'air intérieur</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">A chaque visite : expectoration induite (uniquement pour le centre de nantes), prise de sang (dosage IgE totales, spécifiques, IgG...), ECBC</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">At each exam: induced expectoration (only at the Nantes center), blood sample (improved total IgE test, specifics, IgC…)ECBC</collMode>
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        <avlStatus xml:lang="FR">Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer 
Utilisation non possible des données par des industriels</avlStatus>
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