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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>60110</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>08/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>29/05/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>29/08/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>26/06/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Pierre-Yves Scarabin</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83749</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83750</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83749</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de femmes ayant présenté un premier événement thrombotique veineux documenté et/ou une thrombophilie</NomFR><NomEN>Contraception and recurrent venous event</NomEN><AcronymeFR>COREVE</AcronymeFR><AcronymeEN>COREVE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Gynécologie obstétrique</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value></value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Addictions et toxicomanie</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Travail</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Addictions</value><value>Occupation</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>thrombose veineuse</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>venous thrombosis</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>modes de contraception hormonale</value><value>évaluation</value><value>impact</value><value>récidive</value><value>risque</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Evaluation</value><value>types of hormonal contraception</value><value>recurrence</value><value>impact</value><value>risk</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Scarabin</NomResponsable><PrenomResponsable>Pierre-Yves</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)1 45 59 51 14</TelephoneResponsable><MailResponsable>pierre-yves.scarabin@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Scarabin</NomResponsable><PrenomResponsable>Pierre-Yves</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)1 45 59 51 14</TelephoneResponsable><MailResponsable>pierre-yves.scarabin@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>INSERM, PIERRE FABRE MEDICAMENT</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>INSERM, PIERRE FABRE MEDICAMENT</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif 
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : PIERRE-YVES SCARABIN; GENEVIEVE PLU BUREAU; JACQUELINE CONARD; MARIE HELENE HORELLOU.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective Other bodies active in creating this cohort: PIERRE-YVES SCARABIN; GENEVIEVE PLU BUREAU; JACQUELINE CONARD; MARIE HELENE HORELLOU.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Objectif général : évaluer l'impact de différents modes de contraception hormonale ou non sur le risque de récidive de thrombose veineuse chez des femmes à haut risque thrombotique veineux.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>General objective: to study whether or not different forms of hormonal contraception contribute to the risk of venous thrombosis recurrence for women at high risk of venous thromboembolism.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Femmes âgées de 18 à 45 ans venues consulter à l’Hôtel-Dieu de Paris, pour un premier événement thrombotique veineux documenté (écho-doppler, angioscanner, angiographie...) et/ou une thrombophilie (facteur V leiden, mutation 20210a, déficit ATIII, PC, PS).</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Women aged between 18 and 45 years attending Hôtel-Dieu de Paris Hospital for the first documented instance of a venous thrombotic event (Doppler ultrasound, computed tomography angiography scan, angiogram, etc.) and/or thrombophilia (factor V Leiden, prothrombin 20210a mutation, ATIII deficiency, PC, PS).</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Local</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Île-de-France</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Île-de-France</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Paris et la région parisienne</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Paris and surrounding region</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>2500</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>2500</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen clinique à l’inclusion 
Informations recueillies lors de l'examen clinique : 
- En rétrospectif : données issues du dossier médical concernant le premier événement thrombotique veineux. 
- En prospectif : validation des cas incidents de récidives</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Auto-questionnaire au cours du suivi 
Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaires postaux : cas incidents de récidives de thrombose veineuse, prise de contraceptif et son type 
 
Questionnaire par entretien à l’inclusion 
Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, antécédents familiaux, maladies, traitements (dont traitements contraceptifs), premier événement thrombo-embolique</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Imagerie médicale</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Medical Imaging</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Type de prélèvements réalisés : Recherche systématique de thrombophilie dans le cadre d'une consultation spécialisée</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Type of samples collected: Systematic testing for thrombophilia as part of a specialist consultation.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie 
Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie 
Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Self-administered questionnaire: double data entry from paper questionnaire Interview: double data entry from paper questionnaire Clinical Examinations: handwritten with double data entry</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR/><PieceJointeEN/><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://esthergroup.org/fr/</SiteWebFR><SiteWebEN>http://esthergroup.org/fr/</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation possible des données par des équipes académiques 
Utilisation possible des données par des industriels</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data may be used by academic teams Data may be used by industrial teams</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
